四、多項(xiàng)選擇題

　　1、我國(guó)的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括

　　A、《人民共和國(guó)藥典》

　　B、《藥品標(biāo)準(zhǔn)》

　　C、藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)

　　D、藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)

　　E、藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

　　2、科學(xué)地選擇檢驗(yàn)方法的原則包括

　　A、準(zhǔn)確

　　B、靈敏

　　C、簡(jiǎn)便

　　D、快速

　　E、經(jīng)濟(jì)

　　3、以下哪項(xiàng)屬于《美國(guó)藥典》中藥物制劑標(biāo)準(zhǔn)的組成

　　A、法定名稱

　　B、分子式

　　C、CA登記號(hào)

　　D、含量測(cè)定

　　E、USP參考標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

　　4、以下關(guān)于《英國(guó)藥典》的說(shuō)法不正確的是

　　A、由6卷組成

　　B、第1卷和第2卷收載：原料藥、藥用輔料

　　C、第6卷收載：標(biāo)準(zhǔn)紅外光譜、附錄和指導(dǎo)原則

　　D、第5卷為獸藥典

　　E、凡例共分為3部分

　　5、以下哪項(xiàng)屬于JP中原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與制劑正文的不同項(xiàng)

　　A、英文名稱

　　B、結(jié)構(gòu)式

　　C、有效期

　　D、容器與貯藏

　　E、制法

　　6、藥典的正文內(nèi)容有

　　A、性狀

　　B、鑒別

　　C、檢查

　　D、含量測(cè)定

　　E、貯藏

　　7、《中國(guó)藥典》四部收載的內(nèi)容包括

　　A、凡例

　　B、索引

　　C、目錄

　　D、通則

　　E、藥用輔料

　　8、以下屬于藥典正文內(nèi)容的是

　　A、品名

　　B、鑒別

　　C、通則

　　D、制法

　　E、性狀

　　9、常用的含量或效價(jià)測(cè)定方法有

　　A、化學(xué)分析法

　　B、比色法

　　C、HPLC

　　D、儀器分析法

　　E、生物活性測(cè)定法

　　10、《中國(guó)藥典》規(guī)定用第二法測(cè)定熔點(diǎn)的藥品有

　　A、脂肪

　　B、脂肪酸

　　C、石蠟

　　D、羊毛脂

　　E、凡士林

　　11、色譜法的優(yōu)點(diǎn)包括

　　A、高靈敏性

　　B、高選擇性

　　C、高效能

　　D、應(yīng)用范圍廣

　　E、費(fèi)用低

　　12、色譜法中主要用于色譜柱柱效評(píng)價(jià)的是

　　A、保留時(shí)間

　　B、半高峰寬

　　C、峰寬

　　D、峰高

　　E、峰面積

　　13、色譜法中主要用于含量測(cè)定的參數(shù)是

　　A、保留時(shí)間

　　B、半高峰寬

　　C、峰寬

　　D、峰高

　　E、峰面積

　　14、以下屬于氧化還原滴定法的是

　　A、非水堿量法

　　B、非水酸量法

　　C、碘量法

　　D、亞硝酸鈉滴定法

　　E、鈰量法

　　15、HPLC用于含量測(cè)定主要有

　　A、內(nèi)標(biāo)法

　　B、外標(biāo)法

　　C、加校正因子的主成分自身對(duì)照法

　　D、不加校正因子的主成分自身對(duì)照法

　　E、面積歸一化法

　　多項(xiàng)選擇題答案

　　1、

　　【正確答案】 ABC

　　【答案解析】 我國(guó)的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)主要包括《人民共和國(guó)藥典》《藥品標(biāo)準(zhǔn)》和藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門頒布執(zhí)行。

　　2、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】 根據(jù)“準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、快速”的原則，科學(xué)地選擇檢驗(yàn)方法。

　　3、

　　【正確答案】 ADE

　　【答案解析】 藥物制劑標(biāo)準(zhǔn)的組成包括：法定名稱、含量限度、鑒別、含量測(cè)定、檢查，以及包裝與貯藏、標(biāo)簽說(shuō)明、USP參考標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等輔助信息。

