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答案部分
一、最 佳選擇題
1、
【正確答案】 C
【答案解析】 中藥材與中藥飲片應(yīng)分開存放。
2、
【正確答案】 A
【答案解析】 藥物劑型的重要性:
(1)可改變藥物的作用性質(zhì)
(2)可調(diào)節(jié)藥物的作用速度
(3)可降低(或消除)藥物的不良反應(yīng)
(4)可產(chǎn)生靶向作用
(5)可提高藥物的穩(wěn)定性
(6)可影響療效
而A選項(xiàng)錯(cuò)在“決定”兩個(gè)字上。
3、
【正確答案】 C
【答案解析】 其余選項(xiàng)都屬于按照形態(tài)分類的劑型分類。
4、
【正確答案】 E
【答案解析】 本題考查的知識點(diǎn)是劑型分類方法,包括按形態(tài)學(xué)分類、按給藥途徑分類、按分散體系分類、按制法分類、按作用時(shí)間分類。
5、
【正確答案】 B
【答案解析】 劑型的概念:為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制成的藥物應(yīng)用形式,稱為藥物劑型,簡稱劑型。
6、
【正確答案】 B
【答案解析】 溶膠劑屬于液體制劑。
7、
【正確答案】 C
【答案解析】 根據(jù)不同的生產(chǎn)工藝及用途,藥用輔料的殘留溶劑、微生物限度或無菌應(yīng)符合要求;注射用藥用輔料的熱原或細(xì)菌內(nèi)毒素、無菌等應(yīng)符合要求。
8、
【正確答案】 A
【答案解析】 藥用輔料必須符合藥用要求,供注射劑用的應(yīng)符合注射用質(zhì)量要求。
9、
【正確答案】 E
【答案解析】 水解是藥物降解的主要途徑之一,屬于這類降解的藥物主要有酯類(包括內(nèi)酯)、酰胺類(包括內(nèi)酰胺)等。
10、
【正確答案】 A
【答案解析】 普魯卡因,青霉素和氯霉素容易發(fā)生水解降解反應(yīng),而氨芐西林容易發(fā)生聚合降解和水解反應(yīng),所以此題選A。
11、
【正確答案】 C
【答案解析】 腎上腺素中含有酚羥基易發(fā)生氧化反應(yīng)。腎上腺素在pH4左右產(chǎn)生外消旋化作用。
12、
【正確答案】 D
【答案解析】 對氨基水楊酸鈉在光、熱、水分存在的條件下很易脫羧,生成間氨基酚。
13、
【正確答案】 B
【答案解析】 中國藥品通用名稱( China Approved Drug Names), 簡稱: CADN。
14、
【正確答案】 C
【答案解析】 含同樣活性成分的同一藥品,每個(gè)企業(yè)應(yīng)有自己的商品名,不得冒用、頂替別人的藥物商品名稱。藥品商品名在選用時(shí)不能暗示藥物的療效和用途。國際非專利藥品名稱通常指有活性的藥物物質(zhì),不是最終的藥品。藥品通用名不受專利和行政保護(hù),是所有文獻(xiàn)、資料、教材以及藥品說明書中標(biāo)明有效成分的名稱。
15、
【正確答案】 B
16、
【正確答案】 E
【答案解析】 療效的配伍禁忌,必須在了解醫(yī)師用藥意圖后共同加以矯正和解決。ABCD均為物理或化學(xué)的配伍禁忌的處理。
17、
【正確答案】 C
【答案解析】 抗結(jié)核藥聯(lián)合應(yīng)用目的是延緩或減少耐藥性。
18、
【正確答案】 E
【答案解析】 復(fù)分解產(chǎn)生沉淀:無機(jī)藥物之間可由復(fù)分解而產(chǎn)生沉淀。如硫酸鎂溶液遇可溶性鈣鹽、碳酸氫鈉或某些堿性較強(qiáng)的溶液時(shí),均能產(chǎn)生沉淀。又如硝酸銀遇含氯化物的水溶液時(shí)即產(chǎn)生沉淀。
19、
【正確答案】 E
