多項選擇題
1、有關外用膏劑敘述正確的是
A、外用膏劑系指藥物與基質制成的一類外用制劑
B、外用膏劑具有保護、潤滑、局部治療作用
C、外用膏劑也可以透過皮膚和黏膜起全身治療作用
D、外用膏劑系指藥物與適宜的基質制成專供外用的半固體或近固體的一類制劑
E、外用膏劑的透皮吸收包括釋放、穿透及吸收三個階段
【正確答案】 BCDE
【答案解析】 外用膏劑系指采用適宜的基質將藥物制成主要供外用的半固體或近似固體的一類制劑。具有保護、潤滑、局部治療作用,也可透過皮膚或黏膜起全身治療作用。經(jīng)皮給藥系統(tǒng)中藥物透過皮膚進入體循環(huán),能避免肝臟的首過效應,避免藥物在胃腸道的破壞,減少血藥濃度的峰、谷變化,降低藥物的副作用。
2、外用膏劑透皮吸收的過程包括
A、吸附
B、溶解
C、釋放
D、穿透
E、吸收
【正確答案】 CDE
【答案解析】 外用膏劑中藥物透皮吸收包括釋放、穿透及吸收三個階段。
、影響藥物透皮吸收的基質組成與性質因素包括
A、基質的pH
B、應用面積
C、附加劑
D、基質對皮膚水合作用
E、藥物濃度
【正確答案】 ABCDE
【答案解析】 基質的組成與性質
(1)基質組成、類型和性質
(2)基質的pH
(3)附加劑
(4)基質對皮膚水合作用
(5)其他因素:藥物的透皮吸收除上述影響因素外,還與藥物濃度、應用面積、應用次數(shù)及與皮膚接觸時間等密切相關。
4、有關外用膏劑質量要求敘述正確的是
A、軟膏劑應均勻、細膩,具有適當?shù)酿こ硇裕淄坎加谄つw或黏膜上并無刺激性
B、黑膏藥應烏黑光亮,油潤細膩,老嫩適度,攤涂均勻,無刺激性
C、黑膏藥不需要檢查重量差異和軟化點
D、橡膠膏劑膏面應光潔,涂布均勻,色澤一致,無脫膏、失黏現(xiàn)象
E、橡膠膏劑應作含膏量及耐熱性的檢查
【正確答案】 ABDE
【答案解析】 膏藥的質量檢查中軟化點、重量差異等應符合《中國藥典》規(guī)定。
5、關于軟膏劑的質量檢查敘述正確的有
A、外觀應均勻、細膩、有適當?shù)酿こ硇,易于涂布與皮膚或黏膜上并無刺激性
B、老嫩適中,均勻攤涂
C、無菌、無酸敗、異臭、變色、油水分離等現(xiàn)象
D、不得檢出金黃色葡萄球菌和大腸桿菌
E、混懸型軟膏劑、含飲片細粉的軟膏劑不得檢出大于180μm的粒子
【正確答案】 ACE
【答案解析】 軟膏劑應均勻、細膩,具有適當?shù)酿こ硇,易涂布于皮膚或黏膜上并無刺激性;應無酸敗、變色、變硬、融化、油水分離等變質現(xiàn)象;混懸型軟膏劑、含飲片細粉的軟膏劑不得檢出大于180μm的粒子;用于燒傷或嚴重創(chuàng)傷的軟膏劑與乳膏劑,照《中國藥典》無菌檢查法檢查,應符合規(guī)定;裝量、微生物限度等應符合規(guī)定。
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