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配伍選擇題
A.具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷
B.具有藥學或者醫(yī)學等專業(yè)大學本科以上學歷
C.具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學相關專業(yè)中專以上學歷
D.具有藥學中;蛘哚t(yī)學等相關專業(yè)大學專科以上學歷
根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》,在藥品批發(fā)企業(yè)中
1.質量管理工作人員應當具備的最低學歷或資質要求是
2.驗收、養(yǎng)護工作人員應當具備的最低學歷或資質要求是
3.采購工作人員應當具備的最低學歷或資質要求是
『正確答案』D C C
『答案解析』在藥品批發(fā)企業(yè)中,質量管理工作人員,應當具有藥學中;蜥t(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學?埔陨蠈W歷或具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱。
在藥品批發(fā)企業(yè)中,驗收、養(yǎng)護工作人員,應當具有藥學或醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)中專以上學歷或具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱。
在藥品批發(fā)企業(yè)中,采購者需具備藥學或醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)中專以上學歷。
A是企業(yè)質量負責人。
B是從事疫苗配送的企業(yè)應當具備2名以上專業(yè)技術人員專門負責疫苗質量管理和驗收工作。專業(yè)技術人員應當具有預防醫(yī)學、藥學、微生物或醫(yī)學等專業(yè)本科以上學歷及中級以上專業(yè)技術職稱,并有3年以上從事疫苗管理或技術工作經(jīng)歷。
A.可不打開最小包裝 B.可不開箱檢查
C.應檢查至最小包裝 D.應至少檢查一個最小包裝
根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)對每次到貨藥品進行抽樣驗收的要求是
1.同批號的藥品
2.外包裝及封簽完整的原料藥
3.實行批簽發(fā)管理的生物制品
4.生產(chǎn)企業(yè)有特殊質量控制要求的藥品
『正確答案』D B B A
『答案解析』同一批號的藥品應當至少檢查一個最小包裝,但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質量的,可不打開最小包裝。
外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品,可不開箱檢查。
A.綠色標牌 B.藍色標牌
C.紅色標牌 D.黃色標牌
在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,按質量狀態(tài)實行色標管理
1.準備出庫銷售應掛
2.企業(yè)退回的藥品應掛
3.養(yǎng)護人員發(fā)現(xiàn)有一箱藥品疑似藥品包裝污染,該藥品應標示
4.已經(jīng)超過藥品有效期的應掛
『正確答案』A D D C
『答案解析』色標管理:
紅色:不合格藥品庫;
黃色:待驗藥品庫、退貨藥品庫
綠色:合格藥品庫、待發(fā)藥品庫、零貨稱取庫。
所以準備出庫銷售應掛綠色標牌。
企業(yè)退回的藥品應掛黃色標牌。
疑似包裝污染的,應掛黃色標牌。
已經(jīng)超過有效期的,即為不合格藥品,應掛紅色標牌。
多項選擇題
根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍有
A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品
B.放射性藥品
C.生物制品
D.中藥材、中藥飲片、中成藥
『正確答案』ACD
『答案解析』藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍:
、俾樽硭幤、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品;
、谏镏破;
、壑兴幉摹⒅兴庯嬈、中成藥;
、芑瘜W原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。
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