三、判斷題(本大題共5小題，每小題2分，共10分)

　　判斷下列各題，正確的在題后括號(hào)內(nèi)打“√”，錯(cuò)的打“╳”。

　　1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制的固定處方制劑可上市銷售。( )

　　2.藥品管理法適用的地域范圍是在人民共和國(guó)境內(nèi)，不包括香港、澳門特別行政區(qū)。( )

　　3.我國(guó)禁止采獵一級(jí)保護(hù)野生藥材物種。( )

　　4.外觀設(shè)計(jì)專利權(quán)的期限為10年，以授予專利權(quán)之日起計(jì)算。( )

　　5.疫苗和血液制品不能進(jìn)行委托生產(chǎn)。( )

　　四、名詞解釋(本大題共4小題，每小題4分，共16分)

　　1.藥品認(rèn)證

　　2.專利

　　3.藥品再注冊(cè)申請(qǐng)

　　4.藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　五、簡(jiǎn)答題(本大題共2小題，每小題6分，共12分)

　　1.簡(jiǎn)述藥品監(jiān)督管理的作用。

　　2.簡(jiǎn)述藥品GMP認(rèn)證的主要程序。

　　六、論述題(本大題12分)

　　試述處方藥與非處方藥在經(jīng)營(yíng)、使用、標(biāo)識(shí)物及廣告方面有何不同?