【答案解析】 以下藥物混合研磨時(shí),可能發(fā)生爆炸:氯化鉀與硫、高錳酸鉀與甘油、強(qiáng)氧化劑與蔗糖或葡萄糖等。又如碘與白降汞混合研磨能產(chǎn)生碘化氮,如有乙醇存在可引起爆炸。
20、
【正確答案】 D
【答案解析】 偏酸性的諾氟沙星與偏堿性的氨芐西林一經(jīng)混合,立即出現(xiàn)沉淀,這都是由于pH值改變之故。
二、配伍選擇題
1、
【正確答案】 A
【答案解析】 藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米,與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米。
【正確答案】 E
【正確答案】 B
2、
【正確答案】 B
【正確答案】 D
【答案解析】 給藥途徑分類方法與臨床使用密切結(jié)合,亦即將給藥途徑相同的劑型分為一類,它能反映出給藥途徑與應(yīng)用方法對劑型制備的特殊要求。按分散系統(tǒng)分類方法,便于應(yīng)用物理化學(xué)的原理來闡明各類制劑特征,但不能反映用藥部位與用藥方法對劑型的要求,甚至一種劑型由于分散介質(zhì)和制法不同,可以分到幾個(gè)分散體系中,如注射劑就可分為溶液型、混懸型、乳劑型等。
3、
【正確答案】 B
【正確答案】 B
【答案解析】 本題考查給藥途徑的分類。舌下片劑和滴眼劑的給藥途徑均屬于黏膜給藥。故本組題答案應(yīng)選B、B。
4、
【正確答案】 D
【正確答案】 A
【正確答案】 B
【正確答案】 C
【答案解析】 混懸液類屬于按分散體系分類;按作用時(shí)間分類可分為速釋、普通、緩控釋制劑;栓劑屬于按給藥途徑分類中非經(jīng)胃腸道給藥劑型;無菌制劑是用滅菌方法或無菌技術(shù)制成的劑型(如注射劑、滴眼劑等)屬于按制法分類。
5、
【正確答案】 E
【正確答案】 A
【正確答案】 B
【正確答案】 C
【答案解析】 抗氧劑可提高易氧化藥物的化學(xué)穩(wěn)定性等。將胰酶制成腸溶衣片,不僅可使其免受胃酸破壞,還可保證其在腸中充分發(fā)揮作用從而提高療效。以硬脂酸鈉和蟲蠟為基質(zhì)制成的蕓香草油腸溶滴丸,既可掩蓋藥物的不良臭味,也可避免對胃的刺激降低毒副作用?诜后w制劑中加入矯味劑,可改善藥物的不良口味,提高患者用藥順應(yīng)性。
6、
【正確答案】 D
【正確答案】 E
【正確答案】 C
【答案解析】 異構(gòu)化:毛果蕓香堿在堿性下,發(fā)生差向異構(gòu)化,生成異毛果蕓香堿。
水解:青霉素類分子中存在不穩(wěn)定的β-內(nèi)酰胺環(huán),在H+或OH-影響下,很易裂環(huán)失效。
脫羧:對氨基水楊酸鈉在光、熱、水分存在的條件下很易脫羧,生成間氨基酚。
氧化:腎上腺素氧化后先生成腎上腺素紅。后變成棕紅色聚合物或黑色素。
聚合:氨芐青霉素濃的水溶液在貯存過程中可發(fā)生聚合反應(yīng),形成二聚物,此過程可繼續(xù)下去形成高聚物。
7、
【正確答案】 A
【正確答案】 B
【答案解析】 異構(gòu)化:毛果蕓香堿在堿性下,發(fā)生差向異構(gòu)化,生成異毛果蕓香堿。
水解:青霉素類分子中存在不穩(wěn)定的β-內(nèi)酰胺環(huán),在H+或OH-影響下,很易裂環(huán)失效。
脫羧:對氨基水楊酸鈉在光、熱、水分存在的條件下很易脫羧,生成間氨基酚。
氧化:腎上腺素氧化后先生成腎上腺素紅。后變成棕紅色聚合物或黑色素。
聚合:氨芐青霉素濃的水溶液在貯存過程中可發(fā)生聚合反應(yīng),形成二聚物,此過程可繼續(xù)下去形成高聚物。
8、
【正確答案】 C
【答案解析】 維生素A轉(zhuǎn)化為2,6-順式維生素為異構(gòu)化
【正確答案】 B
