答案部分

　　一、最佳選擇題

　　1、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 水中不穩(wěn)定的藥物制備成注射用無菌粉末，臨用前再用滅菌注射用水稀釋溶解，這樣可以保證藥品的穩(wěn)定性。

　　2、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 植入劑是植入體內(nèi)，可以發(fā)揮長效作用，避免多次重復(fù)給藥，因此適用于半衰期短的藥物。

　　3、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 滴眼劑中通常不加入著色劑。

　　4、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 除另有規(guī)定外，滴眼劑、洗眼劑和眼內(nèi)注射溶液應(yīng)與淚液等滲。

　　5、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 苯乙醇為抑菌劑。

　　6、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 適當(dāng)增大滴眼劑的黏度可延長藥物在眼內(nèi)停留時間，從而增強(qiáng)藥物作用，有利于治療。

　　7、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 無熱原是注射劑的重要質(zhì)量指標(biāo)，特別是用大量的，供靜脈注射及脊椎腔注射的藥物制劑，均需進(jìn)行熱原檢查，合格后方能使用。但是滴眼劑的質(zhì)量要求中沒有熱原這方面的要求。

　　8、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 用于眼用液體制劑的常用抑菌劑有：三氯叔丁醇、對羥基苯甲酸甲酯與丙酯混合物、氯化苯甲羥胺、硝酸苯汞、硫柳汞和苯乙醇。

　　9、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 輸液應(yīng)具有適宜的滲透壓，等滲或偏高滲，不能為低滲，否則會造成溶血現(xiàn)象。

　　10、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 此題重點考查血漿代用液的質(zhì)量要求。血漿代用液在有機(jī)體內(nèi)有代替血漿的作用，但不能代替全血。對于血漿代用液的質(zhì)量，除符合注射劑有關(guān)質(zhì)量要求外，代血漿應(yīng)不妨礙血型試驗，不妨礙紅血球的攜氧功能，在血液循環(huán)系統(tǒng)內(nèi)，可保留較長時間，易被機(jī)體吸收，不得在臟器組織中蓄積。故答案應(yīng)選擇A。

　　11、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 染菌問題：由于輸液生產(chǎn)過程中嚴(yán)重污染、滅菌不徹底、瓶塞松動、漏氣等原因，致使輸液出現(xiàn)渾濁、霉團(tuán)、云霧狀、產(chǎn)氣等染菌現(xiàn)象，也有一些外觀并無太大變化。

　　12、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 輸液滲透壓可為等滲或偏高滲。

　　13、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 輸液質(zhì)量要求包括ABCE四項，不包括溶出度的檢查。

　　14、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 在不同注射途徑的選擇上，能夠肌內(nèi)注射的就不靜脈注射。

　　15、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 煙酰胺屬于酰胺化合物類助溶劑。

　　16、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 此題考查增加溶解度的方法。

　　增加藥物溶解度的方法有：①制成鹽類;②加助溶劑;③改變?nèi)軇┗蛴脻撊軇?④加增溶劑。其中加助溶劑是藥劑學(xué)中增加藥物溶解度的常用方法。碘在水中幾乎不溶解，欲配制碘的水溶液必須加碘化鉀，使碘在水中溶解度增大，碘化鉀即為助溶劑，所以制備5%碘水溶液，采用加助溶劑方法。所以本題答案應(yīng)選擇D。

　　17、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 配制藥物溶液時，將溶媒加熱，攪拌的目的是增加藥物的溶解速度。

　　18、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 本題考查影響藥物溶解度的因素。

　　影響藥物溶解度的因素：①藥物的極性;②藥物的晶型;③溫度;④粒子大小;⑤加入第三種物質(zhì)。故本題答案應(yīng)選D。

　　19、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 溶劑化物和非溶劑化物的熔點、溶解度及溶出速度等物理性質(zhì)不同。多數(shù)情況下，溶解度和溶出速度的順序排列為：水合化物<無水物<有機(jī)溶劑化物。

