答案部分

　　一、最 佳選擇題

　　1、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 洗劑 系指含藥物的溶液、乳液、混懸液，供清洗或涂抹無破損皮膚用的制劑。沖洗劑 系指用于沖洗開放性傷口或腔體的無菌溶液。灌腸劑 系指灌注于直腸的水性、油性溶液或混懸液，以治療、診斷或營養(yǎng)為目的的制劑。

　　2、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 用于燒傷和外傷的軟膏劑屬于滅菌和無菌制劑，要求必須無菌。

　　3、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 拋射劑是制備氣霧劑所需要的;噴霧劑一般是使用手動泵或者高壓氣體等方式將內(nèi)容物呈霧狀釋出。

　　4、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 對肺的局部作用，其霧化粒子以3～10μm大小為宜，若要迅速吸收發(fā)揮全身作用，其霧化粒徑最好為1～0.5μm大小。

　　5、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 噴霧劑用于呼吸系統(tǒng)疾病或經(jīng)呼吸道黏膜吸收治療全身性疾病，藥物是否能達(dá)到或留置在肺泡中，抑或能否經(jīng)黏膜吸收，主要取決于霧粒的大小。對肺的局部作用，其霧化粒子以3～10μm大小為宜，若要迅速吸收發(fā)揮全身作用，其霧化粒徑最好為1～0.5μm大小。

　　6、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 噴霧劑對肺的局部作用，其霧化粒子以3～10μm大小為宜，若要迅速吸收發(fā)揮全身作用，其霧化粒徑最好為1～0.5μm大小;吸入粉霧劑中藥物粒度大小應(yīng)控制在10μm以下，其中大多數(shù)應(yīng)在5μm以下。

　　7、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 熱原的基本性質(zhì)：水溶性、不揮發(fā)性、耐熱性、過濾性、其他：能被強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑以及超聲破壞。

　　8、

　　【正確答案】 E

　　9、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 熱原的污染途徑：溶劑帶入、原輔料帶入、容器或用具帶入、制備過程帶入、使用過程帶入。

　　10、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 熱原具有耐熱性、不揮發(fā)性、水溶性、吸附性、過濾性，能被強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑等破壞。

　　11、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 鈣皂屬于油包水型乳化劑。

　　12、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 凝膠劑根據(jù)分散系統(tǒng)可分為單相凝膠與兩相凝膠，單相凝膠又可分為水性凝膠與油性凝膠。凝膠劑根據(jù)形態(tài)不同還可分為乳膠劑、膠漿劑、混懸型凝膠劑。

　　13、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 可可豆脂的熔點(diǎn)為30-35℃，10-20℃時易碎成粉末，是較適宜的栓劑基質(zhì)。

　　14、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 D選項(xiàng)中沒食子酸酯類是作為栓抗氧劑使用的不是增稠劑。

　　15、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 栓劑系指藥物與適宜基質(zhì)制成供腔道給藥的固體制劑。它只能外用不能口服，要檢查融變時限，不用檢查溶化性，中空栓可達(dá)到快 速釋藥目的。

　　二、配伍選擇題

　　1、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 氣霧劑是指含藥溶液、乳狀液或混懸液與適宜的拋射劑共同封裝于具有特制定量閥門系統(tǒng)的耐壓容器中，使用時借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物呈霧狀噴出，用于肺部吸入或直接噴至腔道黏膜、皮膚及空間消毒的制劑。

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 噴霧劑(sprays)系指含藥溶液、乳狀液或混懸液填充于特制的裝置中，使用時借助手動泵的壓力、高壓氣體、超聲振動或其他方法將內(nèi)容物呈霧狀釋出，用于肺部吸入或直接噴至腔道黏膜、皮膚及空間消毒的制劑。

