多項選擇題

　　1、二級以上醫(yī)院藥學部門負責人資質(zhì)要求不包括

　　A、具有高等學校藥學專業(yè)�？埔陨匣蛘咧械葘W校藥學專業(yè)畢業(yè)學歷

　　B、本專業(yè)高級技術職務任職資格

　　C、藥師以上專業(yè)技術職務任職資格

　　D、具有高等學校藥學專業(yè)或者臨床藥學專業(yè)本科以上學歷

　　【正確答案】 AC

　　【答案解析】 二級以上醫(yī)院藥學部門負責人應當具有高等學校藥學專業(yè)或者臨床藥學專業(yè)本科以上學歷，及本專業(yè)高級技術職務任職資格;除診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站以外的其他醫(yī)療機構藥學部門負責人應當具有高等學校藥學專業(yè)�？埔陨匣蛘咧械葘W校藥學專業(yè)畢業(yè)學歷，及藥師以上專業(yè)技術職務任職資格。

　　2、藥師對處方用藥進行適宜性審核的內(nèi)容包括

　　A、藥品金額的準確性

　　B、劑量、用法的正確性

　　C、是否有重復給藥現(xiàn)象

　　D、處方用藥與臨床診斷的相符性

　　【正確答案】 BCD

　　【答案解析】 藥師應當對處方用藥適宜性進行審核，審核內(nèi)容包括：

　　(一)規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結果的判定;

　　(二)處方用藥與臨床診斷的相符性;

　　(三)劑量、用法的正確性;

　　(四)選用劑型與給藥途徑的合理性;

　　(五)是否有重復給藥現(xiàn)象;

　　(六)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌;

　　(七)其它用藥不適宜情況。

　　3、以下屬于藥事管理與藥物治療學委員會(組)職責

　　A、審核制定本機構藥事管理和藥學工作規(guī)章制度

　　B、向公眾宣傳安全用藥知識

　　C、對醫(yī)務人員進行有關藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓

　　D、建立藥品遴選制度，審核本機構臨床科室申請的新購入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應企業(yè)和申報醫(yī)院制劑等事宜

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】 藥事管理與藥物治療學委員會(組)職責:

　　貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定本機構藥事管理和藥學工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實施;制定本機構藥品處方集和基本用藥供應目錄;推動藥物治療相關臨床診療指南和藥物臨床應用指導原則的制定與實施，監(jiān)測、評估本機構藥物使用情況，提出干預和改進措施，指導臨床合理用藥;分析、評估用藥風險和藥品不良反應、藥品損害事件，并提供咨詢與指導;建立藥品遴選制度，審核本機構臨床科室申請的新購入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應企業(yè)和申報醫(yī)院制劑等事宜;監(jiān)督、指導麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理;對醫(yī)務人員進行有關藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓;向公眾宣傳安全用藥知識等。

　　4、以下屬于醫(yī)療機構制劑特征的是

　　A、雙證管理

　　B、品種補缺

　　C、醫(yī)院自用為主

　　D、藥劑科自配

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】 醫(yī)療機構制劑具有如下特征：①雙證管理。醫(yī)療機構獲得《醫(yī)療機構制劑許可證》后，取得配制制劑的資格;如果要進行某種制劑的配制，還必須取得相應制劑的批準文號。②品種補缺。醫(yī)療機構制劑僅限于臨床需要而市場上沒有供應的品種，以方便臨床使用，彌補市場供應不足。③醫(yī)院自用為主。醫(yī)療機構制劑憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方在本單位內(nèi)部使用，并與《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》所載明的診療范圍一致。不得在市場上銷售或者變相銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機構制劑廣告。特殊情況下，經(jīng)國務院或省級藥品監(jiān)督管理部門批準，可在指定的醫(yī)療機構之間調(diào)劑使用。④藥劑科自配。醫(yī)療機構制劑只能由醫(yī)院的藥學部門配制，其他科室不得配制供應制劑。⑤質(zhì)量檢驗合格。醫(yī)療機構制劑需按要求進行質(zhì)量檢驗，質(zhì)量檢驗一般由醫(yī)療機構的藥檢室負責，檢驗合格后，憑醫(yī)師處方使用。

　　5、根據(jù)《人民共和國藥品管理法實施條例》，關于醫(yī)療機構制劑配制的說法，正確的有

　　A、制劑可以在市場上銷售

　　B、制劑的療效可以廣告宣傳

　　C、制劑不得擅自在醫(yī)療機構之間調(diào)劑使用

　　D、配制場所變更時應當辦理變更手續(xù)

　　【正確答案】 CD

　　【答案解析】 醫(yī)療機構制劑每年的出題點總結(熟記)：

　　1.應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種

　　2.由省級藥監(jiān)部門審批

　　3.不得在市場上銷售或者變相銷售

　　4.不得發(fā)布醫(yī)療機構制劑廣告

　　5.醫(yī)療機構制劑不得擅自調(diào)劑使用。發(fā)生災情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應時，需要調(diào)劑使用的，屬省級轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構制劑調(diào)劑的，必須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門批準;屬國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的特殊制劑以及省、自治區(qū)、直轄市之間醫(yī)療機構制劑調(diào)劑的，必須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準。

　　6.《醫(yī)療機構制劑許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。

　　許可事項變更是指制劑室負責人、配制地址、配制范圍的變更。(關鍵字：負責、配制)

　　登記事項變更是指醫(yī)療機構名稱、醫(yī)療機構類別、法定代表人、注冊地址等事項的變更。

　　(關鍵字：名稱、類別、法人、注冊)

　　備考通關：2020年執(zhí)業(yè)藥師考試考前�？純�(nèi)訓直播來啦！，詳情請點擊：2020年執(zhí)業(yè)藥師考前直播解讀，為你量身打造，助力通關。業(yè)內(nèi)導師親授記憶法，直擊考點，考前密訓資料、高含金量模擬題庫，全國統(tǒng)一服務熱線4000-525-585　快速聯(lián)系通道　 

　　試題來源：2020年執(zhí)業(yè)藥師章節(jié)練習題庫>>>