醫(yī)療器械的管理

　　最佳選擇題

　　1.國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行

　　A.特殊管理

　　B.藥品保管

　　C.分類管理

　　D.藥品儲備

　　『正確答案』C

　　『答案解析』國家對醫(yī)療器械按照“風(fēng)險程度”實行分類管理。

　　2.根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，將醫(yī)療器械分為第一類、第二類和第三類的依據(jù)是(　)

　　A.風(fēng)險程度由低到高

　　B.有效程度由高到低

　　C.有效程度由低到高

　　D.風(fēng)險程度由高到低

　　『正確答案』A

　　『答案解析』國家對醫(yī)療器械按照“風(fēng)險程度”實行分類管理。第一類、第二類、第三類風(fēng)險程度由低到高。

　　第一類，風(fēng)險程度低、常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。

　　第二類，中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

　　第三類，較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效。

　　3.根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期為

　　A.一年

　　B.兩年

　　C.三年

　　D.五年

　　『正確答案』D

　　『答案解析』《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期為5年。

　　1.向所在地省級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)報告不良反應(yīng)的主體是

　　A.醫(yī)療器械生產(chǎn)單位、使用單位、藥品研發(fā)機構(gòu)

　　B.醫(yī)療器械生產(chǎn)單位、經(jīng)營企業(yè)、使用單位

　　C.醫(yī)療器械生產(chǎn)單位、經(jīng)營企業(yè)、疾控中心

　　D.醫(yī)療器械生產(chǎn)單位、經(jīng)營企業(yè)、檢驗機構(gòu)

　　『正確答案』B

　　『答案解析』報告不良反應(yīng)的主體有醫(yī)療器械生產(chǎn)單位、經(jīng)營企業(yè)、使用單位。

　　備考通關(guān)：2020年執(zhí)業(yè)藥師考試課程已經(jīng)火熱開設(shè)，詳情請點擊：2020年執(zhí)業(yè)藥師考試課程，量身打造，50天突破72分，助力通關(guān)。。業(yè)內(nèi)導(dǎo)師親授記憶法，直擊考點，考前密訓(xùn)資料、高含金量模擬題庫，全國統(tǒng)一服務(wù)熱線4000-525-585　快速聯(lián)系通道　 

　　試題來源：2020年執(zhí)業(yè)藥師章節(jié)練習(xí)題庫>>>