　　2、

　　【正確答案】 C

　　【正確答案】 D

　　【正確答案】 E

　　【正確答案】 A

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 熱原的性質(zhì)1.耐熱性：一般說來，熱原在60℃加熱1小時不受影響，100℃也不會發(fā)生熱解，在180℃3～4小時，250℃30～45分鐘或650℃1分鐘可使熱原徹底破壞。雖然已經(jīng)發(fā)現(xiàn)某些熱原具有熱不穩(wěn)定性，但在通常注射劑滅菌的條件下，往往不足以破壞熱原，這點(diǎn)必須引起注意。2.濾過性：熱原體積小，約在1～5μm之間，故一般濾器均可通過，即使微孔濾膜，也不能截留;但活性炭可以吸附熱原。3.水溶性：熱原能溶于水。4.不揮發(fā)性：熱原本身不揮發(fā)，但在蒸餾時，往往可隨水蒸氣霧滴帶入蒸餾水，故應(yīng)設(shè)法防止。5.其他：熱原能被強(qiáng)酸、強(qiáng)堿所破壞，也能被強(qiáng)氧化劑如高錳酸鉀或過氧化氫所破壞，超聲波也能破壞熱原。

　　3、

　　【正確答案】 A

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 熱原是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素，內(nèi)毒素的主要成分是脂多糖。

　　4、

　　【正確答案】 A

　　【正確答案】 B

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 乳膏劑主要組分為水相、油相和乳化劑。常用的油相基質(zhì)有：硬脂酸、石蠟、蜂蠟、高級脂肪醇、凡士林、液狀石蠟、植物油等。常用的乳化劑可分為水包油型和油包水型。水包油型乳化劑有鈉皂、三乙醇胺皂類、脂肪醇硫酸(酯)鈉類(十二烷基硫酸鈉)和聚山梨酯類;油包水型乳化劑有鈣皂、羊毛脂、單甘油醋、脂肪醇等。

　　5、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 當(dāng)主藥易被氧化時，應(yīng)采用抗氧劑，如叔丁基羥基茴香醚(BHA)、叔丁基對甲酚(BHT)、沒食子酸酯類等。

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 當(dāng)藥物與基質(zhì)混合時，因機(jī)械攪拌情況不良，或因生理上需要時，栓劑制品中可酌加增稠劑，常用作增稠劑的物質(zhì)有氫化蓖麻油、單硬脂酸甘油酯、硬脂酸鋁等。

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 目前常用的直腸與陰道黏膜吸收促進(jìn)劑有：非離子型表面活性劑、脂肪酸、脂肪醇和脂肪酸酯類以及尿素、水楊酸鈉、苯甲酸鈉、羧甲基纖維素鈉、環(huán)糊精類衍生物等可供選擇。

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 若制得的栓劑在貯存或使用時過軟，可以加入硬化劑，如白蠟、鯨蠟醇、硬脂酸、巴西棕櫚蠟等調(diào)節(jié)，但其效果十分有限。

　　6、

　　【正確答案】 E

　　【正確答案】 C

　　【正確答案】 B

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 常用作增稠劑的物質(zhì)有：氫化蓖麻油、單硬脂酸甘油酯、硬脂酸鋁等;泊洛沙姆407是目前液體栓劑基質(zhì)中應(yīng)用最廣泛的高分子材料;聚乙二醇吸濕性較強(qiáng)對黏膜產(chǎn)生刺激;常用抗氧劑有BHA、BHT、沒食子酸酯類等。

　　7、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 凍干制劑常見問題及產(chǎn)生原因：

　　(1)含水量偏高：裝入液層過厚、真空度不夠、干燥時供熱不足、干燥時間不夠、冷凝器溫度偏高等均可出現(xiàn)。

　　(2)噴瓶：預(yù)凍溫度過高或時間太短、產(chǎn)品凍結(jié)不實(shí)、升華供熱過快、局部過熱等，可使部分內(nèi)容物熔化為液體，在高真空條件下從已干燥的固體界面下噴出。

　　(3)產(chǎn)品外觀不飽滿或萎縮：凍干過程首先形成的外殼結(jié)構(gòu)較致密，水蒸氣很難升華出去，致使部分藥品潮解，引起外觀不飽滿和體積收縮。一般黏度較大的樣品更易出現(xiàn)這類情況。