　　20、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 影響維生素C注射液穩(wěn)定性的因素有空氣中的氧、溶液的pH和金屬離子(特別是銅離子)。因此生產(chǎn)上采取充填惰性氣體、調(diào)節(jié)藥液pH、加抗氧劑及金屬離子絡(luò)合劑等措施。

　　21、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 維生素C注射液【處方】 維生素C 104g 依地酸二鈉0.05g 碳酸氫鈉49g 亞硫酸氫鈉2g 注射用水加至1000ml

　　ABCE均屬于維生素C處方中的輔料;所以此題選D。

　　22、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 增加藥物溶解度的方法除了ABCD四項外，還有一種就是制成共晶;而助懸劑主要是增加分散介質(zhì)的黏度，以降低微粒沉降速度，增加微粒的親水性，防止結(jié)晶的轉(zhuǎn)型。但助懸劑不能增加藥物溶解度，所以此題選E。

　　23、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 本題考查教材實例維生素C注射液配置注意事項，加入碳酸氫鈉，使維生素C部分地中和成鈉鹽，以避免疼痛。同時碳酸氫鈉起調(diào)節(jié)pH的作用，以增強(qiáng)本品的穩(wěn)定性。

　　24、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 氣霧劑是原料藥物或原料藥和附加劑與適宜的拋射劑共同裝封于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容器中的制劑。

　　25、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 按處方組成分類氣霧劑可分為二相氣霧劑和三相氣霧劑;比霧化器容易準(zhǔn)備，治療時間短;拋射劑為適宜的低沸點液體;閥門系統(tǒng)對藥物劑量有所限制，無法遞送大劑量藥物。

　　26、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 三相氣霧劑：一般指混懸型和乳劑型氣霧劑，由氣-液-固，氣-液-液三相組成。在氣-液-固中，氣相是拋射劑所產(chǎn)生的蒸氣，液相主要是拋射劑，固相是不溶性主藥;在氣-液-液中兩種不溶性液體形成兩相，即O/W型或W/O型。

　　27、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 二相氣霧劑：一般指溶液型氣霧劑，由氣-液兩相組成。氣相是由拋射劑所產(chǎn)生的蒸氣，液相為藥物與拋射劑所形成的均相溶液。

　　28、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 氣霧劑比霧化器容易準(zhǔn)備，治療時間短。

　　29、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 氣霧劑閥門系統(tǒng)對藥物劑量有所限制，無法遞送大劑量藥物，所以此題D說法錯誤，此題應(yīng)該選D。

　　30、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 拋射劑應(yīng)為適宜的低沸點液體，常溫下蒸氣壓應(yīng)大于大氣壓。

　　31、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 散劑不屬于滅菌與無菌制劑，其他都是。

　　32、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 栓劑不是滅菌和無菌制劑。

　　33、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 滅菌與無菌制劑包括：注射劑、植入型制劑、眼用制劑、局部外用制劑和手術(shù)時使用的制劑，如沖洗劑、止血海綿劑和骨蠟等。

　　34、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 乙酸乙酯不作為注射劑的溶劑使用，其他均為注射劑溶劑。

　　35、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 注射劑應(yīng)具有與血漿相同的或略偏高的滲透壓。

　　36、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 混懸型注射劑不能靜脈注射。

　　37、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 滅菌注射用水：為注射用水按照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得，不含任何添加劑。主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。

　　38、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 注射用水的質(zhì)量要求：除一般蒸餾水的檢査項目，如pH、氨、氯化物、硫酸鹽與鈣鹽、硝酸鹽與亞硝酸鹽、二氧化碳、易氧化物、不揮發(fā)物及重金屬等均應(yīng)符合規(guī)定外，還必須通過細(xì)菌內(nèi)毒素(熱原)檢查和無菌檢查。

　　39、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 注射用水：為純化水經(jīng)蒸餾所得的水，是最常用的注射用溶劑。

