藥品購銷的管理
最佳選擇題
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是
A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人
B.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人
C.質(zhì)量管理人員
D.質(zhì)量驗(yàn)收人員
『正確答案』B
『答案解析』藥品批發(fā)企業(yè)中,企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人,應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力。
企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人,應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。
藥品零售企業(yè)的企業(yè)負(fù)責(zé)人或企業(yè)法定代表人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格;按有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方審核,指導(dǎo)合理用藥。
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,購銷記錄保存的時(shí)限應(yīng)當(dāng)是
A.至少1年
B.至少2年
C.至少3年
D.至少5年
『正確答案』D
『答案解析』企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核、銷后退回和購進(jìn)退出、運(yùn)輸、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等操作規(guī)程和相關(guān)記錄,記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。
關(guān)于藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的說法錯(cuò)誤的是
A.儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%~65%
B.庫房按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理:合格藥品為綠色,不合格藥品為紅色,待確定藥品為黃色
C.藥品按批號(hào)堆碼,不同批號(hào)的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米,與庫房內(nèi)墻、頂及管道等設(shè)施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米
D.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放,中藥材和中藥飲片分庫存放
『正確答案』A
『答案解析』儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%~75%。
在人工作業(yè)的庫房儲(chǔ)存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理:合格藥品為綠色,不合格藥品為紅色,待確定藥品為黃色。
藥品按批號(hào)堆碼,不同批號(hào)的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米,與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米。
藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放,中藥材和中藥飲片分庫存放。
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