自考《藥劑學(xué)(二)》章節(jié)試題及答案：第1章

　　第一章 緒論

　　概念與名詞解釋

　　1.臨床藥劑學(xué)：是以患者為對(duì)象，研究合理、有效、安全用藥等與臨床治療學(xué)緊密聯(lián)系的新學(xué)科，亦稱(chēng)(廣義的)調(diào)劑學(xué)或臨床藥學(xué)。

　　2.GCP是good clinical practice的簡(jiǎn)稱(chēng)，即藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范。

　　3.藥典：是一個(gè)國(guó)家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典，一般由國(guó)家藥典委員會(huì)組織編纂、出版，并由政府頒布、執(zhí)行，具有法律約束力。

　　4.藥物劑型：是適合于疾病的診斷，治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式，簡(jiǎn)稱(chēng)劑型。

　　5.OTC是over the counter的簡(jiǎn)稱(chēng)，意思是“在柜臺(tái)上可以買(mǎi)到的藥物”，也就是指那些不需憑借執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方，消費(fèi)者可以自行判斷購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品。

　　6.藥劑學(xué)：是研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制和合理使用等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。

　　7.GMP是good manufacturing practice的簡(jiǎn)稱(chēng)，即《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。

　　8.GLP是good laboratory practice的簡(jiǎn)稱(chēng)，即《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》。

　　9.處方：系指醫(yī)療和生產(chǎn)部門(mén)用于藥物調(diào)劑的一種重要書(shū)面文件，包括法定處方和醫(yī)師處方等。

　　10.藥用輔料：藥物制劑的制備除原料藥(通常稱(chēng)為主藥)外，根據(jù)不同劑型必須加入一些有助于制劑成形、穩(wěn)定、增溶、助溶、緩釋、控釋等不同功能和作用的各種材料，稱(chēng)為藥物制劑輔料，簡(jiǎn)稱(chēng)藥用輔料。

　　11.工業(yè)藥劑學(xué)：是利用溶液的形成理論、粉體學(xué)、流變學(xué)、界面化學(xué)等的研究手段去研究劑型以及制劑單元操作的基本理論、工藝技術(shù)、生產(chǎn)設(shè)備和質(zhì)量管理的一門(mén)學(xué)科。

　　12.藥物制劑：系指各種劑型中的具體藥品，簡(jiǎn)稱(chēng)制劑(preparations)。

　　13.藥物劑型：系指適合于疾病的診斷、治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式，簡(jiǎn)稱(chēng)劑型。

　　14.藥物制劑：系指各種劑型中的具體醫(yī)藥晶。

　　15.藥物：系指具有生物活性，有可能制備成醫(yī)藥品的物質(zhì)，但不能直接用于患者。

　　16.藥品：系指臨床上用于患者的最終產(chǎn)品，主要以劑型的形式上市。