　　二、配伍選擇題

　　1、

　　【正確答案】 A

　　【正確答案】 B

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 含水量偏高的原因：裝入液層過厚、真空度不夠、干燥時供熱不足、干燥時間不夠、冷凝器溫度偏高等;噴瓶的原因：預(yù)凍溫度過高或時間太短、產(chǎn)品凍結(jié)不實、升華供熱過快、局部過熱等;凍干過程首先形成的外殼結(jié)構(gòu)較致密，水蒸氣很難升華出去，致使部分藥品潮解，引起外觀不飽滿和體積收縮。

　　2、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 凍干制劑常見問題及產(chǎn)生原因：

　　(1)含水量偏高：裝入液層過厚、真空度不夠、干燥時供熱不足、干燥時間不夠、冷凝器溫度偏高等均可出現(xiàn)。

　　(2)噴瓶：預(yù)凍溫度過高或時間太短、產(chǎn)品凍結(jié)不實、升華供熱過快、局部過熱等，可使部分內(nèi)容物熔化為液體，在高真空條件下從已干燥的固體界面下噴出。

　　(3)產(chǎn)品外觀不飽滿或萎縮：凍干過程首先形成的外殼結(jié)構(gòu)較致密，水蒸氣很難升華出去，致使部分藥品潮解，引起外觀不飽滿和體積收縮。一般黏度較大的樣品更易出現(xiàn)這類情況。

　　【正確答案】 B

　　【正確答案】 C

　　3、

　　【正確答案】 B

　　【正確答案】 E

　　【正確答案】 D

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 本題考查滴眼劑的各個附加劑的作用;硼酸緩沖液常用于調(diào)節(jié)pH;氯化鈉調(diào)節(jié)滲透壓;三氯叔丁醇屬于抑菌防腐劑;聚乙烯醇調(diào)節(jié)黏度。

　　4、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 碘的助溶劑有碘化鉀、聚乙烯吡咯烷酮。

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 鹽酸奎寧的助溶劑有烏拉坦和尿素。

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 氫化可的松的助溶劑有苯甲酸鈉、鄰、對、間羥基苯甲酸鈉、二乙胺和煙酰胺。

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 紅霉素的助溶劑有乙酰琥珀酸酯和維生素C。

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 鏈霉素的助溶劑有蛋氨酸和甘草酸。

　　5、

　　【正確答案】 B

　　【正確答案】 C

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 本組題考查維生素C注射液的處方設(shè)計。維生素C分子中有烯二醇式結(jié)構(gòu)，故顯強(qiáng)酸性。注射時刺激性大，產(chǎn)生疼痛，故加人碳酸氫鈉，使維生素C部分地中和成鈉鹽，以避免疼痛。同時碳酸氫鈉起調(diào)節(jié)pH的作用，以增強(qiáng)本品的穩(wěn)定性。影響本品穩(wěn)定性的因素還有空氣中的氧、溶液的pH和金屬離子(特別是銅離子)等。因此生產(chǎn)上采取充填惰性氣體、調(diào)節(jié)藥液pH、加抗氧劑及金屬絡(luò)合劑等措施。但實驗表明抗氧劑只能改善本品色澤，對穩(wěn)定制劑的含量沒有作用，亞硫酸鹽和半胱氨酸對改善本品色澤作用較顯著。故本組題答案應(yīng)選BCD。

　　6、

　　【正確答案】 E

　　【正確答案】 A

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 吐溫可作為潤濕劑;常與水形成潛溶劑的有乙醇、丙二醇、甘油和聚乙二醇等;拋射劑一般可分為氯氟烷烴、氫氟烷烴、碳?xì)浠�合物及壓縮氣體四大類，壓縮空氣不可以作為拋射劑使用。

　　7、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 選項中只有維生素C可以作為抗氧劑使用。

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 常用的拋射劑有氫氟烷烴、碳?xì)浠�合物及壓縮氣體。七氟丙烷屬于氫氟烷烴。

