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      2020年執(zhí)業(yè)藥師藥事法規(guī)強(qiáng)化練習(xí)(十五)_第2頁

      來源:考試網(wǎng)  [ 2020年04月19日 ]  【

        A.抽查檢驗(yàn)

        B.注冊(cè)檢驗(yàn)

        C.復(fù)驗(yàn)

        D.指定檢驗(yàn)

        1.血液制品在每批上市銷售前,應(yīng)當(dāng)由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),該檢驗(yàn)屬于( )。

        『正確答案』D

        『答案解析』首次在中國銷售的藥品;國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品批簽發(fā)()即指國家對(duì)疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外生物診斷試劑等),該檢驗(yàn)屬于“指定檢驗(yàn)”;選項(xiàng)D當(dāng)選。

        2.藥品監(jiān)督管理部門工作人員對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品進(jìn)行抽樣,送藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),屬于( )。

        『正確答案』A

        『答案解析』對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品進(jìn)行抽樣,送藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),屬于抽查檢驗(yàn)中的監(jiān)督抽驗(yàn);選項(xiàng)A當(dāng)選。

        【考題.B型題】

        A.有效期至2016/31/08

        B.有效期至2016年08月

        C.有效期至2016年09月

        D.有效期至2016.09.01

        1.某藥品的生產(chǎn)批號(hào)為140031,生產(chǎn)日期為2014年9月1日,有效期為2年,其有效期可以標(biāo)注為( )。

        『正確答案』B

        『答案解析』具體標(biāo)注格式為“有效期至XXXX年XX月”或“有效期至XXXX年XX月XX日”; 若標(biāo)注到月,應(yīng)當(dāng)為起算月份對(duì)應(yīng)年月的“前一月”;選項(xiàng)B當(dāng)選。

        2.某藥品的生產(chǎn)批號(hào)為140051,生產(chǎn)日期為2014年9月20日,有效期為2年,其有效期可以標(biāo)注為( )。

        『正確答案』B

        『答案解析』藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注,年份用四位數(shù)字表示,月、日用兩位數(shù)表示。正確標(biāo)注為2016.09.19或2019.08;選項(xiàng)B當(dāng)選。

        【考題.B型題】

        A.用法用量

        B.不良反應(yīng)

        C.注意事項(xiàng)

        D.警示語

        1.欲查詢接種預(yù)防性生物制品出現(xiàn)緊急情況的應(yīng)急處理辦法,在藥品說明書中可查詢( )。

        『正確答案』B

        『答案解析』預(yù)防性生物制品應(yīng)包括接種后可能出現(xiàn)的偶然或者一過性反應(yīng)的描述,以及對(duì)于出現(xiàn)的不良反應(yīng)是否需要特殊處理建議,在藥品說明書中可查詢“不良反應(yīng)”;選項(xiàng)B當(dāng)選。

        2.欲查詢某藥品是否需要進(jìn)行皮內(nèi)敏感試驗(yàn)內(nèi)容,在藥品說明書中可查詢( )。

        『正確答案』C

        『答案解析』欲查詢某藥品是否需要進(jìn)行皮內(nèi)敏感試驗(yàn)內(nèi)容,在藥品說明書中可查詢“注意事”;選項(xiàng)C當(dāng)選。

        3.在藥品說明書中,有關(guān)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)在說明書標(biāo)題下以醒目的黑體字注明的是( )。

        『正確答案』D

        『答案解析』在藥品說明書中,有關(guān)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)在說明書標(biāo)題下以醒目的黑體字注明的是“警示語”;選項(xiàng)D當(dāng)選。

        【考題.X型題】藥品說明書和標(biāo)簽不得印制的內(nèi)容有( )。

        A.”專利藥品”字樣

        B.“原裝進(jìn)口”字樣

        C.“企業(yè)形象標(biāo)識(shí)“圖案

        D.“××省專銷”字樣

        『正確答案』ABD

        『答案解析』藥品說明書和標(biāo)簽不得印制“XX省專銷”、“原裝正品”、“進(jìn)口原料”、“馳名商標(biāo)”、“專利藥品”、“XX監(jiān)制”、“XX總經(jīng)銷”、“XX總代理”等字樣。但“企業(yè)防偽標(biāo)識(shí)”、“企業(yè)識(shí)別碼”、“企業(yè)形象標(biāo)志”等文字圖案可以印制在藥品說明書和標(biāo)簽中;選項(xiàng)ABD當(dāng)選。 備考通關(guān):2020年執(zhí)業(yè)藥師考試課程已經(jīng)火熱開設(shè),詳情請(qǐng)點(diǎn)擊:2020年執(zhí)業(yè)藥師考試課程,量身打造,50天突破72分,助力通關(guān)。。業(yè)內(nèi)導(dǎo)師親授記憶法,直擊考點(diǎn),考前密訓(xùn)資料、高含金量模擬題庫

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