配伍選擇題

　　A.3年

　　B.30日前

　　C.5年

　　D.6個(gè)月

　　1.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)新證的時(shí)間應(yīng)在屆滿前

　　2.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更登記申請(qǐng)期限為許可事項(xiàng)發(fā)生變更

　　3.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有效期為

　　『正確答案』D B C

　　『答案解析』《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年。有效期屆滿，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

　　藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更登記事項(xiàng)的，應(yīng)在工商行政管理部門(mén)核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更登記。

　　多項(xiàng)選擇題

　　根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法 》 ，開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的條件包括

　　A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　B.具有與經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所

　　C.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員

　　D.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

　　『正確答案』ABCD

　　『答案解析』開(kāi)辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域 、交通狀況和實(shí)際需要的要求，符合方便群眾購(gòu)藥的原則。此外，還應(yīng)當(dāng)滿足以下條件：

　�、倬哂斜ＷC所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;

　�、诰哂幸婪ń�(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè) ，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以

　　上(含一年)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);

　�、劬哂信c所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域。

　　④具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵�費(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)。

　　藥品零售企業(yè)的行為規(guī)則包括

　　A.拒絕調(diào)配有配伍禁忌或超劑量的處方

　　B.調(diào)配處方必須經(jīng)過(guò)核對(duì)

　　C.有真實(shí)完整的藥品檢驗(yàn)記錄

　　D.銷售藥品準(zhǔn)確無(wú)誤并正確說(shuō)明用法、用量和注意事項(xiàng)

　　『正確答案』ABD

　　『答案解析』藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無(wú)誤，并正確說(shuō)明用法、用量和注意事項(xiàng);調(diào)配處方必須經(jīng)過(guò)核對(duì)，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無(wú)誤。對(duì)購(gòu)藥者持處方購(gòu)藥的，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須完全按照處方載明的藥品名稱、數(shù)量銷售;購(gòu)藥者購(gòu)買(mǎi)非處方藥的，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)做好用藥咨詢和指導(dǎo)，應(yīng)熟悉所售藥品的性能、規(guī)格，向購(gòu)藥者正確說(shuō)明藥品的用法、用量及禁忌等注意事項(xiàng)，不得對(duì)藥品作虛假的宣傳、進(jìn)行誤導(dǎo)性的陳述。銷售中藥材必須標(biāo)明產(chǎn)地，這是由于中藥材易受外界自然因素影響，種植方式和產(chǎn)地的不同會(huì)導(dǎo)致藥材的組分和藥用效果有所差別。因此藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在銷售中藥材時(shí)必須標(biāo)明產(chǎn)地，有的還需標(biāo)明野生或人工種植(養(yǎng)殖)，以確保消費(fèi)者的知情權(quán)。

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍有

　　A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品

　　B.放射性藥品

　　C.生物制品

　　D.中藥材、中藥飲片、中成藥

　　『正確答案』ACD

　　『答案解析』藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍：

　�、俾樽硭幤�、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品;

　�、谏�物制品;

　�、壑兴幉�、中藥飲片、中成藥;

　�、芑瘜W(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。

　備考通關(guān)：2020年執(zhí)業(yè)藥師考試考前�？純�(nèi)訓(xùn)直播來(lái)啦！，詳情請(qǐng)點(diǎn)擊：2020年執(zhí)業(yè)藥師考前直播解讀，為你量身打造，助力通關(guān)。業(yè)內(nèi)導(dǎo)師親授記憶法，直擊考點(diǎn)，考前密訓(xùn)資料、高含金量模擬題庫(kù)，全國(guó)統(tǒng)一服務(wù)熱線4000-525-585　快速聯(lián)系通道　 

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