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 選項中只有聚山梨酯-80是表面活性劑。

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 常用的潛溶劑是醇類和甘油。

　　8、

　　【正確答案】 A

　　【正確答案】 E

　　【正確答案】 B

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 吐溫類用途廣泛，可以作為：增溶劑，乳化劑，分散劑，潤濕劑。硬脂酸鎂常用作片劑潤滑劑;羧甲基纖維素鈉常用作片劑的黏合劑。

　　9、

　　【正確答案】 C

　　【正確答案】 B

　　【正確答案】 A

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 二相氣霧劑一般為溶液系統(tǒng)，三相氣霧劑一般為混懸系統(tǒng)或乳劑系統(tǒng);噴霧劑系指含藥溶液、乳狀液或混懸液填充于特制的裝置中，使用時借助手動泵的壓力、高壓氣體、超聲振動或其他方法將內(nèi)容物呈霧狀釋出;吸入粉霧劑系指微粉化藥物或與載體以膠囊、泡囊或多劑量貯庫形式，采用特制的干粉吸入裝置，由患者主動吸入霧化藥物至肺部的制劑。

　　10、

　　【正確答案】 A

　　【正確答案】 C

　　【正確答案】 D

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 本題考查各種注射劑的適用對象，注意掌握。

　　11、

　　【正確答案】 E

　　【正確答案】 C

 

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 混懸型注射劑中常用的助懸劑有：甲基纖維素，羧甲基纖維素鈉，明膠等;常用的抑菌劑有：苯甲醇，三氯叔丁醇等;而氯化鈉是調(diào)節(jié)滲透壓;鹽酸調(diào)節(jié)pH;焦亞硫酸鈉是抗氧劑。

　　12、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 常用的抗氧劑有亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉和焦亞硫酸鈉等一般濃度為0.1%～0.2%。

　　HFA-134a(四氟乙烷)是氣霧劑中拋射劑。乳膏劑常用的油相基質(zhì)有：硬脂酸、石蠟、蜂蠟、高級脂肪醇、凡士林、液狀石蠟、植物油等。制備片劑時，為增加顆粒流動性，防止粘沖、減小片劑與�？组g的摩擦力，需加入潤滑劑，常用潤滑劑有滑石粉、硬脂酸鎂等。栓劑基質(zhì)種類很多，脂肪性基質(zhì)常用可可豆脂、半合成脂肪酸酯等。

　　【正確答案】 D

　　【正確答案】 C

　　【正確答案】 E

　　【正確答案】 B

　　13、

　　【正確答案】 E

　　【正確答案】 C

　　【正確答案】 B

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 常用作增稠劑的物質(zhì)有：氫化蓖麻油、單硬脂酸甘油酯、硬脂酸鋁等;泊洛沙姆407是目前液體栓劑基質(zhì)中應(yīng)用最廣泛的高分子材料;聚乙二醇吸濕性較強(qiáng)對黏膜產(chǎn)生刺激;常用抗氧劑有BHA、BHT、沒食子酸酯類等。

　　14、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 當(dāng)主藥易被氧化時，應(yīng)采用抗氧劑，如叔丁基羥基茴香醚(BHA)、叔丁基對甲酚(BHT)、沒食子酸酯類等。

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 當(dāng)藥物與基質(zhì)混合時，因機(jī)械攪拌情況不良，或因生理上需要時，栓劑制品中可酌加增稠劑，常用作增稠劑的物質(zhì)有氫化蓖麻油、單硬脂酸甘油酯、硬脂酸鋁等。

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 目前常用的直腸與陰道黏膜吸收促進(jìn)劑有：非離子型表面活性劑、脂肪酸、脂肪醇和脂肪酸酯類以及尿素、水楊酸鈉、苯甲酸鈉、羧甲基纖維素鈉、環(huán)糊精類衍生物等可供選擇。

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 若制得的栓劑在貯存或使用時過軟，可以加入硬化劑，如白蠟、鯨蠟醇、硬脂酸、巴西棕櫚蠟等調(diào)節(jié)，但其效果十分有限。

