多項選擇題
1[.多選題]雙黃連注射液屬于《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2019年版)》中成藥部分乙類藥品,目錄內(nèi)該藥品的備注欄為“限二級及以上醫(yī)療機構(gòu)重癥患者”。關(guān)于該藥品醫(yī)療保險支付方式的說法,正確的有()。
A.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用雙黃連注射液于重癥患者按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付
B.參保人員在二級醫(yī)療機構(gòu)住院并有“重癥患者”臨床體征及癥狀、實驗室和輔助檢查證據(jù)以及相應(yīng)的臨床診斷依據(jù),使用該藥品所發(fā)生的費用可按醫(yī)療保險規(guī)定支付
C.參保人員在三級醫(yī)療機構(gòu)住院并有“重癥患者”臨床體征及癥狀、實驗室和輔助檢查證據(jù)以及相應(yīng)的臨床診斷依據(jù),使用該藥品所發(fā)生的費用可按醫(yī)療保險規(guī)定支付
D.適應(yīng)癥限定是對藥品法定說明書的修改,臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)病情合理用藥
[答案]BC
[解析]考查醫(yī)保藥品使用的費用支付原則。其一“備注”一欄標(biāo)注了適應(yīng)癥的藥品,是指參保人員出現(xiàn)適應(yīng)癥限定范圍情況并有相應(yīng)的臨床體征及癥狀、實驗室和輔助檢查證據(jù)以及相應(yīng)的臨床診斷依據(jù),使用該藥品所發(fā)生的費用可按規(guī)定支付。題干中限定情況是“二級及以上醫(yī)療機構(gòu)”。選項A屬于一級醫(yī)療機構(gòu),說法錯誤;選項B和選項C說法正確。其二適應(yīng)癥限定不是對藥品法定說明書的修改,臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)病情合理用藥。另外,超說明書用藥屬于嚴(yán)重不合理用藥。選項D說法錯誤。故答案為BC。
2[.多選題]根據(jù)醫(yī)保藥品使用的費用支付原則,基本醫(yī)療保險基金可按規(guī)定支付費用的情況包括()。
A.國家免費治療艾滋病方案內(nèi)的藥品,不屬于國家免費治療艾滋病范圍的參保人員使用治療艾滋病時
B.國家公共衛(wèi)生項目涉及的抗結(jié)核病和抗血吸蟲病藥物,屬于國家公共衛(wèi)生支付范圍的參保人員使用時
C.醫(yī)療保險藥品目錄內(nèi)含天然麝香、天然牛黃、體內(nèi)培植牛黃、體外培育牛黃的中成藥
D.醫(yī)療保險藥品目錄內(nèi)含有人工麝香或人工牛黃的中成藥
[答案]AD
[解析]考查醫(yī)保藥品使用的費用支付原則。其一,國家免費治療艾滋病方案內(nèi)的藥品,不屬于國家免費治療艾滋病范圍的參保人員使用治療艾滋病時,基本醫(yī)療保險基金可按規(guī)定支付費用。國家公共衛(wèi)生項目涉及的抗結(jié)核病和抗血吸蟲病藥物,不屬于國家公共衛(wèi)生支付范圍的參保人員使用時,基本醫(yī)療保險基金可按規(guī)定支付費用。上述藥品均為公共衛(wèi)生用藥品,有的屬于國家公共衛(wèi)生支付范圍,由國家免費提供;有的不屬于國家公共衛(wèi)生支付范圍,由基本醫(yī)療保險基金可按規(guī)定支付費用。選項A與題干相符,選項B與題干不符。其二,中成藥部分藥品處方中含有的“麝香”是指人工麝香,“牛黃”是指人工牛黃。含天然麝香、天然牛黃、體內(nèi)培植牛黃、體外培育牛黃的藥品不予支付。前者可以由基本醫(yī)療保險基金可按規(guī)定支付費用,后者不予支付。選項C與題干不符,選項D與題干相符。故答案為AD。
3[.多選題]根據(jù)《人民共和國藥品管理法》及藥品注冊管理相關(guān)規(guī)定,藥品分類主要包括()。
A.現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥
B.處方藥與非處方藥
C.實行一般管理的藥品與實行特殊管理的藥品
D.對中藥、化學(xué)藥和生物制品等按藥品注冊類別進行分類
[答案]ABCD
[解析]考查藥品分類與質(zhì)量特性。此題幫助宏觀上了解藥品分類,這是理解藥品管理事項的基礎(chǔ)。故答案為ABCD。
4[.多選題]根據(jù)《人民共和國藥品管理法》,下列屬于該法規(guī)定的藥品管理制度的有()。
A.藥品分類管理制度
B.藥品注冊管理制度
C.藥品特殊管理制度
D.藥品集中采購制度
[答案]ABC
[解析]考查藥品分類與質(zhì)量特性,藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性要求!端幤饭芾矸ā分饕顷P(guān)于藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量管理以及價格、短缺藥品等,而藥品集中采購側(cè)重醫(yī)療機構(gòu)藥品采購環(huán)節(jié),不在《藥品管理法》管理范圍內(nèi)。故答案為ABC。
5[.多選題]藥品安全是重大的民生和公共安全問題,事關(guān)人民群眾身體健康和社會和諧穩(wěn)定。廣義的藥品安全問題包括()。
A.藥品質(zhì)量問題
B.不合理用藥
C.藥品不良反應(yīng)
D.藥品短缺
[答案]ABCD
[解析]考查藥品安全的風(fēng)險管理要求。狹義的藥品安全問題是指按規(guī)定的適應(yīng)癥和用法、用量使用藥品后,人體產(chǎn)生不良反應(yīng)的程度。廣義的藥品安全問題是指藥品質(zhì)量問題、不合理用藥和藥品不良反應(yīng)以及藥品短缺等。從社會管理的角度看,藥品安全問題還包括藥品質(zhì)量對人生命健康安全的影響以及藥品安全事件引發(fā)的一系列社會問題。故答案為ABCD。
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