【答案解析】 腎上腺素為酚類藥物變紅是發(fā)生了氧化。
【正確答案】 A
【答案解析】 青霉素類藥物的分子中存在著不穩(wěn)定的β-內(nèi)酰胺環(huán),在H+或OH-影響下,易水解失效。
9、
【正確答案】 A
【正確答案】 C
【答案解析】 通過化學(xué)合成方法得到的小分子的有機(jī)或無機(jī)藥物指化學(xué)合成藥物。細(xì)胞因子、重組蛋白質(zhì)藥物、抗體、疫苗和寡核苷酸藥物等都屬于生物技術(shù)藥物。
10、
【正確答案】 C
【正確答案】 E
【正確答案】 D
【答案解析】 本題考察常見化學(xué)骨架名稱,注意掌握。A是環(huán)己烷,B是蒽環(huán)。
11、
【正確答案】 E
【答案解析】 發(fā)生爆炸大多由強(qiáng)氧化劑與強(qiáng)還原劑配伍而引起。如氯化鉀與硫,高錳酸鉀與甘油,強(qiáng)氧化劑與蔗糖或葡萄糖等。
【正確答案】 B
【答案解析】 生物堿鹽溶液的沉淀:大多數(shù)生物堿鹽的溶液,當(dāng)與鞣酸、碘、碘化鉀、烏洛托品等相遇時(shí)能產(chǎn)生沉淀等。黃連素和黃芩苷在溶液中能產(chǎn)生難溶性沉淀。
【正確答案】 A
【答案解析】 水楊酸含有酚羥基,與鐵鹽相遇可使顏色變深。
12、
【正確答案】 D
【答案解析】 黃連素和黃芩苷在溶液中能產(chǎn)生難溶性沉淀。
【正確答案】 B
【答案解析】 分解破壞、療效下降:如維生素B12和維生素C合用,維生素B12的效價(jià)顯著降低。
【正確答案】 C
【答案解析】 氨茶堿或異煙肼與乳糖混合變成黃色。
【正確答案】 A
【答案解析】 發(fā)生爆炸大多由強(qiáng)氧化劑與強(qiáng)還原劑配伍而引起。如氯化鉀與硫,高錳酸鉀與甘油,強(qiáng)氧化劑與蔗糖或葡萄糖等。
【正確答案】 E
【答案解析】 溴化銨和利尿藥配伍,產(chǎn)生氨氣。
三、綜合分析選擇題
1、
【正確答案】 D
【答案解析】 儲存藥品的相對濕度為35%-75%。
【正確答案】 A
【答案解析】 在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理:合格藥品為綠色,不合格藥品為紅色,待確定藥品為黃色。
【正確答案】 C
【答案解析】 養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)庫房條件、外部環(huán)境、藥品質(zhì)量特性等對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),主要內(nèi)容是:①指導(dǎo)和督促儲存人員對藥品進(jìn)行合理儲存與作業(yè);②檢查并改善儲存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境;③對庫房溫、濕度進(jìn)行有效監(jiān)測、調(diào)控;④按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對庫存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查,并建立養(yǎng)護(hù)記錄;對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù);⑤發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄,并通知質(zhì)量管理部門處理;⑥對中藥材和中藥飲片應(yīng)當(dāng)按其特性采取有效方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)并記錄,所采取的養(yǎng)護(hù)方法不得對藥品造成污染;⑦定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息。