　　15、

　　【正確答案】 A

　　【正確答案】 B

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 乳膏劑主要組分為水相、油相和乳化劑。常用的油相基質(zhì)有：硬脂酸、石蠟、蜂蠟、高級脂肪醇、凡士林、液狀石蠟、植物油等。常用的乳化劑可分為水包油型和油包水型。水包油型乳化劑有鈉皂、三乙醇胺皂類、脂肪醇硫酸(酯)鈉類(十二烷基硫酸鈉)和聚山梨酯類;油包水型乳化劑有鈣皂、羊毛脂、單甘油醋、脂肪醇等。

　　16、

　　【正確答案】 A

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 熱原是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素，內(nèi)毒素的主要成分是脂多糖。

　　17、

　　【正確答案】 C

　　【正確答案】 D

　　【正確答案】 E

　　【正確答案】 A

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 熱原的性質(zhì)1.耐熱性：一般說來，熱原在60℃加熱1小時不受影響，100℃也不會發(fā)生熱解，在180℃3～4小時，250℃30～45分鐘或650℃1分鐘可使熱原徹底破壞。雖然已經(jīng)發(fā)現(xiàn)某些熱原具有熱不穩(wěn)定性，但在通常注射劑滅菌的條件下，往往不足以破壞熱原，這點必須引起注意。2.濾過性：熱原體積小，約在1～5μm之間，故一般濾器均可通過，即使微孔濾膜，也不能截留;但活性炭可以吸附熱原。3.水溶性：熱原能溶于水。4.不揮發(fā)性：熱原本身不揮發(fā)，但在蒸餾時，往往可隨水蒸氣霧滴帶入蒸餾水，故應(yīng)設(shè)法防止。5.其他：熱原能被強(qiáng)酸、強(qiáng)堿所破壞，也能被強(qiáng)氧化劑如高錳酸鉀或過氧化氫所破壞，超聲波也能破壞熱原。

　　18、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 氣霧劑是指含藥溶液、乳狀液或混懸液與適宜的拋射劑共同封裝于具有特制定量閥門系統(tǒng)的耐壓容器中，使用時借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物呈霧狀噴出，用于肺部吸入或直接噴至腔道黏膜、皮膚及空間消毒的制劑。

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 噴霧劑(sprays)系指含藥溶液、乳狀液或混懸液填充于特制的裝置中，使用時借助手動泵的壓力、高壓氣體、超聲振動或其他方法將內(nèi)容物呈霧狀釋出，用于肺部吸入或直接噴至腔道黏膜、皮膚及空間消毒的制劑。

　　三、綜合分析選擇題

　　1、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 處方中輔酶A為主藥，水解明膠、甘露醇、葡萄糖酸鈣是填充劑，半胱氨酸是穩(wěn)定劑。

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 凍干制劑也要求無菌、無熱原或細(xì)菌內(nèi)毒素。

　　2、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 由于碳酸氫鈉的加入調(diào)節(jié)了pH，可增強(qiáng)本品的穩(wěn)定性。

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 維生素C容易被氧化，不能用氧氣飽和，應(yīng)避免與氧氣接觸。

　　3、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 甘油為保濕劑，羥苯乙酯為防腐劑。

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 本品為O/W型乳膏。

　　四、多項選擇題

　　1、

　　【正確答案】 BD

　　【答案解析】 凍干制劑常見的問題是：含水量偏高、噴瓶和產(chǎn)品外觀不飽滿或萎縮。

　　2、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】 植入劑主要用于抗腫瘤藥、胰島素給藥、激素給藥、心血管疾病的治療、眼部用藥以及抗成癮性等。

