三、判斷題（本大題共5小題，每小題2分，共10分）

判斷下列各題，正確的在題后括號內打“√”，錯的打“╳”。

1.已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑的，按照仿制藥管理。（      ）

2.生產、銷售以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥、劣藥的，由藥品監(jiān)督管理部門在《藥品管理法》及其實施條例規(guī)定的處罰幅度內從重處罰。（      ）

3.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站不得發(fā)布處方藥的產品信息。（      ）

4.新藥在批準上市前，應當進行Ⅰ~Ⅳ期臨床試驗。（      ）

5.GMP的適用范圍包括藥品制劑生產全過程以及原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。（      ）

四、名詞解釋（本大題共4小題，每小題4分，共16分）

1.藥品管理立法

2.麻醉藥品

3.批生產記錄

4.醫(yī)藥知識產權

五、簡答題（本大題共2小題，每小題6分，共12分）

1.簡述執(zhí)業(yè)藥師的職責、權利和義務。

2.不得發(fā)布廣告的藥品有哪些？

六、論述題（本大題12分）

試述從藥品審批注冊至上市后評價的全過程中，藥品監(jiān)督管理在各階段的主要職能（可作示意圖）。