2、
【正確答案】 A
【答案解析】 藥品包裝按其在流通領(lǐng)域中的作用可分為內(nèi)包裝和外包裝兩大類。
【正確答案】 D
【答案解析】 藥品包裝的作用包括保護(hù)功能、方便應(yīng)用和商品宣傳。保護(hù)功能包括阻隔作用和緩沖作用。
【正確答案】 C
【答案解析】 藥品的包裝材料(藥包材)可分別按使用方式、材料組成及形狀進(jìn)行分類:
(1)按使用方式,藥包材可分為I、Ⅱ、Ⅲ三類。I類藥包材指直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料、容器(如塑料輸液瓶或袋、固體或液體藥用塑料瓶等)。Ⅱ類藥包材指直接接觸藥品,但便于清洗,在實(shí)際使用過程中,經(jīng)清洗后需要并可以消毒滅菌的藥品包裝用材料、容器(如玻璃輸液瓶、輸液瓶膠塞、玻璃口服液瓶等)。Ⅲ類藥包材指I、Ⅱ類以外其他可能直接影響藥品質(zhì)量的藥品包裝用材料、容器(如輸液瓶鋁蓋、鋁塑組合蓋等)。
(2)按形狀,藥包材可分為容器(如塑料滴眼劑瓶)、片材(如藥用聚氯乙烯硬片)、袋(如藥用復(fù)合膜袋)、塞(如丁基橡膠輸液瓶塞等)、蓋(如口服液瓶撕拉鋁蓋)等。
(3)按材料組成,藥包材可分為金屬、玻璃、塑料(熱塑性、熱固性高分子化合物)、橡膠(熱固性高分子化合物)及上述成分的組合(如鋁塑組合蓋、藥品包裝用復(fù)合膜)等。
【正確答案】 E
【答案解析】 藥品包裝材料的標(biāo)準(zhǔn)主要包含以下項(xiàng)目:材料的確認(rèn)(鑒別)、材料的化學(xué)性能檢查、材料的使用性能檢查和材料的生物安全檢查。
3、
【正確答案】 B
【答案解析】 氨芐西林的化學(xué)名稱為6-[D-(-)2-氨基-苯乙酰氨基]青霉烷酸,其它選項(xiàng)均不符合要求。
【正確答案】 A
【答案解析】 從化學(xué)名稱上就可以推測出該藥物為β-內(nèi)酰胺類抗生素,所以其母核結(jié)構(gòu)為β-內(nèi)酰胺環(huán)。
四、多項(xiàng)選擇題
1、
【正確答案】 ABCDE
【答案解析】 藥品包裝的作用包括阻隔作用、緩沖作用、標(biāo)簽作用、便于取用和分劑量及商品宣傳。
2、
【正確答案】 DE
【答案解析】 此題考查藥品包裝及其作用以及常用包裝材料的種類。藥品的包裝分為內(nèi)包裝和外包裝,內(nèi)包裝系指直接與藥品接觸的包裝(如安瓿、注射劑瓶、鋁箔等);外包裝系指內(nèi)包裝以外的包裝,外包裝應(yīng)根據(jù)藥品的特性選用不易破損的包裝,以保證藥品在運(yùn)輸、儲存、使用過程中的質(zhì)量;非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標(biāo)識;藥品的包裝材料按使用方式可分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三類,Ⅰ類藥包材指直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料、容器,Ⅱ類藥包材指直接接觸藥品,但便于清洗,在實(shí)際使用過程中,經(jīng)清洗后需要并可以消毒滅菌的藥品包裝用材料、容器,Ⅲ類藥包材指Ⅰ、Ⅱ類以外其它可能直接影響藥品質(zhì)量的藥品包裝用材料、容器。故此題答案應(yīng)選擇DE。
3、
【正確答案】 ABD
【答案解析】 此題考查藥物劑型的5種分類方法,分別是按給藥途徑分類、按分散系統(tǒng)分類、按制法分類、按形態(tài)分類、按作用時(shí)間分類。故本題答案應(yīng)選ABD。
