A：臨床上藥物可以配伍使用或聯(lián)合使用，若使用不當(dāng)，可能出現(xiàn)配伍禁忌。下列藥物配伍或聯(lián)合使用中，不合理的是

　　A.磺胺甲噁唑與甲氧芐啶聯(lián)合應(yīng)用

　　B.氨芐西林溶于5%葡萄糖注射液后在4h內(nèi)滴注

　　C.硫酸亞鐵片與維生素C片同時(shí)服用

　　D.阿莫西林與克拉維酸聯(lián)合應(yīng)用

　　E.地西泮注射液與0.9%氯化鈉注射液混合滴注

　　『正確答案』E

　　『答案解析』地西泮注射液與5%葡萄糖、0.9%氯化鈉或0.167mol/L乳酸鈉注射液配伍時(shí)，易析出沉淀。

　　A：鹽酸氯丙嗪注射液與異戊巴比妥鈉注射液混合后產(chǎn)生沉淀的原因是

　　A.水解

　　B.氧化

　　C.還原

　　D.異構(gòu)化

　　E.pH值的變化

　　『正確答案』E

　　『答案解析』pH改變產(chǎn)生沉淀：由難溶性堿或難溶性酸制成的可溶性鹽，它們的水溶液常因pH的改變而析出沉淀。例如酸性藥物鹽酸氯丙嗪注射液同堿性藥物異戊巴比妥鈉注射液混合，能發(fā)生沉淀反應(yīng)。

　　20%磺胺嘧啶鈉注射液+10%葡萄糖注射液也是pH改變。

　　A：不屬于新藥臨床前研究?jī)?nèi)容的是

　　A.藥效學(xué)研究

　　B.一般藥理學(xué)研究

　　C.動(dòng)物藥動(dòng)學(xué)研究

　　D.毒理學(xué)研究

　　E.人體安全性評(píng)價(jià)研究

　　『正確答案』E

　　『答案解析』人體安全性評(píng)價(jià)研究屬于臨床研究?jī)?nèi)容。

　　A：新藥Ⅳ期臨床試驗(yàn)的目的是

　　A.在健康志愿者中檢驗(yàn)受試藥的安全性

　　B.在患者中檢驗(yàn)受試藥的不良反應(yīng)發(fā)生情況

　　C.在患者中進(jìn)行受試藥的初步藥效學(xué)評(píng)價(jià)

　　D.擴(kuò)大試驗(yàn)，在300例患者中評(píng)價(jià)受試藥的有效性、安全性、利益與風(fēng)險(xiǎn)

　　E.受試新藥上市后在社會(huì)人群中繼續(xù)進(jìn)行安全性和有效性評(píng)價(jià)

　　『正確答案』E

　　『答案解析』新藥Ⅳ期臨床試驗(yàn)的目的是考察廣泛使用后的療效和不良反應(yīng)。

　　A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

　　B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

　　C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

　　D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

　　E.0期臨床試驗(yàn)

　　1.可采用試驗(yàn)、對(duì)照、雙盲試驗(yàn)，對(duì)受試藥的有效性和安全性做出初步藥效學(xué)評(píng)價(jià)，推薦給藥劑量的新藥研究階段是

　　2.新藥上市后在社會(huì)群大范圍內(nèi)繼續(xù)進(jìn)行的安全性和有效性評(píng)價(jià)，在廣泛、長(zhǎng)期使用的條件下，考查其療效和不良反應(yīng)的的新藥研究階段是

　　3.一般選20～30例健康成年志愿者，觀察人體對(duì)于受試藥的耐受程度和人體藥動(dòng)學(xué)特征，為制定后續(xù)臨床試驗(yàn)的給藥方案提供依據(jù)的新藥研究階段

　　『正確答案』B、D、A

　　『答案解析』

　　(1)I期臨床試驗(yàn)：為人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)，一般選20～30例健康成年志愿者，觀察人體對(duì)于受試藥的耐受程度和人體藥動(dòng)學(xué)特征，為制定臨床研究的給藥方案提供依據(jù)。

