第四章 病例對照研究

　　★掌握：隊列研究的概念、特點、基本原理與類型;研究對象的選擇方法;資料統(tǒng)計分析方法，包括率的計算、人時的計算、暴露于疾病關(guān)聯(lián)強度的指標計算，隊列研究的優(yōu)缺點。

　　熟悉：收集資料的種類和方法;實施過程中的注意事項;主要的偏倚以及其控制

　　了解：樣本大小的計算;影響樣本大小的主要因素，隊列研究是分析流行病學研究中兩大重要方法之一，它通過直接觀察暴露于某因素不同狀況人群的結(jié)局來探討該因素與所觀察的結(jié)局的關(guān)系。

　　第一節(jié) 概述

　　一、基本概念(重點理解)：

　　★(名詞解釋)1、隊列研究(cohort study)：將某一特定人群按是否暴露于某可疑因素或按不同暴露水平分為亞組，追蹤觀察一定的時間，比較兩組或各組發(fā)病率或死亡率的差異，以檢驗該因素與某疾病有無因果關(guān)聯(lián)及關(guān)聯(lián)強度大小的一種觀察性研究方法。

　　2、暴露(exposure)：是流行病學的常用術(shù)語，有時也叫做研究變量。暴露是指研究對象接觸過某種待研究的物質(zhì)、具備某種待研究的狀態(tài)或特征。

　　3、隊列(cohort)：原意是指古羅馬軍團中的一個分隊，流行病學中隊列一詞常常用于表述在一定時期有共同經(jīng)歷或者具有共同狀態(tài)的一組人群。又分有固定隊列和動態(tài)隊列。

　　4、固定隊列(fixed cohort)：指人群都在某一固定時間或一個短時期內(nèi)進入隊列，之后對他們進行隨訪觀察，直至觀察期終止，成員沒有因為結(jié)局事件以外的其它原因退出，也不再加入新的成員，即在觀察期內(nèi)保持隊列的相對固定。

　　5、動態(tài)隊列(dynamic cohort)：即在某隊列確定之后，原有隊列可以不斷退出，新的觀察對象可以隨時加入。

　　6、危險因素(risk factor)：泛指能引起某特定不良結(jié)局(outcome)，或使其發(fā)生的概率增加的因子，包括個人行為、生活方式、環(huán)境和遺傳等多方面的因素。

　　7、出生隊列：指特定時期內(nèi)出生并按此出生時期確定的一組人群。

　　二、基本原理(重點理解)：

　　在一個特定人群中選擇所需的研究對象，根據(jù)目前或過去某個時期是否暴露于某個待研究的危險因素，或其不同的暴露水平而將研究對象分成不同的組，如暴露組和非暴露組，高劑量暴露組和低劑量暴露組等，隨訪觀察一段時間，檢查并登記各組人群待研究的預(yù)期結(jié)局的發(fā)生情況(如疾病、死亡、或其它健康狀況)，比較各組結(jié)局的發(fā)生率，從而評價和檢驗危險因素與結(jié)局的關(guān)系。

　　特點：

　　1、屬于觀察法;

　　2、設(shè)立對照組;

　　3、由“因”及“果”，時序合理;

　　4、檢驗露暴露因素與疾病的因果聯(lián)系科學性強。

　　三、研究目的：

　　1、檢驗病因假設(shè);

　　2、研究疾病的自然史;

　　3、評價預(yù)防效果;

　　4、新藥的上市后監(jiān)測。