一、A1
1、根據(jù)《赫爾辛基宣言》和我國衛(wèi)生部制定的《涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查辦法(試行)》等相關文件精神,涉及人的生物醫(yī)學研究應當遵循哪項倫理原則
A、醫(yī)學目的的原則
B、知情同意的原則
C、維護受試者利益的原則
D、隨機對照的原則
E、以上都應遵循
2、下列哪一項屬于醫(yī)學科研倫理的要求
A、動機純正
B、敢于懷疑
C、知識公開
D、誠實嚴謹
E、以上都是
3、在臨床醫(yī)學研究中必須尊重受試者的知情同意權,下面做法中錯誤的是
A、必需獲得受試者的知情同意
B、無行為能力者需獲得代理同意
C、獲得同意前需要用受試者能夠理解的語言向受試者提供基本的信息
D、禁止用欺騙的手法獲得受試者同意
E、可以利誘受試者,讓他同意
4、人體試驗的道德原則,下列除外哪一項均正確
A、嚴謹?shù)尼t(yī)學態(tài)度
B、符合醫(yī)學目的
C、受試者知情同意
D、醫(yī)學發(fā)展至上
E、維護受試者利益
5、在臨床醫(yī)學研究中應切實保護受試者的利益,下列除外哪一項均對
A、實驗研究前必須經(jīng)過動物實驗
B、實驗研究前必須制定嚴密科學的計劃
C、實驗研究前必須有嚴格的審批監(jiān)督程序
D、實驗研究前必須詳細了解病人身心情況
E、實驗研究結束后必須作出科學報告
6、世界上最早的關于人體試驗的國際性醫(yī)德文獻是
A、1803年的《醫(yī)學倫理學》
B、1947年的《紐倫堡法典》
C、1948年的《日內瓦宣言》
D、1964年的《赫爾辛基宣言》
E、1981年的《人體生物醫(yī)學研究的國際標準》
二、A2
1、某醫(yī)學院曾收治三例分別在院外接受過試驗性肝穿刺引起急性腹膜炎的病人。術中醫(yī)生在抽出膿液5~10ml后,即拔除穿刺針,術后未作常規(guī)處理,2小時后呈急腹癥癥狀。結果二例治愈,一例死亡。對試驗性肝穿刺的下列說法中錯誤的是
A、肝穿刺應該由有訓練的醫(yī)生進行,一定要避免盲目性和危險性
B、不論穿刺動機如何,只要造成事故,它的價值就是負價值
C、只要動機是好的,雖然是事故,它也有一定的正價值
D、醫(yī)學研究的試驗設計必須嚴密
E、試驗前必須經(jīng)有關專家審定是符合科學要求