配伍選擇題

　　A.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)

　　B.醫(yī)療用毒性中藥飲片

　　C.相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品

　　D.國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材

　　根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》

　　1.可以申請中藥一級保護(hù)品種的是

　　2.可以申請中藥二級保護(hù)品種的是

　　『正確答案』C A

　　『答案解析』相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品可以申請中藥一級保護(hù)品種;從天然藥物中提取的有效物質(zhì)可以申請中藥二級保護(hù)品種。

　　多項(xiàng)選擇題

　　下列符合申請中藥二級保護(hù)品種條件的有

　　A.相當(dāng)于一級保護(hù)野生中藥材

　　B.對特定疾病有顯著療效的

　　C.解除一級保護(hù)的

　　D.用于治療特殊疾病的

　　『正確答案』BC

　　『答案解析』申請中藥二級保護(hù)品種應(yīng)具備的條件：符合一級保護(hù)的品種或者已經(jīng)解除一級保護(hù)的品種;對特定疾病有顯著療效的;從天然提取藥物的有效物質(zhì)及特殊制劑。

　　關(guān)于中藥飲片的說法，正確的有

　　A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》

　　B.出廠的中藥飲片應(yīng)檢驗(yàn)合格，并隨貨附紙質(zhì)或電子版的檢驗(yàn)報(bào)告書

　　C.批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營管理規(guī)范認(rèn)證證書》

　　D.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以外購中藥飲片半成品進(jìn)行分包裝，改換標(biāo)簽

　　『正確答案』ABC

　　『答案解析』嚴(yán)謹(jǐn)生產(chǎn)企業(yè)外購中藥飲片半成品進(jìn)行分包裝或改換標(biāo)簽等行為。

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