多項(xiàng)選擇題

　　1.某藥品生產(chǎn)企業(yè)利用回收玻璃瓶重新灌裝大輸液。根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，對(duì)本事件的處理，正確的是(　)

　　A.應(yīng)按劣藥論處

　　B.應(yīng)按假藥論處

　　C.藥品監(jiān)督管理部門沒收這些玻璃瓶

　　D.按使用了未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器的行為進(jìn)行處理

　　『正確答案』ACD

　　『答案解析』有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：①未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的;③超過有效期的;④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;⑥其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

　　玻璃瓶未經(jīng)批準(zhǔn)就擅自使用，屬于按劣藥論處的情形。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)沒收這些玻璃瓶。并按使用了未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器的行為進(jìn)行處理。

　　2.下列必須從重處罰的行為有(　)

　　A.以麻醉藥品等特殊管理藥品冒充其他藥品

　　B.生產(chǎn)銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒為主要使用對(duì)象的假藥、劣藥的

　　C.生產(chǎn)、銷售、使用假劣藥造成人員傷害后果的，或經(jīng)處理后重犯的

　　D.生產(chǎn)、銷售的生物制品屬于假藥、劣藥的

　　『正確答案』ABCD

　　『答案解析』生產(chǎn)、銷售假藥，有下列行為之一的，從重處罰：①以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的(故A對(duì));②生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的假藥的(故B對(duì));③生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥的(故D對(duì));④生產(chǎn)、銷售假藥，造成人員傷害后果的;⑤生產(chǎn)、銷售假藥，經(jīng)處理后重犯的(故C對(duì));⑥拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的。

　　生產(chǎn)、銷售劣藥，有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門在《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰：①生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的劣藥的;②生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于劣藥的;③生產(chǎn)、銷售劣藥，造成人員傷害后果的(故C對(duì));④生產(chǎn)、銷售劣藥，經(jīng)處理后重犯的(故C對(duì));⑤拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的。 

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　　試題來源：2020年執(zhí)業(yè)藥師章節(jié)練習(xí)題庫(kù)>>>