　　3、

　　【正確答案】 ACE

　　【答案解析】 鹽酸不能用作滴眼劑的pH調(diào)節(jié)劑，尼泊金類和硫柳汞是抑菌劑。

　　4、

　　【正確答案】 AE

　　【答案解析】 BCD屬于營養(yǎng)輸液，不是血漿代用液。

　　5、

　　【正確答案】 ABCDE

　　【答案解析】 輸液問題解決辦法：①按照輸液用的原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格控制原輔料的質(zhì)量。②提高丁基膠塞及輸液容器質(zhì)量。③盡量減少制備生產(chǎn)過程中的污染，嚴(yán)格滅菌條件，嚴(yán)密包裝。④合理安排工序，加強(qiáng)工藝過程管理，采取單向?qū)恿鲀艋�空氣，及時除去制備過程中新產(chǎn)生的污染微粒，采用微孔濾膜濾過和生產(chǎn)聯(lián)動化等措施，以提高輸液的澄明度。⑤在輸液器中安置終端過濾器(0.8μm孔徑的薄膜)，可解決使用過程中微粒污染問題。

　　6、

　　【正確答案】 ABCDE

　　【答案解析】 輸液的特點：①輸液能夠補(bǔ)充營養(yǎng)、熱量和水分，糾正體內(nèi)電解質(zhì)代謝紊亂;②維持血容量以防治休克;③調(diào)節(jié)體液酸堿平衡;④解毒，用以稀釋毒素、促使毒物排泄;⑤抗生素、強(qiáng)心藥、升壓藥等多種注射液加入輸液中靜脈滴注，起效迅速，療效好，且可避免高濃度藥液靜脈推注對血管的刺激。

　　7、

　　【正確答案】 ABC

　　【答案解析】 原料一般選用植物油，如大豆油、麻油、紅花油、棉子油等，所用油必須符合藥典的要求。靜脈注射用脂肪乳劑的乳化劑常用的有卵磷脂、豆磷脂及普朗尼克F-68(Pluronic F-68)等數(shù)種。一般以卵磷脂為好。穩(wěn)定劑常用油酸鈉。

　　8、

　　【正確答案】 BDE

　　【答案解析】 原料一般選用植物油，如大豆油、麻油、紅花油、棉子油等，所用油必須符合藥典的要求。靜脈注射用脂肪乳劑的乳化劑常用的有卵磷脂、豆磷脂及普朗尼克F-68(Pluronic F-68)等數(shù)種。一般以卵磷脂為好。穩(wěn)定劑常用油酸鈉。

　　9、

　　【正確答案】 ABDE

　　【答案解析】 葡萄糖注射液有時產(chǎn)生云霧狀沉淀，一般是由于原料不純或濾過時漏炭等原因造成，解決辦法一般采用濃配法，濾膜濾過，并加入適量鹽酸，中和膠粒上的電荷，加熱煮沸使糊精水解，蛋白質(zhì)凝聚，同時加入活性炭吸附濾過除去。采用熱壓滅菌。葡萄糖注射液另一個不穩(wěn)定的表現(xiàn)為：顏色變黃和pH下降。有人認(rèn)為葡萄糖在酸性溶液中，首先脫水形成5-羥甲基呋喃甲醛，5-羥甲基呋喃甲醛進(jìn)一步聚合而顯黃色。影響本品穩(wěn)定性的主要因素，是滅菌溫度和溶液的pH。因此，為避免溶液變色，一方面要嚴(yán)格控制滅菌溫度與時間，同時調(diào)節(jié)溶液的pH在3.8～4.0較為穩(wěn)定。

　　10、

　　【正確答案】 ABCDE

　　【答案解析】 影響藥物溶解度的因素：藥物分子結(jié)構(gòu)與溶劑、溫度、晶型、粒子大小和加入第三種物質(zhì)。

　　11、

　　【正確答案】 CD

　　【答案解析】 本題考查氣霧劑的特點和分類。

　　氣霧劑可在呼吸道、皮膚或其他腔道起局部作用或全身作用。

　　氣霧劑的優(yōu)點：氣霧劑可采用定量閥門準(zhǔn)確控制劑量，可以直達(dá)作用部位，藥物分布均勻，奏效快，劑量小，副作用也小。

　　藥物微粒的大小與吸收的關(guān)系為：藥物微粒大小不同，在呼吸道沉積的位置不同。微粒太細(xì)，進(jìn)入肺泡囊后大部分由呼氣排出。粒徑約為0.5μm的微粒主要沉降在肺泡囊內(nèi)，所以，吸入氣霧劑的藥物微拉大小應(yīng)控制在0.5～5μm范圍內(nèi)最適宜。