　　【正確答案】 B

　　【正確答案】 C

　　8、

　　【正確答案】 A

　　【正確答案】 B

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 含水量偏高的原因：裝入液層過厚、真空度不夠、干燥時供熱不足、干燥時間不夠、冷凝器溫度偏高等;噴瓶的原因：預(yù)凍溫度過高或時間太短、產(chǎn)品凍結(jié)不實(shí)、升華供熱過快、局部過熱等;凍干過程首先形成的外殼結(jié)構(gòu)較致密，水蒸氣很難升華出去，致使部分藥品潮解，引起外觀不飽滿和體積收縮。

　　9、

　　【正確答案】 C

　　【正確答案】 B

　　【正確答案】 A

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 二相氣霧劑一般為溶液系統(tǒng)，三相氣霧劑一般為混懸系統(tǒng)或乳劑系統(tǒng);噴霧劑系指含藥溶液、乳狀液或混懸液填充于特制的裝置中，使用時借助手動泵的壓力、高壓氣體、超聲振動或其他方法將內(nèi)容物呈霧狀釋出;吸入粉霧劑系指微粉化藥物或與載體以膠囊、泡囊或多劑量貯庫形式，采用特制的干粉吸入裝置，由患者主動吸入霧化藥物至肺部的制劑。

　　10、

　　【正確答案】 A

　　【正確答案】 E

　　【正確答案】 B

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 吐溫類用途廣泛，可以作為：增溶劑，乳化劑，分散劑，潤濕劑。硬脂酸鎂常用作片劑潤滑劑;羧甲基纖維素鈉常用作片劑的黏合劑。

　　11、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 選項(xiàng)中只有維生素C可以作為抗氧劑使用。

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 常用的拋射劑有氫氟烷烴、碳?xì)浠�合物及壓縮氣體。七氟丙烷屬于氫氟烷烴。

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 選項(xiàng)中只有聚山梨酯-80是表面活性劑。

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 常用的潛溶劑是醇類和甘油。

　　12、

　　【正確答案】 E

　　【正確答案】 A

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 吐溫可作為潤濕劑;常與水形成潛溶劑的有乙醇、丙二醇、甘油和聚乙二醇等;拋射劑一般可分為氯氟烷烴、氫氟烷烴、碳?xì)浠�合物及壓縮氣體四大類，壓縮空氣不可以作為拋射劑使用。

　　13、

　　【正確答案】 B

　　【正確答案】 C

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 本組題考查維生素C注射液的處方設(shè)計。維生素C分子中有烯二醇式結(jié)構(gòu)，故顯強(qiáng)酸性。注射時刺激性大，產(chǎn)生疼痛，故加人碳酸氫鈉，使維生素C部分地中和成鈉鹽，以避免疼痛。同時碳酸氫鈉起調(diào)節(jié)pH的作用，以增強(qiáng)本品的穩(wěn)定性。影響本品穩(wěn)定性的因素還有空氣中的氧、溶液的pH和金屬離子(特別是銅離子)等。因此生產(chǎn)上采取充填惰性氣體、調(diào)節(jié)藥液pH、加抗氧劑及金屬絡(luò)合劑等措施。但實(shí)驗(yàn)表明抗氧劑只能改善本品色澤，對穩(wěn)定制劑的含量沒有作用，亞硫酸鹽和半胱氨酸對改善本品色澤作用較顯著。故本組題答案應(yīng)選BCD。

　　14、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 碘的助溶劑有碘化鉀、聚乙烯吡咯烷酮。

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 鹽酸奎寧的助溶劑有烏拉坦和尿素。

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 氫化可的松的助溶劑有苯甲酸鈉、鄰、對、間羥基苯甲酸鈉、二乙胺和煙酰胺。

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 紅霉素的助溶劑有乙酰琥珀酸酯和維生素C。

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 鏈霉素的助溶劑有蛋氨酸和甘草酸。

　　15、

　　【正確答案】 B

　　【正確答案】 E

　　【正確答案】 D

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 本題考查滴眼劑的各個附加劑的作用;硼酸緩沖液常用于調(diào)節(jié)pH;氯化鈉調(diào)節(jié)滲透壓;三氯叔丁醇屬于抑菌防腐劑;聚乙烯醇調(diào)節(jié)黏度。

