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      執(zhí)業(yè)藥師

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      2020年執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)綜合知識(shí)備考練習(xí):藥品臨床評(píng)價(jià)_第3頁(yè)

      來(lái)源:考試網(wǎng)  [ 2019年12月10日 ]  【
         多項(xiàng)選題

        藥品標(biāo)準(zhǔn)的類(lèi)別主要包括

        A.通用標(biāo)準(zhǔn)

        B.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

        C.法定標(biāo)準(zhǔn)

        D.研究用標(biāo)準(zhǔn)

        E.企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)

        『正確答案』BCD

        『答案解析』控制藥品質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)一般包括法定標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和研究應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)三類(lèi)。

        作為藥品的標(biāo)準(zhǔn),屬于藥典特性的是

        A.具有普遍適用性

        B.藥典是法定標(biāo)準(zhǔn)

        C.作為藥品基本標(biāo)準(zhǔn)、亦為最后裁決標(biāo)準(zhǔn),但不是最高技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

        D.藥典是不變的

        E.是在安全、有效前提下可正常生產(chǎn)、使用藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

        『正確答案』ABCE

        『答案解析』藥典是法定標(biāo)準(zhǔn)!其特點(diǎn)有:

        每隔幾年修訂或增補(bǔ),是動(dòng)態(tài)發(fā)展的;

        是基本標(biāo)準(zhǔn)!即:最后裁決標(biāo)準(zhǔn)!

        ——是在安全、有效前提下可正常生產(chǎn)、使用藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),具有普遍適用性;

        不是最高技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);

        所用的檢測(cè)方法不一定是當(dāng)時(shí)最先進(jìn)的手段,而要受?chē)?guó)家經(jīng)濟(jì)狀況、科技實(shí)力和相關(guān)人員素質(zhì)等因素制約;

        不同國(guó)家和地區(qū)的藥典標(biāo)準(zhǔn)不完全一樣,收載的項(xiàng)目、檢測(cè)方法及判定范圍均有一定差異。

        循證醫(yī)學(xué)的核心是在醫(yī)療決策中將哪些要素相結(jié)合

        A.臨床證據(jù)

        B.患者的實(shí)際狀況和意愿

        C.個(gè)人經(jīng)驗(yàn)

        D.臨床療效

        E.醫(yī)師專(zhuān)業(yè)水平

        『正確答案』ABC

        『答案解析』循證醫(yī)學(xué)核心:是在醫(yī)療決策中,將臨床證據(jù)、個(gè)人經(jīng)驗(yàn)與患者的實(shí)際狀況和意愿三者相結(jié)合。

        藥品上市后的安全性評(píng)價(jià)包括

        A.特殊人群用藥

        B.藥物相互作用

        C.藥物過(guò)量

        D.人種間安全性差異

        E.特定目標(biāo)人群用藥

        『正確答案』ABCD

        『答案解析』藥品上市后的目標(biāo)人群不是特定的。

        下列藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究方法中,以貨幣為單位表示結(jié)果的有

        A.成本效益分析

        B.成本效用分析

        C.最小成本分析

        D.成本效果分析

        E.成本效果比值分析

        『正確答案』AC

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