　　氣霧劑的分類：按相組成分為二相和三相氣霧劑。二相氣霧劑一般為溶液系統(tǒng)，三相氣霧劑一般為混懸系統(tǒng)或者乳劑系統(tǒng)。

　　故本題答案應(yīng)選CD。

　　12、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】 氣霧劑藥物使用耐壓容器、閥門系統(tǒng)，有一定的內(nèi)壓。拋射劑多為液化氣體，在常壓沸點低于室溫，常溫下蒸氣壓高于大氣壓。因此氣霧劑藥物遇熱和受撞擊有可能發(fā)生爆炸，儲存時應(yīng)注意避光、避熱、避冷凍、避摔碰，即使藥品已用完的小罐也不可弄破、刺穿或燃燒。

　　13、

　　【正確答案】 ACDE

　　【答案解析】 ACDE都可以作為氣霧劑的拋射劑，壓縮空氣不可以作為拋射劑使用。

　　14、

　　【正確答案】 CDE

　　【答案解析】 本題考查的是氣霧劑的分類。按給藥途徑可將氣霧劑分為吸入氣霧劑、非吸入氣霧劑和外用氣霧劑。

　　15、

　　【正確答案】 ABCDE

　　【答案解析】 本題考查的知識點是氣霧劑的組成。氣霧劑系指原料藥物或原料藥和附加劑與適宜的拋射劑共同裝封于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容器中，使用時借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物呈霧狀物噴出，用于肺部吸入或直接噴至腔道黏膜、皮膚的制劑。

　　16、

　　【正確答案】 ABC

　　【答案解析】 本題考查的是氣霧劑的分類。

　　氣霧劑按分散系統(tǒng)可分為三類

　�、偃芤盒蜌忪F劑

　　②混懸型氣霧劑

　�、廴閯┬蜌忪F劑

　　17、

　　【正確答案】 DE

　　【答案解析】 除一般蒸餾水的檢査項目，如pH、氨、氯化物、硫酸鹽與鈣鹽、硝酸鹽與亞硝酸鹽、二氧化碳、易氧化物、不揮發(fā)物及重金屬等均應(yīng)符合規(guī)定外，注射用水還必須通過細(xì)菌內(nèi)毒素(熱原)檢查和無菌檢查。

　　18、

　　【正確答案】 BCDE

　　【答案解析】 只有靜脈注射和靜脈滴注是沒有吸收過程的。

　　19、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】 《中國藥典》所收載的制藥用水分為飲用水、純化水、注射用水和滅菌注射用水。

　　20、

　　【正確答案】 ABCDE

　　【答案解析】 注射劑的特點

　　(1)藥效迅速、劑量準(zhǔn)確、作用可靠。(2)可適用于不宜口服給藥的患者和不宜口服的藥物。(3)可發(fā)揮局部定位作用。但注射給藥不方便，注射時易引起疼痛。(4)易發(fā)生交叉污染、安全性不及口服制劑。(5)制造過程復(fù)雜，對生產(chǎn)的環(huán)境及設(shè)備要求高，生產(chǎn)費用較大，價格較高。

　　21、

　　【正確答案】 ACDE

　　【答案解析】 注射劑質(zhì)量要求：①無菌;②無熱原;③澄明度，即在規(guī)定條件下，不得有肉眼可見的混濁或異物;④不溶性微粒;⑤滲透壓摩爾濃度;⑥pH：即注射劑的pH與血液相等或接近;⑦穩(wěn)定性;⑧降壓物質(zhì)。⑨裝量和裝量差異。

　　22、

　　【正確答案】 ABDE

　　【答案解析】 本題考查栓劑的分類、特點及作用。

　　栓劑系指藥物與適宜基質(zhì)混合制成的專供人體腔道給藥的一種固體制劑，分為肛門栓、陰道栓和尿道栓等，最常用的是肛門栓和陰道栓。栓劑給藥一般為肛門、陰道和尿道，不如口服方便，但其吸收比口服干擾因素少的多。甘油栓和洗必泰栓劑均為局部作用的栓劑。故本題答案應(yīng)選ABDE。

