膏藥：指飲片，食用植物油與紅丹(鉛丹)或官粉(鉛粉)煉制成膏料，攤涂于裱背材料上制成的供皮膚貼敷的外用制劑。前者稱為黑膏藥，后者稱為白膏藥。黑膏藥常用。

　　1、黑膏藥的特點(diǎn)：1.黑色的油潤(rùn)固體。2.基質(zhì)--高級(jí)脂肪酸的鉛鹽。3.用前需烘軟，貼于患處，經(jīng)絡(luò)穴位。4.局部作用：保護(hù)、封閉及拔毒生肌、收口、消腫止痛。5.全身作用。

　　2、黑膏藥基質(zhì)的原料：① 植物油：麻油(最好)、棉籽油、豆油、菜油、花生油。

　　② 紅丹：又稱章丹、鉛丹、黃丹、東丹、陶丹，為橘紅色非結(jié)晶性粉末，其主要成分為四氧化三鉛(Pb3O4)，含量要求在95%以上。注：使用前應(yīng)干燥，并過(guò)篩使成松散細(xì)粉，以免聚結(jié)成顆粒，下丹時(shí)沉于鍋底，不易與油充分反應(yīng)。

　　3、黑膏藥的制備：工藝流程：藥料提取(炸料)→煉油→下丹成膏→去“火毒”→攤涂。

　　(1)藥料提取(炸料)：油溫--200～220℃。 炸料程度--植物油炸至枯黃。后下--質(zhì)地輕泡不耐油炸的(花、草、葉、皮)，待其他藥材炸至枯黃后加入。研粉攤涂前加入--揮發(fā)性成分、礦物藥、貴重藥(溫度不超過(guò)70℃)。

　　(2)煉油：油溫--300℃。煉油程度--滴水成珠。過(guò)“老”--膏藥松脆，黏著力小，貼用時(shí)易脫落。太“嫩”--膏藥質(zhì)軟，貼后容易移動(dòng)，且黏著力強(qiáng)，不易剝離。

　　(3)下丹成膏(油丹生成高級(jí)脂肪酸鉛鹽)：下丹油溫--270℃。 油丹皂化溫度--300℃。 油：丹=500：150～200(冬少夏多)。

　　膏藥老嫩判斷(取少量滴于水中)：嫩--膏粘手，應(yīng)繼續(xù)加熱，或補(bǔ)加鉛丹加熱。 合格--膏不粘手，向度適當(dāng)。 老--膏發(fā)脆，添加煉油或摻入適量較嫩膏料調(diào)整。

　　(4)去“火毒”：水中浸泡、或動(dòng)態(tài)流水。 火毒：醛、酮、脂肪酸等，具刺激性。火毒刺激反應(yīng)：局部產(chǎn)生刺激，輕者出現(xiàn)紅斑、騷癢，重者發(fā)皰、潰瘍。

　　(5)攤涂：膏藥團(tuán)塊，文火或水浴上熱熔，60℃～70℃保溫，加入細(xì)料藥攪勻，竹簽蘸取規(guī)定量，攤涂于裱背材料(皮革、布、多層韌皮紙)上，折合后包裝，置陰涼處貯藏。

　　貼膏劑：提取物、飲片細(xì)粉或和化學(xué)藥物與適宜的基質(zhì)和基材制成的供皮膚貼敷，可產(chǎn)生局部或全身的作用的一類(lèi)片狀外用制劑。包括橡膠膏劑、凝膠膏劑(原巴布膏劑)、貼劑。

　　1、橡膠膏劑：藥材提取物或和化學(xué)藥物與橡膠等基質(zhì)混勻后，涂布于裱背材料上制成。

　�、� 組成：①裱背材料：漂白細(xì)布、聚乙烯、軟聚氯乙烯片。②膏料：治療藥物、基質(zhì)(橡膠)、輔料。③膏面覆蓋物：塑料薄膜、硬質(zhì)紗布或玻璃紙--避免黏著及揮發(fā)性藥物的揮散。

　�、� 基質(zhì)的組成：①主要是橡膠。 ②增黏劑：甘油松香酯、氫化松香、β-蒎烯。

　�、圮浕瘎�：可使生膠軟化，增加膠漿的柔性和成品的耐寒性，改善膏漿的黏性。常用凡士林、羊毛脂、液狀石蠟、植物油、鄰苯二甲酸二丁酯、鄰苯二甲酸二辛酯。 ④填充劑：氧化鋅(藥用規(guī)格)、鋅鋇白(俗稱立德粉)。 ⑤溶劑：溶解基質(zhì)，汽油、正己烷，需回收除去。

