第六章 試驗(yàn)流行病學(xué)

　　★掌握：實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究的定義;流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)研究設(shè)計(jì)的基本原理;主要用途;臨床實(shí)驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、盲法定義;臨床試驗(yàn)和現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的基本步驟和資料分析方法。

　　熟悉：流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)研究應(yīng)注意的問(wèn)題、優(yōu)缺點(diǎn)，依從性、失訪的原因，提高依從性和較少失訪的措施。

　　了解：實(shí)驗(yàn)研究方法的分類，臨床試驗(yàn)的種類。

　　第一節(jié) 概述

　　★一、試驗(yàn)流行病學(xué)定義(名詞解釋)：

　　試驗(yàn)流行病學(xué)也稱流行病學(xué)試驗(yàn)，是指用研究者根據(jù)研究目的，按照預(yù)先確定的研究方案將研究對(duì)象隨機(jī)分配到試驗(yàn)組和對(duì)照組，對(duì)試驗(yàn)組人為地施加或減少某種因素，然后追蹤觀察該因素的作用結(jié)果，比較和分析兩組或多組人群的結(jié)局，從而判斷處理因素的效果。

　　二、基本特點(diǎn)：

　　★1、屬于前瞻性研究;

　　2、隨機(jī)分組;

　　3、具有均衡可比的對(duì)照組;

　　★4、有人為施加的干預(yù)措施。

　　三、主要類型：

　　★臨床試驗(yàn)(clinical trial)：是以病人(個(gè)體)作為觀察單位進(jìn)行分組的實(shí)驗(yàn)研究方法。

　　★現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)(field trial)：也叫人群預(yù)防試驗(yàn)是以尚未患病的人(個(gè)體)作為觀察單位，常用于某種預(yù)防措施或方法進(jìn)行考核和評(píng)價(jià)。

　　社區(qū)干預(yù)試驗(yàn)(community trial)或社區(qū)干預(yù)項(xiàng)目(community intervention program, CIP)：是以社區(qū)人群作為觀察單位進(jìn)行分組，常用于某種預(yù)防措施或方法的考核。

　　四、主要用途：

　　1、可驗(yàn)證假設(shè)，常用于疾病流行因素和病因的研究;

　　2、用于評(píng)價(jià)疾病的防治效果;

　　3、用于評(píng)價(jià)保健設(shè)施和保健工作;

　　4、用于評(píng)價(jià)某種新的治療藥物、療法或制劑的效果。