配伍選擇題

　　A.3年　　B.30日前　　C.5年　　D.6個月

　　1.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)申請換發(fā)新證的時間應(yīng)在屆滿前

　　2.《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項發(fā)生變更的，提出變更登記申請期限為許可事項發(fā)生變更

　　3.《藥品經(jīng)營許可證》的有效期為

　　『正確答案』D B C

　　『答案解析』《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，藥品經(jīng)營企業(yè)需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個月，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。

　　藥品經(jīng)營企業(yè)變更登記事項的，應(yīng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請變更登記。

　　多項選擇題

　　根據(jù)《人民共和國藥品管理法 》 ，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件包括

　　A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　B.具有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所

　　C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員

　　D.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

　　『正確答案』ABCD

　　『答案解析』開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域 、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則。此外，還應(yīng)當(dāng)滿足以下條件：

　�、倬哂斜ＷC所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;

　�、诰哂幸婪ń�(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè) ，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以

　　上(含一年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;

　　③具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域。

　�、芫哂心軌蚺鋫錆M足當(dāng)?shù)叵�費者所需藥品的能力，并能保證24小時供應(yīng)。

　　藥品零售企業(yè)的行為規(guī)則包括

　　A.拒絕調(diào)配有配伍禁忌或超劑量的處方

　　B.調(diào)配處方必須經(jīng)過核對

　　C.有真實完整的藥品檢驗記錄

　　D.銷售藥品準(zhǔn)確無誤并正確說明用法、用量和注意事項

　　『正確答案』ABD

　　『答案解析』藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項;調(diào)配處方必須經(jīng)過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地。藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤。對購藥者持處方購藥的，藥品經(jīng)營企業(yè)必須完全按照處方載明的藥品名稱、數(shù)量銷售;購藥者購買非處方藥的，藥品經(jīng)營企業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)做好用藥咨詢和指導(dǎo)，應(yīng)熟悉所售藥品的性能、規(guī)格，向購藥者正確說明藥品的用法、用量及禁忌等注意事項，不得對藥品作虛假的宣傳、進(jìn)行誤導(dǎo)性的陳述。銷售中藥材必須標(biāo)明產(chǎn)地，這是由于中藥材易受外界自然因素影響，種植方式和產(chǎn)地的不同會導(dǎo)致藥材的組分和藥用效果有所差別。因此藥品經(jīng)營企業(yè)在銷售中藥材時必須標(biāo)明產(chǎn)地，有的還需標(biāo)明野生或人工種植(養(yǎng)殖)，以確保消費者的知情權(quán)。

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