多項(xiàng)選擇題

　　1、藥物的化學(xué)降解反應(yīng)包括

　　A、聚合

　　B、氧化

　　C、脫羧

　　D、水解

　　E、異構(gòu)化

　　【正確答案】 ABCDE

　　【答案解析】 中藥制劑的不穩(wěn)定主要是由于藥物的化學(xué)降解反應(yīng)，主要有水解、氧化、異構(gòu)化、聚合、脫羧等，其中水解、氧化是主要降解途徑。

　　2、不含豆豉、神曲等發(fā)酵原粉的液體口服給藥制劑不得檢出

　　A、大腸埃希菌

　　B、金黃色葡萄球菌

　　C、沙門菌

　　D、梭菌

　　E、耐膽鹽格蘭陰性菌

　　【正確答案】 AC

　　【答案解析】 不含豆豉、神曲等發(fā)酵原粉的液體口服給藥制劑不得檢出大腸埃希菌(1ml);不得檢出沙門菌(10ml);耐膽鹽格蘭陰性菌應(yīng)小于101cfu(1ml)。

　　3、呼吸道吸入給藥制劑不得檢出

　　A、銅綠假單胞菌

　　B、金黃色葡萄球菌

　　C、沙門菌

　　D、大腸埃希菌

　　E、耐膽鹽格蘭陰性菌

　　【正確答案】 ABDE

　　【答案解析】 呼吸道吸入給藥制劑不得檢出大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、耐膽鹽格蘭陰性菌(1g或1ml)。

　　4、純化水的制備常用方法是

　　A、離子交換法

　　B、蒸餾法

　　C、塔式蒸餾器

　　D、反滲透法

　　E、多效蒸餾器

　　【正確答案】 ABD

　　【答案解析】 純化水為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制備的制藥用水，不含任何附加劑。

　　5、關(guān)于注射用水的說(shuō)法正確的有

　　A、應(yīng)使用新制的注射用水，最好隨蒸隨用

　　B、指蒸餾水或去離子水再經(jīng)蒸餾而制得的無(wú)熱原水

　　C、為經(jīng)過(guò)滅菌的蒸餾水

　　D、蒸餾的目的是除去細(xì)菌

　　E、應(yīng)符合細(xì)菌內(nèi)毒素試驗(yàn)要求

　　【正確答案】 ABE

　　【答案解析】 注射用水為純化水經(jīng)蒸餾所得到的水，應(yīng)符合細(xì)菌內(nèi)毒素試驗(yàn)要求。注射用水必須在防止細(xì)菌內(nèi)毒素產(chǎn)生的設(shè)計(jì)條件下生產(chǎn)、貯藏及分裝。其質(zhì)量應(yīng)符合《中國(guó)藥典》注射用水項(xiàng)下的規(guī)定。注射用水可作為配制注射劑、滴眼劑等的溶劑或稀釋劑及容器的精洗。

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