(1)質(zhì)量管理體系審核的主要活動(dòng)

　　典型的質(zhì)量管理體系審核的主要活動(dòng)包括：

　�、賹徍说膯�動(dòng);②文件評(píng)審;③現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備;④現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施;⑤審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā);⑥審核的完成。

　　(2)質(zhì)量管理體系認(rèn)證比質(zhì)量管理體系審核增加的主要活動(dòng)

　�、僬J(rèn)證的申請(qǐng)與受理;②糾正預(yù)防措施的驗(yàn)證;③頒發(fā)認(rèn)證證書(shū);④監(jiān)督檢查與復(fù)評(píng)。

　　(3)質(zhì)量管理體系審核與質(zhì)量管理體系認(rèn)證的主要區(qū)別及聯(lián)系

　　① 質(zhì)量管理體系認(rèn)證包括了質(zhì)量管理體系審核的全部活動(dòng)。

　　②質(zhì)量管理體系審核是質(zhì)量管理體系認(rèn)證的基礎(chǔ)和核心。

　�、蹖徍藘H需要提交審核報(bào)告，而認(rèn)證需要頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)。

　�、墚�(dāng)審核報(bào)告發(fā)出后，審核即告結(jié)束;而頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)后，認(rèn)證活動(dòng)并未終止。

　�、菁m正措施的驗(yàn)證通常不視為審核的一部分，而對(duì)于認(rèn)證來(lái)說(shuō)，卻是一項(xiàng)必不可少的活動(dòng)。

　�、拶|(zhì)量管理體系審核不僅只是第三方審核，而對(duì)于認(rèn)證來(lái)說(shuō)，所進(jìn)行的審核就是一種第三方審核。

　　(4)質(zhì)量管理體系審核的主要活動(dòng)內(nèi)容

　�、賹徍说膯�動(dòng)

　　A.指定審核組長(zhǎng)。

　　B.確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則。

　　審核的范圍描述了審核的內(nèi)容和界限。

　　審核準(zhǔn)則用作確定符合性的依據(jù)，可以包括所適用的方針、程序、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、管理體系要求、合同要求或行業(yè)規(guī)范。

　　審核目的應(yīng)由審核委托方確定，審核范圍和準(zhǔn)則應(yīng)由審核委托方和審核組長(zhǎng)確定。審核目的，范圍和準(zhǔn)則的任何變更都應(yīng)征得原各方的同意。

　　C.確定審核的可行性

　　應(yīng)確定審核的可行性。當(dāng)審核不可行時(shí)，應(yīng)在與受審核方協(xié)商后向?qū)徍宋�托方提出替代建議。

　　D.選擇審核組

　　當(dāng)已明確可行時(shí)，應(yīng)選擇審核組，在選擇審核組時(shí)考慮實(shí)現(xiàn)審核目的所需的能力。

　　識(shí)別為達(dá)到審核的目的所需要的知識(shí)和技能，選擇審核組成員使審核組具備所必要的知識(shí)和技能。若審核組中的審核員沒(méi)有完全具備審核所需的知識(shí)和技能，可通過(guò)技術(shù)專(zhuān)家予以滿足。技術(shù)專(zhuān)家應(yīng)在審核員的指導(dǎo)下進(jìn)行工作。

　　審核組內(nèi)的實(shí)習(xí)審核員不應(yīng)在沒(méi)有指導(dǎo)或幫助的情況下進(jìn)行審核。

　　E.與受審核方建立初步聯(lián)系

　　(2)文件評(píng)審的實(shí)施

　　應(yīng)先評(píng)審受審核方的文件，以確定文件所述的體系與審核準(zhǔn)則的符合性。從而決定審核能否繼續(xù)。

　　(3)現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備

　　①編制審核計(jì)劃;審核組長(zhǎng)應(yīng)編制一份審核計(jì)劃。計(jì)劃要審核委托方、受審核方都同意。

　�、� 審核組工作分配;

　　③準(zhǔn)備工作文件。

　　(4)現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施

　�、倥e行首次會(huì)議

　　首次會(huì)議應(yīng)由審核組長(zhǎng)主持，首次會(huì)議的目的是確認(rèn)審核計(jì)劃、簡(jiǎn)要介紹審核活動(dòng)如何實(shí)施、確認(rèn)溝通渠道、向受審方提供詢問(wèn)的機(jī)會(huì)。

　　②審核中的溝通

　�、坌畔⒌氖占�和證實(shí)

　　只有可證實(shí)的信息方可作為審核證據(jù)。審核證據(jù)應(yīng)予以記錄。

　　審核證據(jù)具有不確定性。

　　收集信息的方法包括：面談、對(duì)活動(dòng)的觀察、文件評(píng)審。

　�、坌纬蓪徍税l(fā)現(xiàn)

　　審核組應(yīng)對(duì)照審核準(zhǔn)則評(píng)價(jià)審核證據(jù)以形成審核發(fā)現(xiàn)，并根據(jù)需要在審核的適當(dāng)階段與受審核方共同評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)。

　�、轀�(zhǔn)備審核結(jié)論

　　審核組應(yīng)針對(duì)審核目的，評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)以及在審核過(guò)程中所收集的其他適當(dāng)信息，對(duì)審核結(jié)論達(dá)成一致。

　�、夼e行末次會(huì)議

　　末次會(huì)議應(yīng)由審核組長(zhǎng)主持，并以受審核方能夠理解和認(rèn)同的方式提出審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論，未能解決，應(yīng)記錄所有的意見(jiàn)。

　　(5)審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)

　　①審核報(bào)告的編制

　　審核組長(zhǎng)應(yīng)對(duì)審核報(bào)告的編制和內(nèi)容負(fù)責(zé)。

　　審核報(bào)告應(yīng)提供完整、準(zhǔn)確、簡(jiǎn)明和清晰的審核記錄。

　�、趯徍藞�(bào)告的批準(zhǔn)和分發(fā)

　　審核報(bào)告應(yīng)在商定的時(shí)間期限內(nèi)提交。審核報(bào)告應(yīng)注明日期，并經(jīng)評(píng)審和批準(zhǔn)。經(jīng)批準(zhǔn)的審核報(bào)告應(yīng)分發(fā)給審核委托方指定的接受者。

　　審核報(bào)告屬審核委托方所有，審核組成員和審核報(bào)告的所有接受者都應(yīng)尊重并保持報(bào)告的保密性。

　　(6)審核的完成

　　當(dāng)審核計(jì)劃中的所有活動(dòng)已完成，并分發(fā)了經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的審核報(bào)告時(shí)，審核即告結(jié)束。

　　除非法律要求，審核組若沒(méi)有得到審核委托方和(適當(dāng)時(shí))受審核方的明確批準(zhǔn)，不應(yīng)向任何其他方泄露文件的內(nèi)容以及審核中獲得的其他信息或?qū)徍藞?bào)告。如果需要披露審核文件的內(nèi)容，應(yīng)盡快通知審核委托方和受審核方。