　　23、

　　【正確答案】 ADE

　　【答案解析】 半合成脂肪酸甘油酯，系由天然植物油經(jīng)水解、分餾所得C12～C18游離脂肪酸，部分氫化后再與甘油酯化而得的甘油三酯、二酯、一酯混合物。這類基質(zhì)具有適宜的熔點，不易酸敗，為目前取代天然油脂的較理想的栓劑基質(zhì)。常用的有：(1)椰油酯;(2)山蒼子油酯;(3)棕櫚酸酯;(4)硬脂酸丙二醇酯。

　　24、

　　【正確答案】 BCE

　　【答案解析】 栓劑如果使用得當(dāng)可以達(dá)到50-70%左右的藥量不經(jīng)過肝臟，所以栓劑也不是完全可以避免首過效應(yīng)的;栓劑引入直腸的深度愈小(大約距肛門約2cm處)，栓劑中藥物在吸收時不經(jīng)肝臟的量愈多。一般為總給藥量的50%～75%。局部作用的栓劑水溶性藥物應(yīng)選擇水溶性基質(zhì)，可以達(dá)到熔化、液化慢，釋藥慢、藥物不被吸收的作用;所以此題AD錯誤，選BCE。

　　25、

　　【正確答案】 BCD

　　【答案解析】 此題考查凝膠劑的概念、特點和常用基質(zhì)。

　　凝膠劑系指藥物與能形成凝膠的輔料制成均一、混懸或乳狀型的乳膠稠厚液體或半固體制劑。凝膠劑有單相分散系統(tǒng)和雙相分散系統(tǒng)之分，小分子無機(jī)物藥物膠體粒以網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)存在于液體中，具有觸變性，如氫氧化鋁凝膠，為雙相凝膠系統(tǒng)。常用的水性凝膠基質(zhì)卡波姆在水中分散形成渾濁的酸性溶液，必須加入NaOH中和，才形成凝膠劑。所以本題答案應(yīng)選擇BCD。

　　26、

　　【正確答案】 ACE

　　【答案解析】 凝膠劑根據(jù)形態(tài)不同可分為：乳膠劑、膠漿劑和混懸型凝膠劑。

　　27、

　　【正確答案】 ABDE

　　【答案解析】 冷凍干燥法不能用于除去熱原。

　　28、

　　【正確答案】 ACDE

　　【答案解析】 本題考查熱原的組成與性質(zhì)。熱原從廣義的概念說，是指微量即能引起恒溫動物體溫異常升高的物質(zhì)的總稱。熱原是微生物的代謝產(chǎn)物，大多數(shù)細(xì)菌都能產(chǎn)生，致熱能力最強(qiáng)的是革蘭陰性桿菌所產(chǎn)生的熱原，真菌甚至病毒也能產(chǎn)生熱原。熱原是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素，它存在于細(xì)菌的細(xì)胞膜和固體膜之間。內(nèi)毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)所組成的復(fù)合物，其中脂多糖是內(nèi)毒素的主要成分，具有特別強(qiáng)的熱原活性，因而大致可以認(rèn)為內(nèi)毒素=熱原=脂多糖。故本題答案應(yīng)選ACDE。

　　29、

　　【正確答案】 ABC

　　【答案解析】 噴霧劑按內(nèi)容物組成分為溶液型、乳狀液型或混懸型。按給藥定量與否，噴霧劑還可分為定量噴霧劑和非定量噴霧劑。

　　30、

　　【正確答案】 ABDE

　　【答案解析】 膠囊型、泡囊型吸入粉霧劑應(yīng)標(biāo)明：①每粒膠囊或泡囊中藥物含量;②膠囊應(yīng)置于吸入裝置中吸入，而非吞服;③有效期;④貯藏條件。

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