特殊管理藥品管理

　　最 佳選擇題

　　1、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，第一類疫苗是指

　　A、省級藥品監(jiān)督管理部門在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗

　　B、政府免費向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗

　　C、縣級以上藥品監(jiān)督管理部門組織的應(yīng)急接種所使用的疫苗

　　D、縣級以上藥品監(jiān)督管理部門組織的群體性預(yù)防接種所使用的疫苗

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 本題注意ACD容易錯選。應(yīng)為人民政府或者衛(wèi)生主管部門，不是藥品監(jiān)督管理部門。

　　疫苗分為兩類。第一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗;第二類疫苗，是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。

　　2、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，不屬于第一類疫苗的是

　　A、縣級以上人民政府組織的應(yīng)急接種疫苗

　　B、衛(wèi)生主管部門組織的群體性預(yù)防接種所使用的疫苗

　　C、公民自費受種的疫苗

　　D、政府免費向公民提供的疫苗

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 C項屬于第二類疫苗。

　　3、不屬于第一類疫苗的是

　　A、國家規(guī)定免疫規(guī)劃受種的

　　B、公民自費并自愿受種的疫苗

　　C、省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗

　　D、縣級衛(wèi)生主管部門在群體性預(yù)防接種時增加的疫苗

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 B項屬于第二類疫苗。

　　4、某省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)按照本地區(qū)第一類疫苗的使用計劃，將第一類疫苗組織分發(fā)到縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)后，接到提供該批疫苗的生產(chǎn)企業(yè)報告，懷疑該批疫苗質(zhì)量有問題。對本事件的處理措施，錯誤的是

　　A、省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)通知縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)立即停止接種、分發(fā)該疫苗

　　B、縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)接到通知后立即停止接種、分發(fā)該疫苗

　　C、縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)立即向縣級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報告

　　D、縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)疫苗生產(chǎn)企業(yè)要求，將該批疫苗退回生產(chǎn)企業(yè)查明質(zhì)量問題

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中，對有證據(jù)證明可能危害人體健康的疫苗及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的措施，并在7日內(nèi)作出處理決定;疫苗需要檢驗的，應(yīng)當(dāng)自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內(nèi)作出處理決定。

　　疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗，應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷售，并立即向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報告，不得自行處理。接到報告的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)防控制機構(gòu)和接種單位采取必要的應(yīng)急處置措施，同時向上級衛(wèi)生主管部門報告;接到報告的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。

　　5、疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位在接收或者購進(jìn)疫苗時，應(yīng)當(dāng)索取和檢查

　　A、由藥品檢驗機構(gòu)簽發(fā)的檢驗合格證書

　　B、由藥品監(jiān)管部門簽發(fā)的審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章

　　C、由藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品檢驗合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章

　　D、疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗配送企業(yè)提供的生物制品批簽發(fā)證明復(fù)印件，進(jìn)口疫苗還應(yīng)當(dāng)提供《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 在接收或者購進(jìn)疫苗時，應(yīng)當(dāng)索取和檢查疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗配送企業(yè)提供的生物制品批簽發(fā)證明復(fù)印件，進(jìn)口疫苗還應(yīng)當(dāng)提供《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。收貨時應(yīng)當(dāng)核實疫苗運輸?shù)脑O(shè)備類型和運輸過程的疫苗運輸溫度記錄。

　　6、國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝

　　A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在顯著位置，標(biāo)明“免費”字樣以及國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識

　　B、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)在顯著位置，標(biāo)明“免費”字樣以及國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識

　　C、省藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在顯著位置，標(biāo)明“免費”字樣以及國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識

　　D、疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在顯著位置，標(biāo)明“免費”字樣以及國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其供應(yīng)的納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置，標(biāo)明“免費”字樣以及國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識。具體管理辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定。

　　試題來源：2021年執(zhí)業(yè)藥師章節(jié)練習(xí)題庫>>>