(7) 設(shè)計和開發(fā)驗證的結(jié)果以及必要的措施;

(8) 設(shè)計和開發(fā)確認的結(jié)果以及必要的措施;

(9) 設(shè)計和開發(fā)更改評審的結(jié)果及以必要的措施;

(10) 設(shè)計和開發(fā)更改的記錄;

(11) 供方評價結(jié)果以及由評價而采取的必要措施;

(12) 在輸出的結(jié)果不能夠被隨后的監(jiān)視和測量所證實的情況下，組織應(yīng)證實對過程的確認;

(13) 當有可追溯性要求時，對產(chǎn)品的唯一性標識;

(14) 丟失、損壞或者被發(fā)現(xiàn)不適應(yīng)使用的顧客財產(chǎn);

(15) 當無國標測量標準時，用以或校準測量設(shè)備的依據(jù);

(16) 當測量設(shè)備被發(fā)現(xiàn)不符合要求時，對以往測量結(jié)果的確認;

(17) 測量設(shè)備校準和驗證的結(jié)果;

(18) 內(nèi)部審核結(jié)果;

(19) 指明授權(quán)放行產(chǎn)品的人員;

(20) 產(chǎn)品符合性狀況以及隨后所采取的措施，包括所獲得的讓步;

(21) 糾正措施的結(jié)果;

(22) 預(yù)防措施的結(jié)果。

(三)質(zhì)量手冊

質(zhì)量手冊是組織規(guī)定質(zhì)量管理體系的文件。

對組織而言，質(zhì)量管理體系是唯一的，質(zhì)量手冊也是唯一的。

質(zhì)量手冊內(nèi)容包括：

1、質(zhì)量管理體系的范圍，包括非適用情況的說明及對其判斷的理由;

2、對質(zhì)量管理體系所編制的形成文件的程序或?qū)�這些程序的引用;

3、質(zhì)量管理體系過程及其相互作用的描述。

(四)文件控制

(五)記錄控制

管理職責(zé)

熟悉最高管理者在質(zhì)量管理體系中的職責(zé)及要求

掌握對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的要求