第八單元 藥品管理法

　　一、A1

　　1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng),必須及時(shí)報(bào)告。有權(quán)接受其報(bào)告的單位是

　　A、藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)

　　B、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

　　C、衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)

　　D、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)

　　E、藥品生產(chǎn)主管部門(mén)和藥品經(jīng)營(yíng)主管部門(mén)

　　2、有下列哪一種情形的屬于劣藥

　　A、藥品所含成分名稱與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的

　　B、超過(guò)有效期

　　C、未取得批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)的

　　D、變質(zhì)

　　E、被污染

　　3、醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中除正當(dāng)治療外，不得使用

　　A、保健藥品

　　B、消毒藥劑

　　C、有禁忌證的藥

　　D、有副作用的藥品

　　E、麻醉藥品

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　　4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購(gòu)銷中暗中收受回扣或者其他利益，依法對(duì)其給予罰款處罰的機(jī)關(guān)是下列哪個(gè)部門(mén)

　　A、勞動(dòng)保障行政部門(mén)

　　B、藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　C、工商行政管理部門(mén)

　　D、衛(wèi)生行政部門(mén)

　　E、中醫(yī)藥管理部門(mén)

　　5、《藥品管理法》對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑有一系列規(guī)定，下列哪項(xiàng)不符合上述規(guī)定

　　A、應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種

　　B、可以部分在市場(chǎng)銷售

　　C、必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)

　　D、憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用

　　E、不得在市場(chǎng)銷售

　　6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥劑技術(shù)工作必須配備

　　A、保證制劑質(zhì)量的設(shè)施

　　B、管理制度

　　C、檢驗(yàn)儀器

　　D、相應(yīng)的衛(wèi)生條件

　　E、依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　7、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制試劑，應(yīng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種，必須經(jīng)所在地下列部門(mén)批準(zhǔn)后方可配制

　　A、省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

　　B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　C、縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

　　D、地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　E、省級(jí)工商行政管理部門(mén)

　　8、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，其使用必須符合的要求。不包括

　　A、本單位需要

　　B、市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)

　　C、經(jīng)國(guó)務(wù)院或省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

　　D、在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑適應(yīng)

　　E、在一定的市場(chǎng)范圍銷售

　　二、A2

　　1、甲為藥品生產(chǎn)企業(yè)，發(fā)現(xiàn)自己企業(yè)的某藥品可能產(chǎn)生用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，甲企業(yè)必須及時(shí)向有關(guān)部門(mén)進(jìn)行報(bào)告，該部門(mén)為

　　A、當(dāng)?shù)厥�、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　B、當(dāng)?shù)厥�、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)

　　C、當(dāng)?shù)厥�、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)

　　D、國(guó)務(wù)院

　　E、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)

　　2、某藥廠銷售代表在和某縣醫(yī)院幾名醫(yī)師達(dá)成協(xié)議后，醫(yī)師在處方時(shí)使用該藥廠生產(chǎn)的藥品，并按使用量的多少收受了藥廠給予的提成。事情曝光后，對(duì)該藥廠按《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定處理;對(duì)于醫(yī)師的錯(cuò)誤行為，有權(quán)決定給予錯(cuò)誤處分、沒(méi)收違法所得的部門(mén)是

　　A、藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　B、工商行政管理部門(mén)

　　C、醫(yī)師協(xié)會(huì)

　　D、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)費(fèi)

　　E、衛(wèi)生行政部門(mén)

　　3、某縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)接到某藥店將保健食品作為藥品出售給患考的舉報(bào)后，立即對(duì)該藥店進(jìn)行了查處，并依照《藥品管理法》的規(guī)定，將其銷售給患者的保健食品認(rèn)定為

　　A、按假藥論處的藥

　　B、假藥

　　C、保健藥

　　D、食品

　　E、按劣藥論處的藥