(四)科學性原則

　　1 、實驗前必須制定嚴密的實驗計劃

　　2 、人體實驗前必須有嚴格審批監(jiān)督程序

　　3 、人體實驗結束后必須做出實驗報告

　　4 、實驗對照原則

　　人體實驗常用的實驗對照方法是安慰劑和雙盲法。

　　安慰劑對照是給無副作用的中性藥作為對照，使病人主觀感受和心理因素均勻分布于實驗組和對照組之中。

　　雙盲法是使受試者和實驗觀察者都不知道使用何種藥，也避免了實驗觀察者的主觀偏向，以進一步保證實驗結果的客觀性。

　　安慰劑對照一般嚴格限制在病情比較穩(wěn)定，在相當時間內不會發(fā)生危險且不致帶來不良后果，也不致延誤治療時機的患者;危重病人、病情發(fā)展快的患者不宜使用安慰劑。

　　雙盲實驗要求受試者確診后癥狀不嚴重，暫停治療不致使疾病惡化或錯過治療時機;出現(xiàn)惡化苗頭立即停止實驗，并采取有效的補救措施。

　　安慰劑與雙盲法與知情同意原則并不矛盾，因為在隨機臨床實驗前，一定要提前告知受試者使命類型的信息將不會被揭示，將會用何種方式隨機、為什么采取這種方式，將會提供什么信息，什么時候、什么情況下提供等，而不應欺騙受試者。

　　七、人體研究的倫理審查

　　(一)人體研究項目的先決條件

　　(二)設立獨立的倫理審查委員會

　　倫理審查委員會必須獨立于研究者、主辦者，不受政治、機構、專業(yè)、市場等影響。

　　倫理審查委員會的組成，除了與生物醫(yī)學專業(yè)相關的學科代表外，還應包括其他學科和非醫(yī)學背景的成員，其中年齡、性別分布也應考慮，如果涉及社區(qū)性項目，應包括社區(qū)利益代表。

　　(三)倫理審查的內容

　　1 、科學方面：設計步驟、程序、潛在風險、負擔與可預期利益、設計者和研究者能力及調查問卷等。

　　2 、倫理方面：項目方案中是否有倫理方面的考慮和陳述以及知情同意書等

　　(四)倫理審查的程序

　　1 、首先項目研究者提交倫理審查申請書

　　2 、倫理審查委員會經(jīng)審閱、開會討論后做出決議

　　3 、項目自批準實施之日起，至項目結束的全過程要進行跟蹤監(jiān)察，并在委員會與申請者之間保持經(jīng)常的溝通。

　　4 、項目結束，申請者向委員會提交一份總結報告，如要發(fā)表，也要經(jīng)過審查。