二、判斷題(每題1分)

　　1.程序文件具有較強(qiáng)的可操作性和可執(zhí)行性并且必須強(qiáng)制執(zhí)行。

　　2.質(zhì)量管理體系的目的是增加經(jīng)濟(jì)收入。

　　3.質(zhì)量管理體系的作用是指揮和控制組織質(zhì)量方針、目標(biāo)的建立與實施。

　　4.質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的主持者通常是各部門主管。

　　5.在質(zhì)量管理所需的所有資源中最根本的資源是人力資源。

　　6.為建立和評審質(zhì)量目標(biāo)提供框架的是質(zhì)量控制。

　　7.最高領(lǐng)導(dǎo)者的主要任務(wù)是質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行評價。

　　三、名詞解釋題(每題3分)

　　1.質(zhì)量管理體系

　　2.標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程

　　3.內(nèi)部審核

　　4.質(zhì)量方針

　　5.管理評審

　　四、問答題(每題5分)

　　1.檢驗項目的標(biāo)準(zhǔn)操作程序包括哪些內(nèi)容?

　　2.臨床實驗室質(zhì)量管理體系的建立一般要經(jīng)歷哪幾個階段?

　　3.為什么質(zhì)量管理體系的建立要特別強(qiáng)調(diào)過程分析和過程管理?

　　4.臨床實驗室質(zhì)量管理體系有效運行的影響因素有哪些?

　　5.外部對臨床實驗室質(zhì)量改進(jìn)的監(jiān)測與評價包括哪些?