　　4、

　　【正確答案】 CD

　　【答案解析】 第5卷收載：標(biāo)準(zhǔn)紅外光譜、附錄和指導(dǎo)原則;第6卷為獸藥典。

　　5、

　　【正確答案】 BCE

　　【答案解析】 JP原料藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容有：英文名稱(INN名稱)、日文名稱、結(jié)構(gòu)式、分子式和分子量、化學(xué)名稱及CA登記號(hào)、含量限度、性狀、鑒別、物理常數(shù)、檢査、含量測(cè)定、容器與貯藏，少量品種列出了有效期;制劑正文項(xiàng)下列有：英文名稱(INN名稱)、日文名稱、含量限度、制法、鑒別、檢查、含量測(cè)定、容器與貯藏。

　　6、

　　【正確答案】 ABCDE

　　【答案解析】 考察藥典正文的內(nèi)容。藥典屬于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，藥典的內(nèi)容在國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中同樣就有。正文內(nèi)容包含了品名、有機(jī)藥物的結(jié)構(gòu)式、分子式與分子量、來(lái)源或有機(jī)藥物的化學(xué)名稱、含量或效價(jià)的規(guī)定、處方、制法、性狀、鑒別、檢查、含量或效價(jià)測(cè)定、類別、規(guī)格、貯藏及制劑等。

　　7、

　　【正確答案】 DE

　　【答案解析】 四部收載通則(包括：制劑通則、通用方法/檢測(cè)方法與指導(dǎo)原則)和藥用輔料。

　　8、

　　【正確答案】 ABDE

　　【答案解析】 正文為藥品標(biāo)準(zhǔn)的主體，其內(nèi)容根據(jù)品種和劑型不同，按順序可分別列有：品名(包括中文名、漢語(yǔ)拼音與英文名)、有機(jī)藥物的結(jié)構(gòu)式、分子式與分子量、來(lái)源或有機(jī)藥物的化學(xué)名稱、含量或效價(jià)的規(guī)定、處方、制法、性狀、鑒別、檢査、含量或效價(jià)測(cè)定、類別、規(guī)格、貯藏及制劑等。

　　9、

　　【正確答案】 ACDE

　　【答案解析】 含量或效價(jià)測(cè)定是指用規(guī)定的方法測(cè)定藥物中有效成分的含量或生物效價(jià)。常用的方法有化學(xué)分析法、儀器分析法或生物活性測(cè)定法等。

　　10、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】 熔點(diǎn)測(cè)定方法：《中國(guó)藥典》采用毛細(xì)管測(cè)定法，依照待測(cè)藥物性質(zhì)的不同，分為三種方法：第一法用于測(cè)定易粉碎的固體藥品;第二法用于測(cè)定不易粉碎的固體藥品，如脂肪、脂肪酸、石蠟、羊毛脂等;第三法用于測(cè)定凡士林或其他類似物質(zhì)。當(dāng)各品種項(xiàng)下未注明時(shí)，均系指第一法。

　　11、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】 色譜法具有高靈敏度、高選擇性、高效能、應(yīng)用范圍廣等優(yōu)點(diǎn)，是分析混合物的最有效手段。

　　12、

　　【正確答案】 BC

　　【答案解析】 保留時(shí)間主要用于組分的鑒別;半高峰寬或峰寬主要用于色譜柱柱效的評(píng)價(jià);峰高或峰面積主要用于組分的含量測(cè)定。

　　13、

　　【正確答案】 DE

　　【答案解析】 保留時(shí)間主要用于組分的鑒別;半高峰寬或峰寬主要用于色譜柱柱效的評(píng)價(jià);峰高或峰面積主要用于組分的含量測(cè)定。

　　14、

　　【正確答案】 CDE

　　【答案解析】 氧化還原滴定法按滴定劑的不同可分為鈰量法、碘量法、溴量法、溴酸鉀法、重鉻酸鉀法、高錳酸鉀法及亞硝酸鈉法等。

　　15、

　　【正確答案】 AB

　　【答案解析】 高效液相色譜法用于藥物的含量測(cè)定，主要有內(nèi)標(biāo)法與外標(biāo)法。