4.1.5軟膠囊劑

　　1.軟膠囊劑的組成1)軟質(zhì)膠囊 由明膠-甘油-水組成2)囊心物(藥料)(1)固體藥粉(2)藥物的油溶液或混懸液(3)藥物的非油性(PEG200、PEG400)溶液或混懸液

　　2.軟膠囊劑的制備【熟】

　　1)滴制法：2)壓制法

　　4.1.6膠囊劑的質(zhì)量檢查【熟】

　　1)外觀 2)水分 硬膠囊劑內(nèi)容物的水分不得超過9.0%。 3)裝量差異 4)崩解時限 5)溶出度 凡檢查溶出度的膠囊不再檢查崩解度。

　　4.2滴丸劑

　　4.2.1滴丸劑的概念 【熟】固體或液體藥物與適當?shù)幕�質(zhì)加熱融化混勻后，滴入不相混溶的冷凝液中，經(jīng)收縮冷凝而制成的小丸狀制劑。

　　4.2.2滴丸劑的特點【熟】1.設(shè)備簡單、操作方便、利于勞動保護，工藝周期短、生產(chǎn)率高;2.工藝條件易控，劑量準確，受熱時間短，易氧化及具揮發(fā)性藥溶于基質(zhì)，穩(wěn)定性增加;3.可使液態(tài)藥物固體化，便于服用、運輸。4.用固體分散技術(shù)制備的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特點。5.也可外用(耳、眼科用)，能延長藥效。

　　4.2.3滴丸常用基質(zhì)

　　1.水溶性基質(zhì) PEG類(PEG4000、PEG6000、PEG9300)、肥皂類等。2.脂溶性基質(zhì)硬脂酸、單硬脂酸甘油酯等。

　　4.2.4常用的冷凝液 液體石蠟、植物油、水等。

　　4.2.5滴丸劑的制備1.工藝流程【熟】

　　藥物與基質(zhì)加熱熔融混勻→滴入冷卻劑→冷卻→洗丸→干燥→選丸→(包衣)→質(zhì)檢→分裝

　　2. 制備的操作要點1) 選擇合適的基質(zhì)與冷凝劑2) 滴管的口徑應(yīng)合適3) 滴制過程應(yīng)控制好各部位的溫度

　　4.2.6滴丸的質(zhì)量要求

　　1.外觀2.重量差異3.溶散時限 普通滴丸30min;包衣滴丸1h。

　　4.3 微丸

　　4.3.1微丸的概念【熟】 藥物與輔料構(gòu)成的直徑小于2.5mm的實心球狀制劑。

　　4.3.2微丸的特點【熟】1.可以直接吞服，較普通丸劑服用方便，藥效迅速。2.可以裝入硬膠囊中制成膠囊劑使用。3.便于藥物的配伍，減少藥物的配伍變化。4.微丸可包衣，達到緩釋和控釋的目的。

　　4.3.3微丸的制備

　　1.工藝流程 藥物粉碎過篩混合→制顆�！�干燥→(包衣)

　　2.制丸粒的方法1)流化沸騰制粒法(一步制粒法)2)噴霧干燥制粒法3)包衣鍋法(滾轉(zhuǎn)制粒法)4)擠出滾圓法5)離心拋射法6)液中制粒法