　　16、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 常用的抗氧劑有亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉和焦亞硫酸鈉等一般濃度為0.1%～0.2%。

　　HFA-134a(四氟乙烷)是氣霧劑中拋射劑。乳膏劑常用的油相基質(zhì)有：硬脂酸、石蠟、蜂蠟、高級脂肪醇、凡士林、液狀石蠟、植物油等。制備片劑時，為增加顆粒流動性，防止粘沖、減小片劑與�？组g的摩擦力，需加入潤滑劑，常用潤滑劑有滑石粉、硬脂酸鎂等。栓劑基質(zhì)種類很多，脂肪性基質(zhì)常用可可豆脂、半合成脂肪酸酯等。

　　【正確答案】 D

　　【正確答案】 C

　　【正確答案】 E

　　【正確答案】 B

　　17、

　　【正確答案】 E

　　【正確答案】 C

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 混懸型注射劑中常用的助懸劑有：甲基纖維素，羧甲基纖維素鈉，明膠等;常用的抑菌劑有：苯甲醇，三氯叔丁醇等;而氯化鈉是調(diào)節(jié)滲透壓;鹽酸調(diào)節(jié)pH;焦亞硫酸鈉是抗氧劑。

　　18、

　　【正確答案】 A

　　【正確答案】 C

　　【正確答案】 D

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 本題考查各種注射劑的適用對象，注意掌握。

　　三、綜合分析選擇題

　　1、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 甘油為保濕劑，羥苯乙酯為防腐劑。

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 本品為O/W型乳膏。

　　2、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 處方中輔酶A為主藥，水解明膠、甘露醇、葡萄糖酸鈣是填充劑，半胱氨酸是穩(wěn)定劑。

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 凍干制劑也要求無菌、無熱原或細(xì)菌內(nèi)毒素。

　　3、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 由于碳酸氫鈉的加入調(diào)節(jié)了pH，可增強(qiáng)本品的穩(wěn)定性。

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 維生素C容易被氧化，不能用氧氣飽和，應(yīng)避免與氧氣接觸。

　　四、多項(xiàng)選擇題

　　1、

　　【正確答案】 ABDE

　　【答案解析】 膠囊型、泡囊型吸入粉霧劑應(yīng)標(biāo)明：①每粒膠囊或泡囊中藥物含量;②膠囊應(yīng)置于吸入裝置中吸入，而非吞服;③有效期;④貯藏條件。

　　2、

　　【正確答案】 ABC

　　【答案解析】 噴霧劑按內(nèi)容物組成分為溶液型、乳狀液型或混懸型。按給藥定量與否，噴霧劑還可分為定量噴霧劑和非定量噴霧劑。

　　3、

　　【正確答案】 ACDE

　　【答案解析】 本題考查熱原的組成與性質(zhì)。熱原從廣義的概念說，是指微量即能引起恒溫動物體溫異常升高的物質(zhì)的總稱。熱原是微生物的代謝產(chǎn)物，大多數(shù)細(xì)菌都能產(chǎn)生，致熱能力最強(qiáng)的是革蘭陰性桿菌所產(chǎn)生的熱原，真菌甚至病毒也能產(chǎn)生熱原。熱原是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素，它存在于細(xì)菌的細(xì)胞膜和固體膜之間。內(nèi)毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)所組成的復(fù)合物，其中脂多糖是內(nèi)毒素的主要成分，具有特別強(qiáng)的熱原活性，因而大致可以認(rèn)為內(nèi)毒素=熱原=脂多糖。故本題答案應(yīng)選ACDE。