　　含揮發(fā)油及揮發(fā)性藥物較多，軟化劑應(yīng)酌減。揮發(fā)性藥物不宜過(guò)加，易損失使膏面干燥。

　　氧化鋅：與松香酸生成鋅鹽，增加膏料與裱背材料的黏著性;亦能減弱松香酸對(duì)皮膚的刺激，還有緩和的收斂作用。

　　鋅鋇白：熱壓法制橡膠膏劑時(shí)常用作填充劑，其特點(diǎn)是遮蓋力強(qiáng)，膠料硬度大。

　�、� 橡膠膏劑的制備：①溶劑法(常用)。②熱壓法。

　　溶劑法工藝流程：藥料提取→膏漿制備→涂布→回收溶劑→切割→加襯→包裝。

　　2、凝膠膏劑(巴布膏劑)：提取物、飲片細(xì)粉或和化學(xué)藥物與適宜的親水性基質(zhì)混勻后，涂布于背襯材料上制成的貼膏劑。

　　特點(diǎn)：使用方便，貼敷舒適，對(duì)皮膚無(wú)刺激性。由于基質(zhì)親水，膏層含有一定量水分，貼用后皮膚角質(zhì)層易軟化，水合作用增加，有利藥物的透皮吸收。缺點(diǎn)是黏性較差。

　　組成：裱褙材料--漂白布、無(wú)紡布。保護(hù)層(膏面覆蓋物)--聚乙烯薄膜。膏料層--藥料+基質(zhì)(聚丙烯酸鈉、羧甲基纖維素鈉、明膠、甘油和微粉硅膠)

　　制備工藝流程：藥物→基質(zhì)→混勻→膏料→涂布→壓防粘層→切割→包裝。

　　3、貼劑：提取物或和化學(xué)藥物與適宜的高分子材料制成的一種薄片狀貼膏劑。

　　組成：背襯層，藥物貯庫(kù)層，粘膠層，防粘層。

　　常用基質(zhì)：乙烯-醋酸乙烯共聚物、硅橡膠和聚乙二醇等。

　　1.軟膏劑的質(zhì)量要求

　�、� 軟膏劑應(yīng)均勻、細(xì)膩，具有適當(dāng)?shù)酿こ硇�，易涂于皮膚或黏膜上并無(wú)刺激性。⑵ 軟膏劑應(yīng)無(wú)酸敗、變色、變硬、融化、油水分離等變質(zhì)現(xiàn)象。⑶ 含細(xì)粉的軟膏劑不得檢出大于180μm的粒子。⑷ 軟膏劑的裝量、無(wú)菌、微生物限度等應(yīng)符合規(guī)定。

　　2.黑膏藥的質(zhì)量要求

　�、� 黑膏藥的膏體應(yīng)油潤(rùn)細(xì)膩、光亮、老嫩適度、攤涂均勻、無(wú)飛邊缺口，加溫后能粘貼于皮膚上且不移動(dòng)。⑵ 黑膏藥應(yīng)烏黑、無(wú)紅斑。⑶ 黑膏藥軟化點(diǎn)應(yīng)符合各品種項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定。 ⑷ 黑膏藥的重量差異限度應(yīng)符合規(guī)定。

　　3.貼膏劑的質(zhì)量要求

　�、� 貼膏劑的膏料應(yīng)涂布均勻，膏面應(yīng)光潔，色澤一致，無(wú)脫膏、失黏現(xiàn)象。背襯面應(yīng)平整、潔凈、無(wú)漏膏現(xiàn)象。涂布中若使用有機(jī)溶劑的必要時(shí)，應(yīng)檢查殘留溶劑。

　�、� 貼膏劑每片的長(zhǎng)度和寬度，按中線部位測(cè)量，均不得小于標(biāo)示尺寸。

　�、� 貼劑的重量差異限度應(yīng)在平均重量的±5%以內(nèi)，超出限度的不得多于2片，并不得有1片超出限度1倍。

　�、� 橡膠膏與凝膠膏劑的含膏量、橡膠膏的耐熱性、凝膠膏劑的賦形性、各種貼膏劑的黏附力應(yīng)符合各品種項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定。

　�、� 凝膠膏劑和貼劑的微生物限度應(yīng)符合規(guī)定，橡膠膏劑每10cm2不得檢出金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌。

　　例1：復(fù)方南星止痛膏：橡膠膏劑

　　例2：徐長(zhǎng)卿軟膏的：【處方】丹皮酚1g，硬脂酸15g，羊毛脂2g，液狀石蠟25ml，三乙醇胺2g，甘油5ml蒸餾水50ml

　　處方分析：

　　1.基質(zhì)：乳劑型基質(zhì)——O/W型。

　　2.乳化劑：硬脂酸胺皂。

　　3.乳劑基質(zhì)的制備：新生皂法。

　　4.軟膏劑制備方法：乳化法。

　　5.未皂化的硬脂酸作為油相被乳化成分散相，并可增加基質(zhì)的稠度。

　　6.羊毛脂可增加油相的吸水性和藥物的穿透性。

　　7.液狀石蠟和凡士林用來(lái)調(diào)節(jié)基質(zhì)的稠度，增加潤(rùn)滑性。

　　8.甘油：保濕劑。