質(zhì)量管理體系審核

　　1.質(zhì)量管理體系審核的主要概念

　　(1)主要術(shù)語(yǔ)

　　審核：為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。

　　理解要點(diǎn)：

　�、賹徍耸鞘占�、分析和評(píng)價(jià)審核證據(jù)的過程;

　�、趯徍耸谴_定審核證據(jù)滿足審核準(zhǔn)則的程度的過程;

　　③審核是系統(tǒng)地、獨(dú)立地、形成文件的過程;

　�、軐徍丝煞譃閮�(nèi)部審核和外部審核，內(nèi)部審核有時(shí)稱第一方審核，外部審核包括通常所說的第二方審核和第三方審核;

　�、輰徯＿�包括結(jié)合審核、聯(lián)合審核等其他類型的審核。

　　(2)審核準(zhǔn)則

　　審核準(zhǔn)則：一組方針、程序或要求。

　　注：審核準(zhǔn)則是用作與審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)。

　　理解要點(diǎn)：

　　① 審核準(zhǔn)則是用作確定符合性的依據(jù);

　�、趯徍藴�(zhǔn)則亦稱審核依據(jù);

　　③審核準(zhǔn)則包括適用的方針、程序、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、管理體系要求、合同要求或行業(yè)規(guī)范;

　　④針對(duì)一次具體的審核，審核準(zhǔn)則應(yīng)形成文件。

　　(3)審核證據(jù)

　　審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。

　　注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。

　　理解要點(diǎn)：

　�、賹徍俗C據(jù)包括記錄、事實(shí)陳述或其他信息，這些信息可通過文件的方式(如各種記錄)得到，也可通過陳述的方式(如面談)或現(xiàn)場(chǎng)觀察的方式獲取;

　　②審核證據(jù)是能夠證實(shí)的信息，不能證實(shí)的信息不能作為審核證據(jù);

　�、蹖徍俗C據(jù)是與審核準(zhǔn)則有關(guān)的信息;

　　④審核證據(jù)可以是定性的，如員工的質(zhì)量意識(shí)，也可以是定量的，如電冰箱的冷藏溫度。

　　(4)審核發(fā)現(xiàn)

　　審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。

　　注：審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則，或指出改進(jìn)的機(jī)會(huì)。

　　理解要點(diǎn)：

　　①審核發(fā)現(xiàn)是評(píng)價(jià)的結(jié)果。評(píng)價(jià)的對(duì)象是審核證據(jù)，評(píng)價(jià)的依據(jù)是審核準(zhǔn)則;

　　②評(píng)價(jià)的過程是將審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)：評(píng)價(jià)的結(jié)果可能是符合，也可能是不符合，因此審核發(fā)現(xiàn)能表明審核證據(jù)符合審核準(zhǔn)則或不符合審核準(zhǔn)則;

　　③評(píng)價(jià)的結(jié)果不僅是符合或不符合，還可以識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)，因此當(dāng)審棱目的有規(guī)定時(shí)，審核發(fā)現(xiàn)還能指出改進(jìn)的機(jī)會(huì)。

　　(5)審核結(jié)論

　　審核結(jié)論：審核組考慮了審校目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果。

　　理解要點(diǎn)：

　�、� 審核結(jié)論是由審核組得出的審核結(jié)果，而不是審核組的某個(gè)成員的審核結(jié)果;

　�、� 審核結(jié)論僅是審校組的審核結(jié)果，未必是最終審核結(jié)果;

　�、蹖徍私Y(jié)論與審核目的有關(guān)，審核目的不同，審核結(jié)論也不同;

　�、軐徍私Y(jié)論以審核發(fā)現(xiàn)為基礎(chǔ)，是在考慮了(包括系統(tǒng)地分析)所有審核發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)上，針對(duì)審核目的，所得出的綜合性、整體性評(píng)價(jià)。

　　(6)審核委托方

　　審核委托方：要求審核的組織或人員。

　　注：審核委托方可以是受審核方，也可以是依據(jù)法律法規(guī)或合同有權(quán)要求審核的任何其他組織。

　　理解要點(diǎn)：

　　①審核委托方要求的事項(xiàng)是審核;

　�、趯徍宋�托方可以是組織，也可以是人員;

　�、蹖徍宋�托方可以是要求對(duì)自己的管理體系進(jìn)行審核的受審核方;

　�、軐徍宋�托方可以是要求對(duì)供方的管理體系進(jìn)行審核的顧客;

　　⑤審核委托方可以是依據(jù)法律法規(guī)有權(quán)要求對(duì)某組織的管理體系進(jìn)行審核的獨(dú)立機(jī)構(gòu)(如醫(yī)藥、食品、核能或其他機(jī)構(gòu));

　　⑥審核委托方可以是，為使受審核組織的管理體系注冊(cè)，依據(jù)認(rèn)證合同有權(quán)要求對(duì)該受審核組織的管理體系進(jìn)行審核的獨(dú)立機(jī)構(gòu)(如管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu))。

　　(7)能力

　　能力：經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)。

　　理解要點(diǎn)：

　�、倌芰Σ粌H包括應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)，還包括個(gè)人素質(zhì);

　　②能力需要證實(shí)，包括個(gè)人素質(zhì)以及應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)，都需要得到證實(shí)。