　　4、

　　【正確答案】 ABDE

　　【答案解析】 冷凍干燥法不能用于除去熱原。

　　5、

　　【正確答案】 ACE

　　【答案解析】 凝膠劑根據(jù)形態(tài)不同可分為：乳膠劑、膠漿劑和混懸型凝膠劑。

　　6、

　　【正確答案】 BCD

　　【答案解析】 此題考查凝膠劑的概念、特點(diǎn)和常用基質(zhì)。

　　凝膠劑系指藥物與能形成凝膠的輔料制成均一、混懸或乳狀型的乳膠稠厚液體或半固體制劑。凝膠劑有單相分散系統(tǒng)和雙相分散系統(tǒng)之分，小分子無機(jī)物藥物膠體粒以網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)存在于液體中，具有觸變性，如氫氧化鋁凝膠，為雙相凝膠系統(tǒng)。常用的水性凝膠基質(zhì)卡波姆在水中分散形成渾濁的酸性溶液，必須加入NaOH中和，才形成凝膠劑。所以本題答案應(yīng)選擇BCD。

　　7、

　　【正確答案】 BCE

　　【答案解析】 栓劑如果使用得當(dāng)可以達(dá)到50-70%左右的藥量不經(jīng)過肝臟，所以栓劑也不是完全可以避免首過效應(yīng)的;栓劑引入直腸的深度愈小(大約距肛門約2cm處)，栓劑中藥物在吸收時不經(jīng)肝臟的量愈多。一般為總給藥量的50%～75%。局部作用的栓劑水溶性藥物應(yīng)選擇水溶性基質(zhì)，可以達(dá)到熔化、液化慢，釋藥慢、藥物不被吸收的作用;所以此題AD錯誤，選BCE。

　　8、

　　【正確答案】 ADE

　　【答案解析】 半合成脂肪酸甘油酯，系由天然植物油經(jīng)水解、分餾所得C12～C18游離脂肪酸，部分氫化后再與甘油酯化而得的甘油三酯、二酯、一酯混合物。這類基質(zhì)具有適宜的熔點(diǎn)，不易酸敗，為目前取代天然油脂的較理想的栓劑基質(zhì)。常用的有：(1)椰油酯;(2)山蒼子油酯;(3)棕櫚酸酯;(4)硬脂酸丙二醇酯。

　　9、

　　【正確答案】 ABDE

　　【答案解析】 本題考查栓劑的分類、特點(diǎn)及作用。

　　栓劑系指藥物與適宜基質(zhì)混合制成的專供人體腔道給藥的一種固體制劑，分為肛門栓、陰道栓和尿道栓等，最常用的是肛門栓和陰道栓。栓劑給藥一般為肛門、陰道和尿道，不如口服方便，但其吸收比口服干擾因素少的多。甘油栓和洗必泰栓劑均為局部作用的栓劑。故本題答案應(yīng)選ABDE。

　　10、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】 植入劑主要用于抗腫瘤藥、胰島素給藥、激素給藥、心血管疾病的治療、眼部用藥以及抗成癮性等。

　　11、

　　【正確答案】 BD

　　【答案解析】 凍干制劑常見的問題是：含水量偏高、噴瓶和產(chǎn)品外觀不飽滿或萎縮。

　　12、

　　【正確答案】 ABC

　　【答案解析】 本題考查的是氣霧劑的分類。

　　氣霧劑按分散系統(tǒng)可分為三類

　�、偃芤盒蜌忪F劑

　　②混懸型氣霧劑

　�、廴閯┬蜌忪F劑

　　13、

　　【正確答案】 ABCDE

　　【答案解析】 本題考查的知識點(diǎn)是氣霧劑的組成。氣霧劑系指原料藥物或原料藥和附加劑與適宜的拋射劑共同裝封于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容器中，使用時借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物呈霧狀物噴出，用于肺部吸入或直接噴至腔道黏膜、皮膚的制劑。

　　14、

　　【正確答案】 CDE

　　【答案解析】 本題考查的是氣霧劑的分類。按給藥途徑可將氣霧劑分為吸入氣霧劑、非吸入氣霧劑和外用氣霧劑。

　　15、

　　【正確答案】 ACDE

　　【答案解析】 ACDE都可以作為氣霧劑的拋射劑，壓縮空氣不可以作為拋射劑使用。

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