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      2021年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事法規(guī)經典練習題:使用管理

      來源:考試網  [ 2020年11月27日 ]  【

        使用管理

        最 佳選擇題

        1、藥品經營企業(yè)開具的藥品銷售憑證的內容可不包括

        A、藥品名稱

        B、價格

        C、生產廠商

        D、藥品批準文號

        【正確答案】 D

        【答案解析】 藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時,應當開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數(shù)量、價格等內容的銷售憑證

        2、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)銷售憑證應當至少保存

        A、1年

        B、2年

        C、3年

        D、5年

        【正確答案】 D

        【答案解析】 藥品生產、經營企業(yè)采購藥品時,應索取、査驗、留存供貨企業(yè)有關證件、資料,索取、留存銷售憑證。按照GSP規(guī)定,記錄和憑證應當至少保存5年。

        3、下列藥品生產企業(yè)的做法,錯誤的是

        A、對所派銷售人員提供加蓋本企業(yè)印章的授權書復印件

        B、銷售本企業(yè)受委托生產的藥品

        C、銷售藥品時,提供加蓋本企業(yè)印章的《藥品生產許可證》復印件

        D、銷售本企業(yè)生產的藥品

        【正確答案】 B

        【答案解析】 藥品生產企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產的藥品,不能銷售本企業(yè)受委托生產的或者他人生產的藥品

        4、下列有關藥品生產、經營企業(yè)銷售人員管理的說法,錯誤的是

        A、藥品生產、經營企業(yè)應加強對藥品銷售人員的管理

        B、藥品生產、經營企業(yè)應對銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定

        C、藥品生產、經營企業(yè)應對銷售人員從事的所有藥品購銷行為承擔法律責任

        D、藥品生產、經營企業(yè)對其藥品購銷行為負責

        【正確答案】 C

        【答案解析】 C錯在藥品生產、經營企業(yè)僅對銷售人員以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔法律責任,而不是所有的藥品購銷行為承擔法律責任。

        5、以下關于藥品生產、經營企業(yè)購銷藥品行為的說法不正確的是

        A、藥品生產、經營企業(yè)應對其藥品購銷行為負責

        B、藥品生產、經營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動

        C、藥品生產、經營企業(yè)對其銷售人員以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔法律責任

        D、藥品生產企業(yè)可以銷售本企業(yè)經許可受委托生產的藥品

        【正確答案】 D

        【答案解析】 藥品生產企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產的藥品,不能銷售本企業(yè)受委托生產的或者他人生產的藥品

        6、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》以下說法正確的是

        A、藥品生產、經營企業(yè)可以展示會、博覽會等方式現(xiàn)貨銷售藥品

        B、藥品生產、經營企業(yè)不得以搭售、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥

        C、藥品生產、經營企業(yè)不得采用互聯(lián)網交易等方式直接向公眾銷售藥品

        D、藥品生產企業(yè)可以銷售本企業(yè)受委托生產的藥品

        【正確答案】 B

        【答案解析】 藥品生產、經營企業(yè)的禁止性經營活動:藥品生產、經營企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品;藥品生產、經營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥;藥品生產、經營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網交易等方式直接向公眾銷售處方藥。

        7、根據(jù)《藥品經營許可證管理辦法》,由原發(fā)證機關注銷《藥品經營許可證》的情形不包括

        A、《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的

        B、藥品經營企業(yè)負責人在藥品購銷活動中,收受其他經營企業(yè)的財物的

        C、《藥品經營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回和繳銷的

        D、不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的

        【正確答案】 B

        【答案解析】 有下列情形之一的,《藥品經營許可證》由原發(fā)證機關注銷:

        (一)《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的;

        (二)藥品經營企業(yè)終止經營藥品或者關閉的;

        (三)《藥品經營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的;

        (四)不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的;

        (五)法律、法規(guī)規(guī)定的應當注銷行政許可的其他情形

        (食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)注銷《藥品經營許可證》的,應當自注銷之日起5個工作日內通知有關工商行政管理部門。

        8、開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學以上學歷且必須為執(zhí)業(yè)藥師的是

        A、庫房負責人

        B、企業(yè)負責人

        C、質量管理負責人

        D、藥品檢驗部門負責人

        【正確答案】 C

        【答案解析】 質量管理負責人具有大學以上學歷且必須是執(zhí)業(yè)藥師。

        9、以下關于藥品零售企業(yè)的說法錯誤的是

        A、具有配備當?shù)叵M者所需藥品的能力,并能保證24小時供應

        B、質量負責人應有1年以上(含1年)藥品經營質量管理工作的經驗

        C、在超市內設立零售藥店的,必須具有獨立的區(qū)域

        D、大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第 一類精神藥品零售業(yè)務

        【正確答案】 D

        【答案解析】 開辦藥品零售企業(yè),應當符合當?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求,符合方便群眾購藥的原則。此外,還應當滿足以下條件:①具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度;②具有依法經過資格認定的藥學技術人員;經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員。質量負責人應有一年以上(含一年)藥品經營質量管理工作經驗;③具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內設立零售藥店的,必須具有獨立的區(qū)域;④具有能夠配備滿足當?shù)叵M者所需藥品的能力,并能保證24小時供應。藥品零售企業(yè)不能零售麻醉藥品和第 一類精神藥品。故D錯誤。

        10、開辦藥品經營企業(yè),應遵循的原則是

        A、市場調節(jié)、方便群眾購藥

        B、合理布局、保證質量

        C、合理布局、方便群眾購藥

        D、品種齊全、誠實信用

        【正確答案】 C

        【答案解析】 開辦藥品經營企業(yè),應當遵循合理布局和方便群眾購藥的原則,必須具備以下條件:①具有依法經過資格認定的藥學技術人員;②具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境;③具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員;④具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度。

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      責編:hym

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