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      2020年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事法規(guī)模擬試題(二)_第3頁

      來源:考試網(wǎng)  [ 2020年09月09日 ]  【

        多項(xiàng)選擇題

        1、根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》,明知生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣藥罪等犯罪的共犯論處的是

        A、提供資金、貸款、賬號、發(fā)票、證明、許可證件的

        B、提供生產(chǎn)、經(jīng)營場所、設(shè)備或者運(yùn)輸、倉儲、保管、郵寄等便利條件的

        C、提供生產(chǎn)技術(shù),或者提供原料、輔料、包裝材料的

        D、提供廣告等宣傳的

        【正確答案】 ABCD

        【答案解析】 最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》規(guī)定,明知他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥,而提供生產(chǎn)、經(jīng)營場所、設(shè)備或者運(yùn)輸、儲存、保管、郵寄、網(wǎng)絡(luò)銷售渠道等便利條件的,以生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處。以生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥共同犯罪論處的情形還包括:明知他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥,而提供資金、貸款、賬號、發(fā)票、證明、許可證件的;或者提供生產(chǎn)技術(shù)或者原料、輔料、包裝材料、標(biāo)簽、說明書的;或者提供廣告宣傳等幫助行為的。共同犯罪的,對各共同犯罪人合計(jì)判處的罰金應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥金額的二倍以上。

        2、生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的法律責(zé)任依《藥品管理法》和《實(shí)施條例》規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的是

        A、生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假、劣藥的

        B、生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假、劣藥的

        C、生產(chǎn)、銷售假、劣藥造成人員傷害后果的

        D、生產(chǎn)、銷售、使用假、劣藥,經(jīng)處理后重犯的

        【正確答案】 ABCD

        【答案解析】 生產(chǎn)、銷售假藥,有下列行為之一的,從重處罰:①以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品,或者以其他藥品冒充上述藥品的;②生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥的;③生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥的;④生產(chǎn)、銷售假藥,造成人員傷害后果的;⑤生產(chǎn)、銷售假藥,經(jīng)處理后重犯的;⑥拒絕、逃避監(jiān)督檢査,或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的,或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的。

        3、屬于藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)拒不接受監(jiān)督檢查的法律責(zé)任的是

        A、食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正

        B、對直接負(fù)責(zé)的主管人員以及其他直接責(zé)任人員給予警告

        C、情節(jié)嚴(yán)重的,對單位處一萬元以上五萬元以下的罰款

        D、對直接負(fù)責(zé)的主管人員以及其他直接責(zé)任人員處一千元以上五千元以下的罰款

        【正確答案】 ABCD

        【答案解析】 根據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》第42條的規(guī)定,藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用藥品類易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè)和教學(xué)科研單位,拒不接受食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢査的,由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,對直接負(fù)責(zé)的主管人員以及其他直接責(zé)任人員給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,對單位處一萬元以上五萬元以下的罰款,對直接負(fù)責(zé)的主管人員以及其他直接責(zé)任人員處一千元以上五千元以下的罰款;有違反治安管理行為的,由公安機(jī)關(guān)依法給予治安管理處罰;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

        4、藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員從事以下哪種活動(dòng),需依法追究其行政責(zé)任

        A、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告

        B、參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)

        C、違法收取檢驗(yàn)費(fèi)用

        D、違法發(fā)放證書、批準(zhǔn)證明文件

        【正確答案】 ABCD

        【答案解析】 藥品監(jiān)督管理部門及其執(zhí)法人員違反藥品監(jiān)管的法律規(guī)定,依照《行政處罰法》、《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律的有關(guān)規(guī)定,追究其法律責(zé)任,主要包括行政責(zé)任和刑事責(zé)任。其中行政責(zé)任包括:

        (一)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的法律責(zé)任

        (二)參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的法律責(zé)任

        (三)違法收取檢驗(yàn)費(fèi)用的法律責(zé)任

        (四)違法發(fā)放證書、批準(zhǔn)證明文件的法律責(zé)任

        (五)不履行法定職責(zé)的法律責(zé)任

        1.不依法履行藥品廣告審查職責(zé)

        2.不履行不良反應(yīng)監(jiān)測管理職責(zé)的法律責(zé)任

        3.濫用職權(quán)等行為的法律責(zé)任

        5、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告,不構(gòu)成犯罪的,應(yīng)該

        A、責(zé)令改正,給予警告,對單位并處三萬元以上五萬元以下的罰款

        B、對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級、撤職、開除的處分

        C、有違法所得的,沒收違法所得

        D、情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷其檢驗(yàn)資格

        【正確答案】 ABCD

        【答案解析】 藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告,不構(gòu)成犯罪的,責(zé)令改正,給予警告,對單位并處三萬元以上五萬元以下的罰款;對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級、撤職、開除的處分,并處三萬元以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷其檢驗(yàn)資格。藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果不實(shí),造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。

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