自考《實驗室管理學(xué)》章節(jié)復(fù)習(xí)題：第10章

　　第十三章 醫(yī)學(xué)實驗室認可

　　一、A1題(每題1分)

　　1. 下列哪項是具有唯一性的“權(quán)威機構(gòu)”( )

　　A.認可機構(gòu) B. 第三方機構(gòu) C. 商業(yè)機構(gòu)

　　D .認證機構(gòu) E. 政府機構(gòu)

　　2實驗室認可體系應(yīng)包括下列要素除外( )

　　A.權(quán)威的認可機構(gòu) B. 有關(guān)的法律法規(guī) C. 明確的認可標準

　　D .完善的認可程序 E. 合格的評審員

　　3.ISO15189是針對以下哪個領(lǐng)域?qū)嶒炇业膶Ｓ靡��? )

　　A.工業(yè) 　　B. 農(nóng)業(yè)　　　 C. 醫(yī)學(xué)

　　D .科教　　 E. 校準

　　4.實驗室認可內(nèi)容中，制定適宜的室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量評價程序?qū)儆谙铝心膫�方面( )

　　A.預(yù)防措施 B. 持續(xù)改進　 C. 實驗室設(shè)備

　　D .檢驗程序及其質(zhì)量保證 E. 管理評審

　　5.中國用于醫(yī)學(xué)實驗室認可的準則CNAS/CL02：2006≤醫(yī)學(xué)實驗室認可準則≥等同于下列哪項國際準則( )

　　A.ISO/IEC17025 B. ISO15189

　　C. ISO15195 D . ISO/IEC17011 E. ISO15190

　　6.≤實驗室認可管理辦法≥明確規(guī)定的中國實驗室認可原則包括下列各項除外( )

　　A.自愿申請原則 B. 非歧視原則　 C. 專家評審原則

　　D . 國家認可原則 E. 國家強制原則

　　二、判斷題(每題1分)

　　1.由國際標準化組織制定的對各行業(yè)所有實驗室認可的國際標準是ISO15189.

　　2我國的實驗室認可原則不包括標準國際化原則。

　　3.如參加醫(yī)學(xué)實驗室認可申請，需按《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準則》及相關(guān)政策建立質(zhì)量管理體系并至少運行4個月。

　　4.實驗室認可是指通過經(jīng)過授權(quán)的認可機構(gòu)對實驗室的管理能力和技術(shù)能力按照約定的標準進行評價，并將評價結(jié)果向社會公告以正式承認其能力的活動。

　　三、名詞解釋(每題3分)

　　1. 實驗室認可

　　2. 認可

　　3. 認證

　　4. 合格評定

　　四、簡答題(每題5分)

　　1.簡述認證與認可的區(qū)別與聯(lián)系?

　　2.實驗室認可有何意義?

　　3.實驗室認可有何意義?

　　4.ISo15189與ISO/IEC17025有何聯(lián)系與區(qū)別?

　　5.ISo15189主要由哪兩大部分組成?其分別包含了那些內(nèi)容?

　　6.CAP實驗室認可標準涉及哪幾個方面?

　　7.試述我國實驗室認可文件的組成及認可準則?