三、綜合分析題

　　藥品的包裝系指選用適當(dāng)?shù)牟牧匣蛉萜�、利用包裝技術(shù)對(duì)藥物制劑的半成品或成品進(jìn)行分(灌)、封、裝、貼簽等操作，為藥品提供質(zhì)量保護(hù)、簽定商標(biāo)與說明的一種加工過程的總稱。

　　<1> 、根據(jù)在流通領(lǐng)域中的作用可將藥品包裝分為

　　A、內(nèi)包裝和外包裝

　　B、商標(biāo)和說明書

　　C、保護(hù)包裝和外觀包裝

　　D、紙質(zhì)包裝和瓶裝

　　E、口服制劑包裝和注射劑包裝

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 藥品包裝按其在流通領(lǐng)域中的作用可分為內(nèi)包裝和外包裝兩大類。

　　<2> 、藥品包裝的作用不包括

　　A、阻隔作用

　　B、緩沖作用

　　C、方便應(yīng)用

　　D、增強(qiáng)藥物療效

　　E、商品宣傳

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 藥品包裝的作用包括保護(hù)功能、方便應(yīng)用和商品宣傳。保護(hù)功能包括阻隔作用和緩沖作用。

　　<3> 、按使用方式，可將藥品的包裝材料分為

　　A、容器、片材、袋、塞、蓋等

　　B、金屬、玻璃、塑料等

　　C、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三類

　　D、液體和固體

　　E、普通和無菌

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 藥品的包裝材料(藥包材)可分別按使用方式、材料組成及形狀進(jìn)行分類：

　　(1)按使用方式，藥包材可分為I、Ⅱ、Ⅲ三類。I類藥包材指直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料、容器(如塑料輸液瓶或袋、固體或液體藥用塑料瓶等)。Ⅱ類藥包材指直接接觸藥品，但便于清洗，在實(shí)際使用過程中，經(jīng)清洗后需要并可以消毒滅菌的藥品包裝用材料、容器(如玻璃輸液瓶、輸液瓶膠塞、玻璃口服液瓶等)。Ⅲ類藥包材指I、Ⅱ類以外其他可能直接影響藥品質(zhì)量的藥品包裝用材料、容器(如輸液瓶鋁蓋、鋁塑組合蓋等)。

　　(2)按形狀，藥包材可分為容器(如塑料滴眼劑瓶)、片材(如藥用聚氯乙烯硬片)、袋(如藥用復(fù)合膜袋)、塞(如丁基橡膠輸液瓶塞等)、蓋(如口服液瓶撕拉鋁蓋)等。

　　(3)按材料組成，藥包材可分為金屬、玻璃、塑料(熱塑性、熱固性高分子化合物)、橡膠(熱固性高分子化合物)及上述成分的組合(如鋁塑組合蓋、藥品包裝用復(fù)合膜)等。

　　<4> 、下列不屬于藥品包裝材料的質(zhì)量要求的是

　　A、材料的鑒別

　　B、材料的化學(xué)性能檢查

　　C、材料的使用性能檢查

　　D、材料的生物安全檢查

　　E、材料的藥理活性檢查

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 藥品包裝材料的標(biāo)準(zhǔn)主要包含以下項(xiàng)目：材料的確認(rèn)(鑒別)、材料的化學(xué)性能檢查、材料的使用性能檢查和材料的生物安全檢查。

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