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      2020年執(zhí)業(yè)藥師藥事法規(guī)全新章節(jié)題:藥品管理立法與藥品監(jiān)督管理_第3頁

      來源:考試網(wǎng)  [ 2020年06月18日 ]  【

        多項(xiàng)選擇題

        1[.多選題]下列有關(guān)立法、執(zhí)法、司法、守法的說法,正確的有()。

        A.從廣義來看,立法是指從中央到地方一切國家機(jī)關(guān)制定和變動(dòng)各種不同規(guī)范性文件的活動(dòng)

        B.執(zhí)法指國家行政機(jī)關(guān)依照法定職權(quán)和法定程序,行使行政管理職權(quán)、履行職責(zé)、貫徹和實(shí)施法律的活動(dòng)

        C.司法,亦稱法律執(zhí)行,通常是指國家司法機(jī)關(guān)及其司法人員依照法定職權(quán)和法定程序,具體運(yùn)用法律處理案件的專門活動(dòng)

        D.守法是法的實(shí)現(xiàn)的最基本的形式。立法者制定法的目的,就是要使法在社會(huì)生活中得到實(shí)施

        [答案]ABD

        2[.多選題]關(guān)于行政強(qiáng)制的說法,正確的有()。

        A采用非強(qiáng)制手段可以達(dá)到行政管理目的的,不得設(shè)定和實(shí)施行政強(qiáng)制

        B.公民、法人或者其他組織對(duì)于行政機(jī)關(guān)實(shí)施的行政強(qiáng)制,有權(quán)依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟

        C.公民、法人或者其他組織因人民法院在強(qiáng)制執(zhí)行中有違法行為或者擴(kuò)大強(qiáng)制執(zhí)行范圍受到損害的,有權(quán)依法要求賠償

        D.通過拘役限制公民人身自由屬于行政強(qiáng)制措施

        [答案]ABC

        3[.多選題]藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)是藥品監(jiān)督管理的重要組成部分,為藥品行政監(jiān)督提供技術(shù)支撐與保在國家藥品監(jiān)督管理部門中,與執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)工作相關(guān)的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)主要包括()。

        A.中國食品藥品檢定研究院

        B.國家藥典委員會(huì)

        C.藥品審評(píng)中

        D.藥品評(píng)價(jià)中心

        [答案]ABCD

        4[.多選題]職業(yè)化專業(yè)化藥品(含醫(yī)療器械、化妝品)檢查員是指經(jīng)藥品監(jiān)管部門認(rèn)定,依法對(duì)管理相對(duì)人從事藥品研制、生產(chǎn)等場(chǎng)所、活動(dòng)進(jìn)行合規(guī)確認(rèn)和風(fēng)險(xiǎn)研判的人員,是加強(qiáng)藥品監(jiān)管、保障藥品安全的重要支撐力量。為了達(dá)到這種制度設(shè)計(jì),《國務(wù)院辦公廳關(guān)于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍的意見》(國辦發(fā)〔2019〕36號(hào))建立的制度包括()。

        A.構(gòu)建國家、省兩級(jí)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍

        B.到2020年底,國務(wù)院藥品監(jiān)管部門和省級(jí)藥品監(jiān)管部門基本完成職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍制度體系建設(shè)

        C.構(gòu)建國家、省、市、縣四級(jí)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍

        D.到2020年底,國家、省、市、縣四級(jí)基本完成職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍制度體系建設(shè)

        [答案]AB

        5[.多選題]根據(jù)《生物制品批簽發(fā)管理辦法》(總局令第39號(hào)),在每批產(chǎn)品上市銷售前或進(jìn)口時(shí),都應(yīng)當(dāng)通過批簽發(fā)審核檢驗(yàn)。未通過批簽發(fā)的產(chǎn)品,不得上市銷售或進(jìn)口的藥品包括()。

        A.疫苗類制品

        B.血液制品

        C.用于血源篩查的體外診斷試劑

        D.用于放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑

        [答案]ABC

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      責(zé)編:hym

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