藥品經(jīng)營管理

　　最佳選擇題

　　下列說法錯誤的是

　　A.無《藥品經(jīng)營許可證》的，不得經(jīng)營藥品

　　B.藥品經(jīng)營企業(yè)必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度等

　　C.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場不得出售中藥材以外的藥品，但持有《藥品經(jīng)營許可證》的藥品零售企業(yè)在規(guī)定的范圍內(nèi)可以在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點出售中藥材以外的非處方藥品

　　D.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地和批準(zhǔn)文號，必須要有包裝、標(biāo)簽和質(zhì)量合格的證明

　　『正確答案』D

　　『答案解析』根據(jù)《藥品管理法》第14條規(guī)定，無《藥品經(jīng)營許可證》 的，不得經(jīng)營藥品。

　　《藥品管理法》第17條規(guī)定：藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢査驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識;不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)。

　　《藥品管理法》第21條規(guī)定： “城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售中藥材，國務(wù)院另有規(guī)定的除外。城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場不得出售中藥材以外的藥品，但持有《藥品經(jīng)營許可證》的藥品零售企業(yè)在規(guī)定的范圍內(nèi)可以在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點出售中藥材以外的藥品。

　　城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場不得出售中藥材以外的藥品。藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地。D項描述錯誤。

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括

　　A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的

　　B.藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人在藥品購銷活動中，收受其他經(jīng)營企業(yè)的財物的

　　C.《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回和繳銷的

　　D.不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的

　　『正確答案』B

　　『答案解析』《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷 ：

　　①《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的;

　�、谒幤方�(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的;

　�、邸端幤方�(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的;

　�、懿豢煽沽�導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的。

　　⑤法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。

　　藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更許可事項應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情形是

　　A.改變藥品經(jīng)營企業(yè)注冊地址

　　B.更換藥品經(jīng)營企業(yè)采購負(fù)責(zé)人

　　C.改變藥品經(jīng)營方式

　　D.改變藥品經(jīng)營企業(yè)組織架構(gòu)

　　『正確答案』C

　　『答案解析』企業(yè)分立、合并，改變經(jīng)營方式，跨原管轄地遷移，按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》

　　某藥店《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”。供貨商提供的《藥品經(jīng)營許可證》中核定的經(jīng)營范圍是“生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預(yù)防性生物制品)、化學(xué)原料藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑”，經(jīng)營方式是“批發(fā)”。該藥店可以從該供貨商采購的藥品是

　　A.抗生素制劑和中成藥

　　B.第二類精神藥品和化學(xué)藥制劑

　　C.抗生素原料藥和中藥飲片

　　D.血液制品和生化藥品

　　『正確答案』A

　　『答案解析』藥店《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”。

　　供貨商提供的《藥品經(jīng)營許可證》中核定的經(jīng)營范圍是“生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預(yù)防性生物制品)、化學(xué)原料藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑”

　　所以該藥店可以從供貨商中采購的藥品有中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。

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