藥品管理立法與藥品監(jiān)督管理

　　最佳選擇題

　　1.單選題]關于法律淵源的說法，錯誤的是()。

　　A.國家機關、公民和社會組織為尋求行為的根據(jù)而獲得具體法律的來源即法的淵源

　　B.正式的法的淵源主要為制定法，即不同國家機關根據(jù)具體職權和程序制定的各種規(guī)范性文件的明確條文

　　C.非正式的法的淵源主要是尚未在法律規(guī)范性文件中明文體現(xiàn)的判例、政策、習慣

　　D.“法律”和“政策”分別屬于我國法的正式淵源和非正式淵源，“法律”在我國主要是制定法，有法律效力，而“政策”則沒有法律效力

　　[答案]D

　　2.單選題]藥品管理法律體系按照法律效力等級由高到低排序，正確的是()。

　　A.法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件

　　B.法律、部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件

　　C.部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件、法律

　　D.規(guī)范性文件、部門規(guī)章、行政法規(guī)、法律

　　[答案]A

　　3.單選題]關于法律效力層級和法律沖突解決的說法，錯誤的是()。

　　A.上位法效力高于下位法

　　B.同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定

　　C.同一機關制定的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致時，由制定機關裁決

　　D.行政法規(guī)之間對于同一事項的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時，由全國人大常委會裁決

　　[答案]D

　　4.單選題]關于法的效力沖突及其解決原則的說法，錯誤的是()。

　　A.下位法違反上位法規(guī)定的，由有關機關依照該法規(guī)定的權限予以改變或者撤銷

　　B.同一機關制定的法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、自治條例和單行條例、規(guī)章，特別規(guī)定與一般規(guī)定不一致的，適用特別規(guī)定

　　C.同一機關制定的法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、自治條例和單行條例、規(guī)章，新的規(guī)定與舊的規(guī)定不一致的，適用新的規(guī)定

　　D.自治條例和單行條例、經(jīng)濟特區(qū)法規(guī)不得出現(xiàn)法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)的變通規(guī)定

　　[答案]D

　　5.單選題]2019年6月29日，第十三屆全國人民代表大會常務委員會第十一次會議通過《人民共和國疫苗管理法》。該法第二十二條的相關條款規(guī)定“疫苗上市許可持有人應當具備疫苗生產(chǎn)能力;超出疫苗生產(chǎn)能力確需委托生產(chǎn)的，應當經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準”。這一法律適用體現(xiàn)()。

　　A.不溯及既往原則

　　B.全面審查原則

　　C.法律條文到達時間的原則

　　D.行政許可法定原則

　　[答案]D

　　6單選題]現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項目不包括()。

　　A.藥品檢驗人員執(zhí)業(yè)許可

　　B品生產(chǎn)許可

　　C.進口藥品上市許可

　　D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可

　　[答案]A

　　7.單選題]藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理過程中，為制止違法行為、防止證據(jù)損毀用的行政強制措施是()。

　　A.查封、扣押財物

　　B.凍結存款、匯款

　　C.罰款

　　D.拘留

　　[答案]A

　　8.單選題]《人民共和國藥品管理法》第一百一十四條規(guī)定“違反本法規(guī)定，構成犯罪的，依法追究刑事責任”。這和《人民共和國行政處罰法》的相關規(guī)定是一致的。也就是違法行為構成犯罪的，有管轄權的行政機關必須將案件移送的部門是()。

　　A.人民代表大會

　　B.社會行業(yè)協(xié)會

　　C.司法機關

　　D.上一級行政機關

　　[答案]C

　　9.單選題]某縣藥品經(jīng)營企業(yè)對本縣藥品監(jiān)督管理部門做出的行政處罰決定不服，欲申請行政復議。受理該行政復議申請的機關可以是()。

　　A.所在地省級人民政府

　　B.所在地市級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.所在地市級人民政府

　　D.本縣人民法院

　　[答案]B

　　10題]下列不屬于國家藥品監(jiān)督管理局職責的是

　　A.負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風險管理

　　B.依法承擔藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全應急管理工作

　　C.負責執(zhí)業(yè)藥師注冊管理

　　D.制定檢查制度，依法查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊環(huán)節(jié)的違法行為

　　[答案]C

　　11單選題]關于藥品標準修訂的說法，正確的是()。

　　A.《中國藥典》從1985年起每5年修訂頒布新版

　　B.《國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準》(“局頒藥品標準”或“局頒標準”)每5年修訂一次

　　C.藥品注冊標準每5年修訂一次

　　D.中藥飲片炮制規(guī)范每5年修訂一次

　　[答案]A

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