藥品信息、廣告、價格管理及消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)

　　最佳選擇題

　　1[.單選題]關(guān)于上市藥品信息公開范圍的說法，錯誤的是()。

　　A.藥品監(jiān)督抽檢結(jié)果中的有關(guān)被抽檢單位、抽檢產(chǎn)品名稱、標(biāo)示的生產(chǎn)單位、標(biāo)示的產(chǎn)品生產(chǎn)日期或者批號及規(guī)格、檢驗依據(jù)、檢驗結(jié)果、檢驗單位等信息，以質(zhì)量公告的形式發(fā)布

　　B.藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令藥品生產(chǎn)經(jīng)營者召回相關(guān)藥品的，應(yīng)當(dāng)在決定作出后24小時內(nèi)，在省級以上藥品監(jiān)督管理部門政府網(wǎng)站公開產(chǎn)品召回的相關(guān)信息

　　C.藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)計調(diào)查取得的統(tǒng)計信息(包括藥品不良反應(yīng)報告和藥物警戒的數(shù)據(jù))，依據(jù)法律法規(guī)及時公開，供社會公眾查詢

　　D.涉及公民依法受到保護(hù)的隱私信息在限定范圍內(nèi)公開

　　[答案]D

　　2[.單選題]公眾可以登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢相關(guān)數(shù)據(jù)。在數(shù)據(jù)查詢中，不能查詢到的信息是()。

　　A.國產(chǎn)藥品上市藥品信息

　　B.進(jìn)口藥品上市藥品信息

　　C.中國上市藥品目錄集

　　D.藥品注冊申請受理信息

　　[答案]D

　　3[.單選題]國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站面向社會公眾提供的查詢服務(wù)不包括()。

　　A.開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)的信息

　　B.開展向個人消費(fèi)者提供藥品業(yè)務(wù)的網(wǎng)上藥店信息

　　C.藥品追溯數(shù)據(jù)信息

　　D.執(zhí)業(yè)藥師注冊人員信息

　　[答案]C

　　4[.單選題]某藥品上市許可持有人是藥品研發(fā)企業(yè)，在臨床試驗中弄虛作假，國家藥品監(jiān)督管理局將該違法事件記錄到了該企業(yè)藥品安全信用信息，并以行政處罰決定書形式，按照藥品安全信用等級評定工作的工作分工，及時告知的部門是()。

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

　　B.藥品研發(fā)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.藥品研發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

　　D.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

　　[答案]C

　　5[.單選題]藥品安全信用等級采用動態(tài)認(rèn)定的方法。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照藥品安全信用等級劃分標(biāo)準(zhǔn)，對已經(jīng)達(dá)到某一信用等級的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和研制單位，作出相應(yīng)的認(rèn)定。下列行為藥品安全信用等級應(yīng)該認(rèn)定為“守信”等級的是()。

　　A.正常運(yùn)營的新開辦甲零售藥店在一年內(nèi)無違法違規(guī)行為

　　B.乙藥品批發(fā)企業(yè)被認(rèn)定為失信等級后，在隨后一年內(nèi)無違法違規(guī)行為

　　C.丙藥品生產(chǎn)企業(yè)被認(rèn)定為嚴(yán)重失信等級后，在隨后一年內(nèi)無違法違規(guī)行為

　　D.丁藥品研制單位被認(rèn)定為嚴(yán)重失信等級后，在隨后兩年內(nèi)無違法違規(guī)行為

　　[答案]A

　　6[.單選題]《藥品管理法》規(guī)定，國家實行藥品安全信息統(tǒng)一公布制度。下列只能由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一公布的藥品安全信息是()。

　　A.國家藥品安全總體情況

　　B.藥品安全風(fēng)險警示信息

　　C.重大藥品安全事件信息

　　D.重大藥品安全事件調(diào)查處理信息

　　[答案]A

　　7[.單選題]下列藥品投訴舉報，應(yīng)該予以受理的是()。

　　A.投訴事項屬于市場監(jiān)督管理部門職責(zé)或者藥品監(jiān)督管理部門具有處理權(quán)限的

　　B.法院、仲裁機(jī)構(gòu)、市場監(jiān)督管理部門或者其他行政機(jī)關(guān)、消費(fèi)者協(xié)會或者依法成立的其他調(diào)解組織已經(jīng)受理或者處理過同一消費(fèi)者權(quán)益爭議的

　　C.除法律另有規(guī)定外，投訴人知道或者應(yīng)當(dāng)知道自己的權(quán)益受到被投訴人侵害之日起超過三年的

　　D.投訴人未提供投訴人的姓名、電話號碼、通訊地址，被投訴人的名稱(姓名)、地址，以及具體的投訴請求以及消費(fèi)者權(quán)益爭議事實的

　　[答案]A

　　8[.單選題]關(guān)于藥品包裝的說法，錯誤的是()。

　　A.安瓿、注射劑瓶、鋁箔等直接與藥品接觸的包裝是內(nèi)包裝，也稱之為藥包材

　　B.內(nèi)包裝以外的包裝，按由里向外分為中包裝和大包裝的是外包裝

　　C.最小銷售包裝(盒、瓶等)屬于內(nèi)包裝，必須按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說明書

　　D.外包裝應(yīng)根據(jù)藥品的特性選用不易破損的包裝，以保證藥品在運(yùn)輸、貯藏、使用過程中的質(zhì)量

　　[答案]C

　　9[.單選題]根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，在藥品說明書中應(yīng)列出全部輔料名稱的是()。

　　A.處方藥

　　B.注射劑

　　C.獲得中藥一級保護(hù)的中藥品種

　　D.麻醉藥品和第一類精神藥品

　　[答案]B

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