配伍選擇題

　　A.一類

　　B.二類

　　C.三類

　　D.四類

　　根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定：

　　1.具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械是

　　2.風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械是

　　3.具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械是

　　『正確答案』C　A　B

　　『答案解析』國家對醫(yī)療器械按照“風險程度”實行分類管理。

　　第一類，風險程度低、常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。

　　第二類，中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

　　第三類，較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效。

　　A.第二類醫(yī)療器械

　　B.第一類醫(yī)療器械

　　C.第三類醫(yī)療器械

　　D.特殊用途醫(yī)療器械

　　1.上市需要取得注冊證，經營只需辦理備案手續(xù)的是

　　2.上市需要取得注冊證，經營需要辦理許可手續(xù)的是

　　3.上市需要辦理備案手續(xù)，經營不需要備案和許可手續(xù)的是

　　『正確答案』A　C　B

　　A.1日內

　　B.2日內

　　C.3日內

　　D.7日內

　　根據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》，醫(yī)療器械生產企業(yè)做出醫(yī)療器械召回決定并通知有關醫(yī)療器械經營企業(yè)、使用單位或告知使用者的時間是

　　1.一級召回在

　　2.二級召回在

　　3.三級召回在

　　『正確答案』A　C　D 

　　備考通關：2020年執(zhí)業(yè)藥師考試課程已經火熱開設，詳情請點擊：2020年執(zhí)業(yè)藥師考試課程，量身打造，50天突破72分，助力通關。。業(yè)內導師親授記憶法，直擊考點，考前密訓資料、高含金量模擬題庫，全國統(tǒng)一服務熱線4000-525-585　快速聯(lián)系通道　 

　　試題來源：2020年執(zhí)業(yè)藥師章節(jié)練習題庫>>>