4、
【正確答案】 ABCD
【答案解析】 為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制成的藥物應(yīng)用形式,稱為藥物劑型,簡稱劑型。
在各種劑型中都包含有許多不同的具體品種,我們將其稱為藥物制劑,亦即:根據(jù)藥典或藥政管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)、為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制成的藥物應(yīng)用形式的具體品種,稱為藥物制劑,簡稱制劑。
5、
【正確答案】 BCD
【答案解析】 舌下片劑、直腸栓劑、透皮吸收貼劑、氣霧劑、注射劑等都是可以避免或減少肝臟首過效應(yīng)的。
6、
【正確答案】 ABCDE
【答案解析】 藥用輔料的作用有:①賦型②使制備過程順利進(jìn)行③提高藥物穩(wěn)定性④提高藥物療效⑤降低藥物毒副作用⑥調(diào)節(jié)藥物作用⑦增加病人用藥的順應(yīng)性。
7、
【正確答案】 BC
【答案解析】 藥物由于化學(xué)結(jié)構(gòu)不同,其降解反應(yīng)途徑也不盡相同。水解和氧化是藥物降解的兩個(gè)主要途徑,其他如異構(gòu)化、聚合、脫羧等反應(yīng),在某些藥物中也有發(fā)生。
8、
【正確答案】 AB
【答案解析】 化學(xué)不穩(wěn)定性是指藥物由于水解、氧化、還原、光解、異構(gòu)化、聚合、脫羧,以及藥物相互作用產(chǎn)生的化學(xué)反應(yīng),使藥物含量(或效價(jià))、色澤產(chǎn)生變化。
9、
【正確答案】 ABC
【答案解析】 來源于天然產(chǎn)物的藥物是指從天然產(chǎn)物中提取得到的有效單體、通過發(fā)酵方法得到的抗生素以及半合成得到的天然藥物和半合成抗生素。
10、
【正確答案】 ABCDE
【答案解析】 生物技術(shù)藥物包括細(xì)胞因子、重組蛋白質(zhì)藥物、抗體、疫苗和寡核苷酸藥物等。
11、
【正確答案】 ABC
【答案解析】 藥物名稱包括藥物的通用名、化學(xué)名和商品名。
12、
【正確答案】 ABCDE
【答案解析】 配伍變化的處理方法包括: (1)改變貯存條件(2)改變調(diào)配次序(3)改變?nèi)軇┗蛱砑又軇?4)調(diào)整溶液pH(5)改變有效成分或改變劑型
13、
【正確答案】 ABCDE
【答案解析】 配伍使用的目的可歸納為:
(1)利用協(xié)同作用,以增強(qiáng)療效,如復(fù)方乙酰水楊酸片、復(fù)方降壓片等。
(2)提高療效,減少或延緩耐藥性的發(fā)生等,如磺胺藥與甲氧芐氨嘧啶(TMP)聯(lián)用、阿莫西林與克拉維酸聯(lián)用。
(3)利用藥物間的拮抗作用以克服某些不良反應(yīng),如用嗎啡鎮(zhèn)痛時(shí)常配伍阿托品,以消除嗎啡對呼吸中樞的抑制作用及膽道、輸尿管及支氣管平滑肌的興奮作用。
(4)預(yù)防或治療合并癥或多種疾病。
14、
【正確答案】 ABCDE
【答案解析】 本題考察藥物配伍后產(chǎn)生渾濁與沉淀的原因。其中pH改變、發(fā)生水解、生物堿鹽溶液的沉淀和藥物的復(fù)分解屬于化學(xué)配伍變化,而溶解度改變引起的沉淀是物理配伍變化。
15、
【正確答案】 ABCDE
【答案解析】 本題主要考查注射劑配伍變化的主要原因。注射劑配伍變化的主要原因有:溶劑組成改變、pH改變、緩沖容量、離子作用、直接反應(yīng)、鹽析作用、配合量、混合的順序、反應(yīng)時(shí)間、氧與二氧化碳的影響、光敏感性和成分的純度。
