質(zhì)量手冊：規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。

　　注：為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度，質(zhì)量手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同。理解要點(diǎn)：

　　(1)質(zhì)量手冊的內(nèi)容是質(zhì)量管理體系。

　　(2)組織編制質(zhì)量手冊的目的是通過文件的形式來規(guī)定組織的質(zhì)量管理體系。

　　(3)滿足GB/Tl9001-2000標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量手冊的內(nèi)容至少應(yīng)包括以下三個(gè)方面。①質(zhì)量管理體系的范圍;

　�、跒橘|(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟��?③質(zhì)量管理體系過程之間相互作用的描述。

　　6.質(zhì)量計(jì)劃

　　質(zhì)量計(jì)劃：對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。

　　理解要點(diǎn)：

　　(1)質(zhì)量計(jì)劃的對(duì)象是某一具體的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過程或合同，質(zhì)量手冊的對(duì)象是質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品范圍。

　　(2)產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃可以涉及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程，可以只涉及其中一部分。質(zhì)量手冊必須包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程。

　　(3)質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)與質(zhì)量手冊保持一致。需要時(shí)，質(zhì)量計(jì)劃可引用質(zhì)量手冊的內(nèi)容，也可引用那些通用的程序文件。

　　(4)質(zhì)量計(jì)劃是一種文件，但編制質(zhì)量計(jì)劃是一項(xiàng)活動(dòng)，可以是質(zhì)量策劃中的一項(xiàng)活動(dòng)。

　　7.記錄

　　記錄：闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件。

　　注：

　　(1)記錄可用于為可追溯性提供文件，并提供驗(yàn)證。預(yù)防措施和糾正措施的證據(jù)。

　　(2)通常記錄不需要控制版本。

　　理解要點(diǎn)：

　　(1)記錄的作用是闡明結(jié)果、提供證據(jù)。

　　(2)記錄是一種特殊類型的文件。這類文件(記錄)之所以“特殊”，表現(xiàn)在一是目的特殊，針對(duì)性強(qiáng)，二是控制要求的特殊，一般不需要控制文件(記錄)的版本。

　　(3)記錄可用以提供證據(jù)，但證據(jù)未必是記錄或文件。

　　8.質(zhì)量管理體系

　　質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。

　　理解要點(diǎn)：

　　(1)“體系”是指“相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素”;

　　(2)“管理體系”是指建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系;

　　(3)質(zhì)量管理體系也可定義為“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的相

　　互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素;

　　(4)質(zhì)量管理體系的作用是用以指揮和控制組織質(zhì)量方針、目標(biāo)的建立與實(shí)施，目的是實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，結(jié)構(gòu)和內(nèi)容是相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。