課程代碼:03034
一、單項(xiàng)選擇題(本大題共20小題,每小題2分,共40分)
在每小題列出的四個(gè)備選項(xiàng)中只有一個(gè)是符合題目要求的,請將其代碼填寫在題后的括號內(nèi)。錯(cuò)選、多選或未選均無分。
1.檢驗(yàn)結(jié)果由國家藥品監(jiān)督管理部門定期發(fā)布《藥品質(zhì)量檢驗(yàn)公報(bào)》的是( )
A.抽查性檢驗(yàn) B.評價(jià)性檢驗(yàn)
C.仲裁性檢驗(yàn) D.國家檢定
2.變質(zhì)及被污染的藥品( )
A.是假藥 B.按假藥論處
C.是劣藥 D.按劣藥論處
3.藥品注冊境內(nèi)申請人應(yīng)當(dāng)是中國境內(nèi)的( )
A.持有生產(chǎn)批準(zhǔn)文號的機(jī)構(gòu) B.持有新藥證書的新藥研究課題負(fù)責(zé)人
C.合法登記的法人機(jī)構(gòu) D.辦理藥品注冊申請事務(wù)的人員
4.精神藥品處方至少要保存( )
A.1年 B.2年
C.3年 D.5年
5.購買甲類非處方藥憑( )
A.藥房執(zhí)業(yè)藥師決定 B.執(zhí)業(yè)藥師處方
C.藥房銷售人員介紹 D.消費(fèi)者自行判斷
6.《進(jìn)口藥品注冊證》的有效期為( )
A.1年 B.2年
C.5年 D.6年
7.國家食品藥品監(jiān)督管理部門可以單獨(dú)制定、修訂的管理規(guī)范是( )
A.GMP,GLP B.GMP,GSP
C.GAP,GCP D.GLP,GCP
8.中藥是指在中醫(yī)基礎(chǔ)理論指導(dǎo)下用以防病治病的藥物,它包括( )
A.中藥材、中藥飲片、中成藥 B.中藥材、中藥飲片、民族藥
C.中藥材、中成藥、民族藥 D.中藥材、中藥飲片、中成藥、民族藥
9.我國現(xiàn)行《藥品管理法》于______年12月1日起實(shí)施。( )
A.2000 B.2001
C.2002 D.2003
10.中藥材類藥物命名時(shí)不需要( )
A.中文名 B.拉丁名
C.通用名 D.漢語拼音