★第二節(jié) 篩檢試驗(yàn)的評(píng)價(jià)

　　一、篩檢試驗(yàn)的定義：

　　1.良好的篩檢試驗(yàn)應(yīng)具備的五個(gè)特征：(1)簡(jiǎn)單性;(2)廉價(jià)性;(3)快速性;(4)安全性;(5)可接受性。

　　二、篩檢試驗(yàn)的評(píng)價(jià)方法：

　　篩檢試驗(yàn)的評(píng)價(jià)方法是將待評(píng)價(jià)的篩檢試驗(yàn)與診斷目標(biāo)疾病的標(biāo)準(zhǔn)方法，即“金標(biāo)準(zhǔn)”，進(jìn)行比較，以判斷該方法對(duì)疾病的“診斷”的真實(shí)性和價(jià)值。

　　所謂金標(biāo)準(zhǔn)就是指當(dāng)前醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的診斷疾病的最準(zhǔn)確最可靠的方法。

　　★★三、評(píng)價(jià)指標(biāo):

　　評(píng)價(jià)指標(biāo)有兩大類(lèi)，一類(lèi)是真實(shí)性，即效度，另一類(lèi)是可靠性，即信度。

　　(一)真實(shí)性：

　　真實(shí)性也稱(chēng)效度，指測(cè)量值與實(shí)際值相符合的程度。評(píng)價(jià)真實(shí)性的指標(biāo)有靈敏度與假陰性率、特異度與假陽(yáng)性率、正確指數(shù)與似然比。

　　1 靈敏度與假陰性率

　　1.1靈敏度：又稱(chēng)真陽(yáng)性率，即實(shí)際有病而按篩檢試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)被正確的判斷為有病的百分比。反映了篩檢試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)病人的能力。

　　1.2 假陰性率：又稱(chēng)漏診率，指實(shí)際有病，根據(jù)篩檢試驗(yàn)被確定為無(wú)病的百分比。它反映的是篩檢試驗(yàn)漏診病人的情況。

　　靈敏度+假陰性率=1

　　2 特異度與假陽(yáng)性率：

　　2.1 特異度：又稱(chēng)真陰性率，即實(shí)際無(wú)病按照篩檢試驗(yàn)的結(jié)果被確定為無(wú)病的百分比。反映的是篩檢試驗(yàn)確定非病人的能力。

　　2.2 假陽(yáng)性率：又稱(chēng)誤診率。即實(shí)際無(wú)病，但根據(jù)篩檢試驗(yàn)的結(jié)果被確定為有病的百分比。反映的是篩檢試驗(yàn)誤診病人的情況。

　　特異度+假陽(yáng)性率=1

　　3 正確指數(shù)：

　　正確指數(shù)是表示篩檢方法發(fā)現(xiàn)真正病人與假病人的總能力，范圍在0～1之間，指數(shù)越大說(shuō)明真實(shí)性越高。

　　正確指數(shù)=(靈敏度+特異度)1=1(假陽(yáng)性率+假陰性率)

　　4 似然比：

　　似然比是同時(shí)反映靈敏度和特異度的符合指標(biāo)，即有病者中得出某一篩檢試驗(yàn)結(jié)果的概率與無(wú)病者得出這一結(jié)果的概率的比值。

　　似然比=有病的人經(jīng)篩檢得出陽(yáng)性的概率/無(wú)病的人經(jīng)篩檢得出陽(yáng)性的概率①

　　似然比=有病的人經(jīng)篩檢得出陰性的概率/無(wú)病的人經(jīng)篩檢得出陰性的概率②

　�、偈綖殛�(yáng)性似然比，用+LR表示;②式為陰性似然比，用LR表示

　　★陽(yáng)性似然比越大，篩檢試驗(yàn)的診斷價(jià)值越高;陰性似然比越小，篩檢試驗(yàn)的診斷價(jià)值越大。

　　(二)可靠性：

　　可靠性也稱(chēng)信度、精確度或可重復(fù)性，是指在相同條件下某種測(cè)量工具重復(fù)測(cè)量同一受試者時(shí)獲得相同結(jié)果的穩(wěn)定程度。

　　1.標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)：標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)的值越小，表示可靠性越大。

　　2.符合率和Kappa值：

　　2.1符合率又稱(chēng)一致率，是篩檢試驗(yàn)結(jié)果與金標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果相同人數(shù)占總受檢人數(shù)的比例。

　　2.2 Kappa值公式不要求掌握。

　　Kappa值的范圍介于-1到1之間，若kappa<0，說(shuō)明機(jī)遇所得一致率大于觀察一致性，kappa=0，說(shuō)明觀察結(jié)果完全由于機(jī)遇所致，kappa>0，說(shuō)明觀察一致性大于機(jī)遇所致一致性，kappa=1，說(shuō)明兩結(jié)果完全一致。一般認(rèn)為kappa0.75為一致性較好， kappa0.40為一致性差。

　　(三)預(yù)測(cè)值：

　　預(yù)測(cè)值是應(yīng)用篩檢結(jié)果來(lái)估計(jì)收件患者患病和不患病的可能性大小。

　　1.陽(yáng)性預(yù)測(cè)值：是指篩檢試驗(yàn)者患目標(biāo)疾病的可能性。

　　2.陰性預(yù)測(cè)值：是指篩檢試驗(yàn)者不患目標(biāo)疾病的概率。

　　★當(dāng)特異度與靈敏度一定，疾病患病率降低時(shí)，陽(yáng)性預(yù)測(cè)值低，陰性預(yù)測(cè)值高;當(dāng)患病率不變，降低靈敏度，特異度將提高，此時(shí)陰性預(yù)測(cè)值將下降，陽(yáng)性預(yù)測(cè)值將升高。

　　四、ROC曲線：

　　1.ROC曲線以1特異度(假陽(yáng)性率)為橫坐標(biāo)，靈敏度為縱坐標(biāo)。特異度+靈敏度最大的一點(diǎn)為最佳臨界點(diǎn)。

　　2.ROC曲線下面積反映了診斷價(jià)值的大小，面積越大，越接近于1，診斷的真實(shí)度越高，越接近于0.5，診斷的真實(shí)度越低，當(dāng)?shù)扔?.5時(shí)，則無(wú)診斷價(jià)值。