藥品安全法律責任

　　最佳選擇題

　　1[.單選題]根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關于貫徹實施(人民共和國藥品管理法)有關事項的公告》(2019年第103號)，藥品研制、生產、經營、使用違法行為發(fā)生在2019年12月1日以前的，適用的法律明文規(guī)定是()。

　　A.修訂前的藥品管理法

　　B.新修訂的藥品管理法

　　C.適用修訂前的藥品管理法，但新修訂的藥品管理法不認為違法或者處罰較輕的，適用新修訂的藥品管理法

　　D.適用修訂前的藥品管理法，但新修訂的藥品管理法認為違法或者處罰較重的，適用新修訂的藥品管理法

　　[答案]C

　　2[.單選題]藥品安全法律責任主體不包括()。

　　A.藥品上市許可持有人

　　B.藥品生產企業(yè)

　　C.藥物臨床試驗機構

　　D.衛(wèi)生健康管理部門

　　[答案]D

　　3[.單選題]根據(jù)《藥品管理法》，生產、銷售假藥，或者生產、銷售劣藥且情節(jié)嚴重的，對違法行為實行的處罰制度是()。

　　A.只處罰單位制

　　B.只處罰個人制

　　C.單位和個人雙罰制

　　D.從重處罰制

　　[答案]C

　　4[.單選題]關于藥品安全刑事責任特點的說法，錯誤的是()。

　　A.刑事責任確立的依據(jù)是行為人實施的行為符合犯罪構成要件

　　B.刑事責任實現(xiàn)的形式包括各類以限制或剝奪行為人的自由和生命為主的刑罰

　　C.刑法是剝奪犯罪分子某種權益直至生命的強制行為，分為主刑和附加刑

　　D.附加刑只能附加適用，不可獨立適用

　　[答案]D

　　5[.單選題]某藥品生產企業(yè)生產的藥品，造成患者人身損害，經當?shù)氐南�費者協(xié)會調解，企業(yè)賠償患者部分合理費用。該藥品生產企業(yè)的損害賠償屬于()。

　　A.民事責任

　　B.行政處罰

　　C.行政處分

　　D.刑事責任

　　[答案]A

　　6[.單選題]關于藥品安全法律責任分類的說法，錯誤的是()。

　　A.行為人違反藥品管理法律法規(guī)，侵犯了國家藥品管理制度和不特定多數(shù)人的健康權利，構成犯罪時，由政法機關依照《刑法》規(guī)定，對其依法追究刑事責任

　　B.生產者、銷售者因生產、銷售缺陷產品致使他人遭受人身傷害、財產損失，而應承擔的賠償損失、消除危險、停止侵害等責任的特殊侵杈民事責任

　　C.藥品監(jiān)督管理部門在職權范圍內對違反藥品法律法規(guī)但尚未構成犯罪的行政相對人實施行政處罰

　　D.有管轄權的國家機關或企事業(yè)單位依據(jù)行政隸屬關系對違法失職人員給予行政處分

　　[答案]A

　　7[.單選題]2020年2月1日，國內某藥品生產企業(yè)在監(jiān)督檢查中被發(fā)現(xiàn)以M藥品冒充N藥品，生產、銷售貨值金額5萬元。根據(jù)《藥品管理法》，藥品監(jiān)督管理部門給予其的行政處罰不包括()。

　　A.沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得

　　B.責令停產停業(yè)整頓

　　C.處以150萬元罰款

　　D.吊銷N藥品批準證明文件，十年內不受理該藥品注冊申請

　　[答案]D

　　8[.單選題]根據(jù)《藥品管理法》，下列生產、銷售藥品行為不按生產、銷售假藥從重處罰定性的是()。

　　A.某藥廠以麻黃堿冒充含麻黃堿類復方制劑生產、銷售

　　B.某藥店銷售給兒童變質的藥品

　　C.某社區(qū)衛(wèi)生服務中心給兒童注射的疫苗屬于假藥

　　D.某醫(yī)院給老年人超適應癥范圍使用藥品

　　[答案]D

　　9[.單選題]根據(jù)《刑法》，關于生產、銷售假藥罪量刑的說法，正確的是()。

　　A.生產、銷售假藥，足以危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

　　B.對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金或者沒收財產

　　C.有其他嚴重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

　　D.致人死亡或者有其他特別嚴重情節(jié)的，除了不能處以死刑，可以處十年以上有期徒刑、無期徒刑，并處罰金或者沒收財產

　　[答案]C

　　10[.單選題]根據(jù)《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》(法釋[2014]14號)，以生產、銷售假藥為目的，不應當認定為“生產”假藥行為的是()。

　　A.合成、精制、提取、儲存、加工炮制藥品原料的行為

　　B.將藥品原料、輔料、包裝材料制成成品過程中，進行配料、混合、制劑、儲存、包裝的行為

　　C.印制包裝材料、標簽、說明書的行為

　　D.醫(yī)療機構、醫(yī)療機構工作人員明知是假藥而有償提供給他人使用，或者為出售而購買、儲存的行為

　　[答案]D

　　11[.單選題]根據(jù)《藥品管理法》，某藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)所銷售某藥品有效期出現(xiàn)下列問題，不定性為劣藥的是()。

　　A.藥品標簽上面未標明有效期

　　B.藥品標簽上面更改有效期

　　C.藥品標簽上面的有效期過期了

　　D.藥品標簽上面的有效期快到期了

　　[答案]D

　　12[.單選題]根據(jù)《藥品管理法》，藥品監(jiān)督管理部門給子“責令限期改正，給予警告;可以處十萬元以上五十萬元以下的罰款”的違法情形是()。

　　A.生產、銷售的中藥飲片不符合藥品標準，尚不影響安全性、有效性的

　　B.生產、銷售的中藥飲片不符合藥品標準，影響安全性、有效性的

　　C.生產、銷售的中成藥不符合國家藥品標準，尚不影響安全性、有效性的

　　D.生產、銷售的中成藥不符合國家藥品標準，影響安全性、有效性的

　　[答案]A

　　13[.單選題]根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，生產、銷售劣藥造成下列情形，應認定為“對人體健康造成嚴重危害”的是()。

　　A.造成輕傷或重傷的

　　B.造成重度殘疾的

　　C.造成五人以上輕度殘疾的

　　D.造成重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的

　　[答案]A

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