　　(2)Ⅱ期臨床試驗(yàn)：為初步藥效學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)，采用隨機(jī)、雙盲、對(duì)照試驗(yàn)，完成例數(shù)大于100例，對(duì)受試藥的有效性和安全性做出初步評(píng)價(jià)，推薦臨床給藥劑量。

　　(3)Ⅲ期臨床試驗(yàn)：為擴(kuò)大的多中心臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)應(yīng)遵循隨機(jī)、對(duì)照的原則，進(jìn)一步評(píng)價(jià)受試藥的有效性、安全性、利益與風(fēng)險(xiǎn)。完成例數(shù)大于300例，為受試藥的新藥注冊(cè)申請(qǐng)?zhí)峁┮罁?jù)。

　　(4)IV期臨床試驗(yàn)：為批準(zhǔn)上市后的監(jiān)測(cè)，也叫售后調(diào)研(post-marketing

　　surveillance)，是受試新藥上市后在社會(huì)人群大范圍內(nèi)繼續(xù)進(jìn)行的安全性和有效性評(píng)價(jià)，在廣泛、長(zhǎng)期使用的條件下考察其療效和不良反應(yīng)，該期對(duì)最終確立新藥的臨床價(jià)值有重要意義。

　　A.藥理學(xué)的配伍變化

　　B.給藥途徑的變化

　　C.適應(yīng)癥的變化

　　D.物理學(xué)的配伍變化

　　E.化學(xué)的配伍變化

　　1.將氯霉素注射液加入5%葡萄糖注射液中，氯霉素從溶液中析出

　　2.多巴胺注射液加入5%碳酸氫鈉溶液中逐漸變成粉紅色

　　3.異煙肼合用香豆素類藥物抗凝血作用增強(qiáng)屬于

　　『正確答案』D、E、A

　　『答案解析』氯霉素+5%葡萄糖、安定+5%葡萄糖、兩性霉素B+氯化鈉析出沉淀，都屬于物理配伍變化。

　　變色反應(yīng)屬于化學(xué)配伍變化。

　　異煙肼為肝藥酶抑制劑，減慢香豆素類藥物的代謝從而增強(qiáng)抗凝血作用，屬于藥理學(xué)配伍變化。

　　A.改變尿液pH，有利于藥物代謝

　　B.產(chǎn)生協(xié)同作用，增強(qiáng)藥效

　　C.減少或延緩耐藥性的產(chǎn)生

　　D.形成可溶性復(fù)合物，有利于吸收

　　E.利用藥物的拮抗作用，克服某些毒副作用

　　說明以下藥物配伍使用的目的

　　1.乙酰水楊酸與對(duì)乙酰氨基酚、咖啡因聯(lián)合使用

　　2.嗎啡與阿托品聯(lián)合使用

　　3.復(fù)方磺胺甲噁唑

　　『正確答案』B、E、C

　　『答案解析』乙酰水楊酸與對(duì)乙酰氨基酚、咖啡因聯(lián)合使用——產(chǎn)生協(xié)同作用，增強(qiáng)藥效

　　嗎啡與阿托品聯(lián)合使用——利用藥物的拮抗作用，克服某些毒副作用

　　復(fù)方磺胺甲噁唑——減少或延緩耐藥性的產(chǎn)生

　　A.水解

　　B.聚合

　　C.異構(gòu)化

　　D.氧化

　　E.脫羧

　　鹽酸普魯卡因在水溶液中易發(fā)生降解，降解的過程，首先會(huì)在酯鍵處斷開，生成有色物質(zhì)。同時(shí)在一定條件下又能發(fā)生脫羧反應(yīng)，生成有毒的苯胺�！�

