配伍選擇題

　　1、A.處方藥信息

　　B.醫(yī)療器械信息

　　C.醫(yī)療機構制劑

　　D.非處方藥信息

　　<1> 、提供經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站不得發(fā)布

　　A B C D

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構制劑的產(chǎn)品信息。

　　<2> 、提供非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站不得發(fā)布

　　A B C D

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構制劑的產(chǎn)品信息。

　　2、A.戒毒藥品信息

　　B.藥品信息

　　C.藥品廣告

　　D.醫(yī)療器械信息

　　根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》

　　<1> 、不得在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站上發(fā)布的是

　　A B C D

　　【正確答案】 A

　　<2> 、可以在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站上發(fā)布，但其內(nèi)容應經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準的是

　　A B C D

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構制劑的產(chǎn)品信息;提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告，必須經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門審查批準;提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告要注明廣告審查批準文號。

　　3、A.盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務

　　B.非盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務

　　C.經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務

　　D.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務

　　根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》

　　<1> 、通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息服務活動，屬于

　　A B C D

　　【正確答案】 D

　　<2> 、通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息服務的活動，屬于

　　A B C D

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性2類。

　　經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務的活動。

　　非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。

　　4、A.6個月

　　B.30日前

　　C.60日前

　　D.3個月

　　根據(jù)《人民共和國藥品管理法實施條例》

　　<1> 、《藥品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的，持證企業(yè)申請換發(fā)新證的時間應在屆滿前

　　A B C D

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 《藥品生產(chǎn)許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的，持證企業(yè)應當在許可證有效期屆滿前6個月，按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。

　　<2> 、《藥品生產(chǎn)許可證》的許可事項發(fā)生變更的，提出變更登記申請期限為許可事項發(fā)生變更

　　A B C D

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項的，應當在許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關申請《藥品生產(chǎn)許可證》變更登記;未經(jīng)批準，不得變更許可事項。原發(fā)證機關應當自收到申請之日起15個工作日內(nèi)作出決定。申請人憑變更后的《藥品生產(chǎn)許可證》到工商行政管理部門依法辦理變更登記手續(xù)。

　　<3> 、《醫(yī)療機構制劑許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，提出申請換發(fā)新證的期限應在屆滿前

　　A B C D

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 《醫(yī)療機構制劑許可證》有效期屆滿需要繼續(xù)配制制劑的，醫(yī)療機構應當在有效期屆滿前6個月，向原發(fā)證機關申請換發(fā)《醫(yī)療機構制劑許可證》。

　　<4> 、《醫(yī)療機構制劑許可證》的許可事項發(fā)生變更的，提出變更登記申請期限為許可事項發(fā)生變更

　　A B C D

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 醫(yī)療機構變更登記事項的，應當在有關部門核準變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機關申請《醫(yī)療機構制劑許可證》變更登記，原發(fā)證機關應當在收到變更申請之日起15個工作日內(nèi)辦理變更手續(xù)。

　　5、A.應當具有大學�？埔陨蠈W歷或者中級以上專業(yè)技術職稱

　　B.大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

　　C.應當具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

　　D.應當具有藥學中�；蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學�？埔陨蠈W歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱

　　<1> 、藥品批發(fā)企業(yè)負責人應是

　　A B C D

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 藥品批發(fā)企業(yè)負責人，大學�？埔陨蠈W歷或者中級以上專業(yè)技術職稱;經(jīng)過基本的藥學專業(yè)知識培訓，熟悉有關藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。

　　<2> 、藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人

　　A B C D

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人，執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題

　　<3> 、藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負責人應是

　　A B C D

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負責人，大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力

　　<4> 、藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員

　　A B C D

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作人員，藥學中專或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學�？埔陨蠈W歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱

　　試題來源：2021年執(zhí)業(yè)藥師章節(jié)練習題庫>>>