多項選擇題

　　1[.多選題]藥品安全是重大的民生和公共安全問題，事關(guān)人民群眾身體健康和社會和諧穩(wěn)定。行政機關(guān)發(fā)現(xiàn)影響或者可能影響社會穩(wěn)定、擾亂社會和經(jīng)濟管理秩序的虛假或者不完整信息的，應當及時發(fā)布準確的政府信息予以澄清。上市藥品信息公開的范圍包括()。

　　A.行政審批信息

　　B.藥品的備案日期、備案企業(yè)(產(chǎn)品)、備案號等備案信息

　　C.藥品日常監(jiān)督檢查和飛行檢查等監(jiān)督檢查結(jié)果信息

　　D.藥品行政處罰決定的信息

　　[答案]ABCD

　　2[.多選題]藥品行政審批信息包括()。

　　A.藥品審評審批服務指南、產(chǎn)品(配方)注冊證書(批件)、標簽和說明書樣稿等信息

　　B.藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可服務指南、生產(chǎn)經(jīng)營許可證等信息

　　C.藥品廣告審查服務指南、審查結(jié)果等信息

　　D.《中國上市藥品目錄集》

　　[答案]ABCD

　　3[.多選題]縣級以上藥品監(jiān)督管理部依據(jù)法定職責和工作權(quán)限，負責本轄區(qū)內(nèi)的藥品安全信用分類管理工作。藥品安全信用分類管理工作包括()。

　　A.建立藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和研制單位的信用信息檔案

　　B.根據(jù)信用等級標準劃分信用等級

　　C.按照信用等級給予相應的獎懲

　　D.藥品安全信用等級一旦確定短期之內(nèi)無法更改

　　[答案]ABC

　　4[.多選題]對被認定為警示、失信或者嚴重失信等級的，采取防范、提示、加強日常和專項監(jiān)管等措施予以懲戒。下列屬于警示、失信或者嚴重失信等級都會采取的懲戒措施是()。

　　A.結(jié)案后進行回查

　　B.公示違法記錄

　　C.增加日常監(jiān)督檢查的頻次

　　D.列為重點監(jiān)督檢查對象，進行重點專項監(jiān)督檢查

　　[答案]AB

　　5[.多選題]《藥品管理法》規(guī)定，國家實行藥品安全信息統(tǒng)一公布制度。由國務院藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一公布的藥品安全信息有()。

　　A.國家藥品安全總體情況

　　B.不限于特定區(qū)城的藥品安全風險警示信息

　　C.不限于特定區(qū)域的重大藥品安全事件及其調(diào)查處理信息

　　D.影響限于特定區(qū)城的藥品安全風險警示信息和重大藥品安全事件及其調(diào)查處理信息

　　[答案]ABCD

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