　　1.鹽酸普魯卡因在溶液中發(fā)生的第一步降解反應(yīng)是

　　2.鹽酸普魯卡因溶液發(fā)黃的原因是

　　『正確答案』A、D

　　A.藥物異構(gòu)化、混懸劑結(jié)晶生長(zhǎng)、片劑溶出速度改變

　　B.藥物水解、結(jié)晶生長(zhǎng)、顆粒結(jié)塊

　　C.藥物氧化、顆粒結(jié)塊、溶出速度改變

　　D.藥物溶解、乳液分層、片劑崩解度改變

　　E.藥物水解、藥物氧化、藥物異構(gòu)化

　　1.均屬于藥物制劑化學(xué)穩(wěn)定性變化的是

　　2.均屬于藥物制劑物理穩(wěn)定性變化的是

　　『正確答案』E、D

　　『答案解析』①化學(xué)不穩(wěn)定性是指藥物由于水解、氧化、還原、光解、異構(gòu)化、聚合、脫羧，以及藥物相互作用產(chǎn)生的化學(xué)反應(yīng)，使藥物含量(或效價(jià))、色澤產(chǎn)生變化。

　�、谖锢聿环�(wěn)定性是指制劑的物理性能發(fā)生變化，如混懸劑中藥物顆粒結(jié)塊、結(jié)晶生長(zhǎng)，乳劑的分層、破裂，膠體制劑的老化，片劑崩解度、溶出速度的改變等。制劑物理性能的變化，不僅使制劑質(zhì)量下降，還可以引起化學(xué)變化和生物學(xué)變化。

　　X：輔料的作用包括

　　A.賦形

　　B.提高藥物穩(wěn)定性

　　C.降低毒副作用

　　D.提高藥物療效

　　E.增加病人用藥順應(yīng)性

　　『正確答案』ABCDE

　　『答案解析』5個(gè)選項(xiàng)都是輔料的作用。

　　X：關(guān)于藥物氧化降解反應(yīng)表述錯(cuò)誤的是

　　A.維生素C的氧化降解反應(yīng)與pH無關(guān)

　　B.維生素E可促進(jìn)藥物氧化降解反應(yīng)

　　C.含有酯鍵、酰胺結(jié)構(gòu)的藥物極易氧化

　　D.金屬離子可催化氧化反應(yīng)

　　E.藥物的氧化反應(yīng)不受溫度影響

　　『正確答案』ABCE

　　『答案解析』微量金屬離子對(duì)自氧化反應(yīng)有明顯的催化作用，如0.0002mol/L的銅能使維生素C氧化速度增大1萬倍。D選項(xiàng)敘述正確。

　　X：提高藥物穩(wěn)定性的方法有

　　A.對(duì)水溶液不穩(wěn)定的藥物，制成固體制劑

　　B.為防止藥物因受環(huán)境中的氧氣、光線影響，制成微囊包合物

　　C.對(duì)遇濕不穩(wěn)定的藥物，制成包衣制劑

　　D.對(duì)不穩(wěn)定的有效成分，制成前體藥物

　　E.對(duì)生物制品，制成凍干粉制劑

　　『正確答案』ABCDE

　　『答案解析』ABCDE敘述正確，需準(zhǔn)確記憶。

　　X：下列配伍變化，屬于化學(xué)配伍變化的是

　　A.水楊酸遇鐵鹽顏色變深

　　B.硫酸鎂溶液與碳酸氫鈉溶液混合產(chǎn)生沉淀

　　C.芳香水中加入一定量的鹽可使揮發(fā)油分離出來

　　D.維生素B12與維生素C混合制成溶液時(shí)，維生素B12效價(jià)顯著降低

　　E.烏洛托品與酸性藥物配伍產(chǎn)生甲醛

　　『正確答案』ABDE

　　『答案解析』芳香水中加入一定量的鹽可使揮發(fā)油分離出來，是因?yàn)槿芙舛雀淖儼l(fā)生的物理配伍變化。