藥品的臨床評(píng)價(jià)方法與應(yīng)用
最佳選擇題
、蚱谂R床試驗(yàn)需要多中心試驗(yàn),即進(jìn)行試驗(yàn)的醫(yī)院的數(shù)目必須是
A.在1個(gè)及1個(gè)以上
B.在2個(gè)及2個(gè)以上
C.在5個(gè)及5個(gè)以上
D.在4個(gè)及4個(gè)以上
E.在3個(gè)及3個(gè)以上
『正確答案』E
『答案解析』Ⅱ期臨床試驗(yàn):多發(fā)病≥300例多中心≥3個(gè)醫(yī)院。
現(xiàn)代藥物臨床治療更多依賴于循證醫(yī)學(xué)的支持,在循證醫(yī)學(xué)證據(jù)分級(jí)中,證據(jù)和推薦強(qiáng)度的級(jí)別最高的是
A.大樣本病案系列
B.單個(gè)大樣本隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)
C.同質(zhì)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)
D.同質(zhì)病例對(duì)照試驗(yàn)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)
E.專家意見
『正確答案』C
『答案解析』1隨機(jī)>2隊(duì)列>3病例>4系列>5專家a同質(zhì)> b單個(gè) >c
根據(jù)英國Cochrane中心聯(lián)合循證醫(yī)學(xué)和臨床流行病學(xué)專家共同制定的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn),未經(jīng)嚴(yán)格論證或評(píng)估的專家意見在循證醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)中的證據(jù)級(jí)別屬于( )
A.1級(jí)
B.2級(jí)
C.3級(jí)
D.5級(jí)
E.4級(jí)
『正確答案』D
『答案解析』1隨機(jī)>2隊(duì)列>3病例>4系列>5專家a同質(zhì)> b單個(gè) >c
藥品臨床評(píng)價(jià)具有“公正性和科學(xué)性”是基于
A.應(yīng)用醫(yī)藥學(xué)理論和實(shí)踐的前沿知識(shí)
B.藥品臨床評(píng)價(jià)重在實(shí)踐
C.在多學(xué)科新進(jìn)展基礎(chǔ)上進(jìn)行
D.藥品臨床評(píng)價(jià)采用多中心、大樣本、隨機(jī)、雙盲、對(duì)照的方法,經(jīng)數(shù)理統(tǒng)計(jì)得出結(jié)論
E.藥品臨床評(píng)價(jià)將療效、不良反應(yīng)、給藥方案和價(jià)格一并進(jìn)行比較
『正確答案』D
『答案解析』公正性和科學(xué)性 藥品臨床評(píng)價(jià)是一項(xiàng)實(shí)事求是的工作,必須講究科學(xué)性和誠信,須強(qiáng)調(diào)公平和公正。評(píng)價(jià)結(jié)論不能受行政領(lǐng)導(dǎo)、制藥公司和醫(yī)藥代表等各方面的干預(yù)和干擾。為了防止偏倚,在藥品臨床評(píng)價(jià)中強(qiáng)調(diào)采用循證醫(yī)學(xué)的手段,不能單憑少數(shù)人和單位的臨床經(jīng)驗(yàn);而是應(yīng)該要求以多中心、大樣本、隨機(jī)、雙盲、對(duì)照的方法,運(yùn)用正確數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)得出結(jié)論。
為比較不同質(zhì)子泵抑制劑治療十二指腸潰瘍的經(jīng)濟(jì)性,將藥物治療的成本與產(chǎn)生的效用指標(biāo)以貨幣進(jìn)行評(píng)估,此藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)方法是( )
A.成本-效益分析
B.最小成本分析
C.成本-效果分析
D.成本-效用分析
E.成本-費(fèi)用分析
『正確答案』A
『答案解析』成本-效益分析,將藥物治療的成本與所產(chǎn)生的效益歸化為以貨幣為單位的數(shù)字,用以評(píng)估藥物治療方案的經(jīng)濟(jì)性。
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