16、
【正確答案】 ABDE
【答案解析】 產(chǎn)生化學(xué)配伍變化的原因很復(fù)雜,可能由于氧化、還原、分解、水解、復(fù)分解、縮合、聚合等反應(yīng)所產(chǎn)生。反應(yīng)的后果可以觀察到變色、混濁、沉淀、產(chǎn)氣和發(fā)生爆炸等,另外療效改變、產(chǎn)生毒副作用等觀察不到
17、
【正確答案】 ABDE
【答案解析】 水楊酸鹽與堿性藥物配伍變色屬于化學(xué)的配伍變化。
18、
【正確答案】 ACDE
【答案解析】 分散狀態(tài)或粒徑變化屬于物理配伍變化,其它都是化學(xué)配伍變化。
19、
【正確答案】 AE
【答案解析】 高錳酸鉀與甘油、氯化鉀與硫配伍配伍可發(fā)生爆炸
20、
【正確答案】 DE
【答案解析】 ABC屬于化學(xué)配伍變化中分解破壞、療效下降。
21、
【正確答案】 ADE
【答案解析】 藥物配伍變化可大致分為物理、化學(xué)和藥理學(xué)的配伍變化。
22、
【正確答案】 BCD
【答案解析】 抗氧劑:
水溶性:焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉-偏酸,亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉-偏堿,
油溶性:叔丁基對羥基茴香醚(BHA)、二丁甲苯酚(BHT)、生育酚
協(xié)同劑:酒石酸、枸櫞酸、磷酸
23、
【正確答案】 ABD
【答案解析】 影響藥物制劑降解的因素
處方因素:pH值、廣義酸堿催化、溶劑、離子強(qiáng)度、表面活性劑、輔料
環(huán)境因素:溫度、光線、空氣(氧)、金屬離子、濕度和水分、包裝材料
24、
【正確答案】 ABCE
【答案解析】 D屬于結(jié)構(gòu)改造,而不屬于改進(jìn)劑型的穩(wěn)定性方法。
25、
【正確答案】 ABD
【答案解析】 影響藥物制劑穩(wěn)定性的處方因素包括:pH,廣義酸堿催化,溶劑,離子強(qiáng)度,表面活性劑和輔料的影響;而溫度水分和金屬離子的影響屬于環(huán)境因素。
26、
【正確答案】 ABDE
【答案解析】 水溶性抗氧劑焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉常用于偏酸性藥液,亞硫酸鈉常用于偏堿性藥液,硫代硫酸鈉在偏酸性溶液中可析出硫的沉淀,故只能用于堿性藥液中。油溶性抗氧劑常用叔丁基對羥基茴香醚(BHA)、二丁甲苯酚(BHT)、生育酚等。酒石酸、枸櫞酸、磷酸等能顯著增強(qiáng)抗氧劑的效果,通常稱為協(xié)同劑。近年來氨基酸抗氧劑受到重視,如半胱氨酸配合焦亞硫酸鈉能延長25%的維生素C注射液的貯存期。
27、
【正確答案】 ACDE
【答案解析】 制劑中微量金屬離子主要來源于原輔料、溶劑、容器以及操作過程中使用的工具等。
28、
【正確答案】 BCDE
【答案解析】 許多酯類、酰胺類藥物常受H+或OH-催化水解,這種催化作用叫專 屬酸堿催化或特殊酸堿催化。
29、
【正確答案】 BCE
【答案解析】 影響藥物制劑降解的因素
處方因素:pH值、廣義酸堿催化、溶劑、離子強(qiáng)度、表面活性劑、輔料
環(huán)境因素:溫度、光線、空氣(氧)、金屬離子、濕度和水分、包裝材料。
30、
【正確答案】 ABE
【答案解析】 藥品質(zhì)量評價(jià)包括藥物結(jié)構(gòu)確證、藥品質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究。
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