答案部分

　　一、A1

　　1、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】

　　根據(jù)《赫爾辛基宣言》和我國(guó)衛(wèi)生部制定的《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法(試行)》等相關(guān)文件精神，涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究應(yīng)當(dāng)遵循以下倫理原則：醫(yī)學(xué)目的的原則、知情同意的原則、維護(hù)受試者利益的原則、隨機(jī)對(duì)照的原則。

　　2、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】

　　醫(yī)學(xué)科研倫理的要求包括：動(dòng)機(jī)純正、城市嚴(yán)謹(jǐn)、敢于懷疑、公正無(wú)私、團(tuán)結(jié)協(xié)作、知識(shí)公開(kāi)。

　　3、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】

　　知情同意是人體試驗(yàn)受試者自主權(quán)的體現(xiàn)。因此，醫(yī)學(xué)科研人員要給準(zhǔn)備參加人體試驗(yàn)的受試者提供足夠、正確的有關(guān)信息，并且是他們能夠充分理解和有責(zé)任回答他們的質(zhì)疑。在此基礎(chǔ)上，由受試者決定是否參加人體試驗(yàn)，且這種決定是完全自由的;對(duì)缺乏或喪失自主行為能力者應(yīng)征得家屬或監(jiān)護(hù)人的同意。同時(shí)也應(yīng)該說(shuō)明，即使已參加人體實(shí)驗(yàn)的受試者，在任何時(shí)候都可以撤銷同意，并且不應(yīng)因此遭到報(bào)復(fù)。

　　4、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究的倫理原則如下：醫(yī)學(xué)目的的原則;知情同意的原則;維護(hù)受試者利益的原則;隨機(jī)對(duì)照的原則。

　　5、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】

　　人體試驗(yàn)必須以維護(hù)受試者的利益為前提。因此它必須以動(dòng)物的實(shí)驗(yàn)為基礎(chǔ)，并且應(yīng)在有關(guān)專家和具有豐富科學(xué)研究及臨床經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生參與或者指導(dǎo)下進(jìn)行。同時(shí)還要尋求安全、科學(xué)的途徑和方法，對(duì)實(shí)驗(yàn)過(guò)程中可能出現(xiàn)的特殊情況應(yīng)有充分的估計(jì)且準(zhǔn)備好可靠地應(yīng)急和補(bǔ)救措施，通過(guò)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)計(jì)劃的制定和審批監(jiān)督程序，在詳細(xì)了解受試者身心情況下進(jìn)行。而做出科學(xué)報(bào)告與受試者的利益維護(hù)問(wèn)題不相關(guān)。

　　6、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】

　　倫理委員會(huì)對(duì)涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究和相關(guān)技術(shù)應(yīng)用項(xiàng)目的倫理審查要求依據(jù)國(guó)內(nèi)外頒布的有關(guān)文件規(guī)定和要求。其中最早的國(guó)際文件有1947年紐倫堡國(guó)際軍事法庭制定的《紐倫堡法典》。

　　二、A2

　　1、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】

　　涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究的目的是為了研究人體的生理機(jī)制、疾病的發(fā)生和發(fā)展機(jī)制，以及采取的干預(yù)措施的安全性和有效性，以改進(jìn)和提高疾病的防治水平，達(dá)到促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和維護(hù)、增進(jìn)人類的健康。那些以研究為名，純粹追求個(gè)人的經(jīng)濟(jì)利益、名譽(yù)聲望、權(quán)勢(shì)地位的做法，是完全違背上述目的的，也是不符合醫(yī)學(xué)科研倫理甚至是違法的。